Centrale sensitisatie en postoperatieve pijn
Gedrags- en neurofysiologische metingen voor de beoordeling van centrale sensitisatie en postoperatieve pijn
Een op de 10 patiënten die een operatie ondergaan, ontwikkelt aanhoudende postoperatieve pijn (PPSP). Helaas hebben de beschikbare therapieën voor de behandeling van deze pijn beperkt succes. Het is daarom van groot belang om strategieën te vinden om PPSP te voorkomen. Het doel van dit project is om nieuwe screeningtools te vinden die patiënten identificeren die risico lopen op het ontwikkelen van PPSP.
Weefselbeschadiging en ontsteking na een operatie verhogen de prikkelbaarheid van spinale nociceptieve neuronen ("centrale sensitisatie", CS) met overgevoeligheid voor pijn als gevolg. Aangenomen wordt dat CS een belangrijke rol speelt bij aanhoudende pijn.
Het eerste doel van dit project is om bij menselijke patiënten na te gaan of de neiging om CS te ontwikkelen, gemanifesteerd als secundaire hyperalgesie vóór de operatie, voorspellend is voor PPSP.
Daarnaast zullen we testen of de frequentie-inhoud van het EEG in rusttoestand dat de initiële toestand van de hersenen weergeeft, verband houdt met de neiging om CS te ontwikkelen en met de aanwezigheid van PPSP twee maanden na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emanuel van den Broeke, PhD
- Telefoonnummer: 003227645467
- E-mail: emanuel.vandenbroeke@uclouvain.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Cédric Lenoir, PhD
- Telefoonnummer: 003227645467
- E-mail: cedric.lenoir@@uclouvain.be
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Nog niet aan het werven
- Department of Surgery
-
Contact:
- Valérie Lacroix, MD, PhD
- Telefoonnummer: 003227646107
- E-mail: valerie.lacroix@uclouvain.be
-
Brussels, België, 1200
- Werving
- Saint Luc Hospital
-
Contact:
- Valérie Lacroix, Prof.
- Telefoonnummer: 003227646106
- E-mail: valerie.lacroix@saintluc.uclouvain.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland voor een laterale thoracotomie als behandeling voor primaire longkanker
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs voor een klinisch significante verandering van de huid van de handpalm onderarmen
- Zwangerschap
- Een pacemaker of geïmplanteerde defibrillator hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: patiënten ondergaan laterale thoracotomie voor primaire longkanker
|
opname van EEG in rusttoestand met behulp van 64 oppervlakte-elektroden
Ziekenhuis Angst Depressie Schaal (HADS) Neuropathische Pijn vragenlijst (DN4) Brief Pain Inventory (BPI) Vermoeidheid Beoordeling Schaal (FAS)
HFS bestaat uit transcutane elektrische prikkels die worden afgegeven als treinen van 42 Hz (pulsbreedte: 2 ms) die 1 s duren.
De treinen worden 12 keer herhaald.
Elke trein is gescheiden door 10 seconden.
Mechanische speldenprikprikkels worden handmatig door de operator op de huid aangebracht met behulp van een mechanische stimulator (maximaal gewicht 128 mN).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mechanische speldenprik waargenomen intensiteit
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
|
omvang van de toename in gevoeligheid voor mechanische speldenprikprikkels na HFS
|
1 dag voor de operatie
|
|
gebied met verhoogde mechanische speldenprikgevoeligheid
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
|
ruimtelijke omvang van de verhoogde gevoeligheid voor mechanische speldenprikstimuli na HFS
|
1 dag voor de operatie
|
|
EEG in rusttoestand
Tijdsspanne: 1 week voor de operatie
|
frequentie-inhoud van het EEG in rusttoestand
|
1 week voor de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valérie Lacroix, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Postop pain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .