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中枢感作と術後疼痛

2021年10月5日 更新者：Université Catholique de Louvain

中枢性感作および術後疼痛の評価のための行動および神経生理学的測定

手術を受ける患者の 10 人に 1 人が、持続性の術後疼痛 (PPSP) を発症します。 残念ながら、この痛みを治療するための利用可能な治療法は限られた成功しか収めていません。 したがって、PPSP を防止するための戦略を見つけることが非常に重要です。 このプロジェクトの目標は、PPSP を発症するリスクのある患者を特定する新しいスクリーニング ツールを見つけることです。

手術後の組織損傷および炎症は、結果として疼痛過敏症を伴う脊髄侵害受容ニューロン (「中枢感作」、CS) の興奮性を高めます。 CS は持続性疼痛において重要な役割を果たしていると考えられています。

このプロジェクトの最初の目的は、手術前に二次痛覚過敏として現れる CS を発症する傾向が PPSP の予測因子であるかどうかをヒト患者で評価することです。

さらに、脳の初期状態を反映する安静時の EEG の周波数成分が、CS を発症する傾向と手術後 2 か月の PPSP の存在に関連するかどうかをテストします。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1200
        • まだ募集していません
        • Department of Surgery
        • コンタクト：
      • Brussels、ベルギー、1200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 原発性肺がんの治療として側方開胸を予定
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  • 掌側前腕の皮膚の臨床的に重要な変化の証拠
  • 妊娠
  • ペースメーカーまたは植え込み型除細動器を持っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：原発性肺がんの側方開胸術を受ける患者
  1. 脳波検査（EEG）は手術前に取得されます
  2. 手術前後の患者の心理状態を評価するアンケート
  3. 皮膚の高周波電気刺激（HFS）が手術前に行われます
  4. HFS後および手術後の機械的感受性の定量化
他の：脳波検査 (EEG)
64面電極を用いた安静時脳波記録
他の：アンケート
病院不安うつ病尺度 (HADS) 神経因性疼痛アンケート (DN4) 簡易疼痛目録 (BPI) 疲労評価尺度 (FAS)
他の：前腕皮膚の高周波電気刺激 (HFS)
HFS は、1 秒間持続する 42 Hz トレイン (パルス幅: 2 ms) として送達される経皮的電気刺激で構成されます。 列車は12回繰り返されます。 各列車は 10 秒間隔です。
他の：皮膚機械ピン刺し刺激
機械的ピン刺し刺激は、機械的刺激装置 (最大重量 128 mN) を使用して、オペレータが皮膚に手動で適用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械的針刺し知覚強度
時間枠：手術の1日前
HFS後の機械的ピン刺し刺激に対する感度の増加の大きさ
手術の1日前
機械的ピン刺し感度が向上した領域
時間枠：手術の1日前
HFS後の機械的ピン刺し刺激に対する感度の増加の空間的範囲
手術の1日前
安静時脳波
時間枠：手術の1週間前
安静時の脳波の周波数成分
手術の1週間前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Université Catholique de Louvain

捜査官

  • 主任研究者：Valérie Lacroix, MD, PhD、Cliniques Universitaires Saint-Luc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月29日

一次修了 (予期された)

2022年9月30日

研究の完了 (予期された)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月6日

最初の投稿 (実際)

2020年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月5日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Postop pain

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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