Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centrální senzibilizace a pooperační bolest

5. října 2021 aktualizováno: Université Catholique de Louvain

Behaviorální a neurofyziologická měření pro hodnocení centrální senzibilizace a pooperační bolesti

U jednoho z 10 pacientů podstupujících chirurgický zákrok se vyvine přetrvávající pooperační bolest (PPSP). Bohužel dostupné terapie pro léčbu této bolesti mají omezený úspěch. Je proto velmi důležité najít strategie k prevenci PPSP. Cílem tohoto projektu je nalézt nové screeningové nástroje, které identifikují pacienty s rizikem rozvoje PPSP.

Poranění tkáně a zánět po operaci zvyšují excitabilitu spinálních nociceptivních neuronů ("centrální senzibilizace", CS) s následkem přecitlivělosti na bolest. Předpokládá se, že CS hraje důležitou roli při přetrvávající bolesti.

Prvním cílem tohoto projektu je posoudit u lidských pacientů, zda je náchylnost k rozvoji CS manifestující se jako sekundární hyperalgezie před operací prediktivní pro PPSP.

Kromě toho budeme testovat, zda frekvenční obsah EEG v klidovém stavu odrážející počáteční stav mozku bude souviset se sklonem k rozvoji CS a přítomností PPSP dva měsíce po operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno na laterální torakotomii jako léčbu primární rakoviny plic
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz pro klinicky významnou změnu kůže volárních předloktí
  • Těhotenství
  • Mít kardiostimulátor nebo implantovaný srdeční defibrilátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: pacienti podstupují laterální torakotomii pro primární karcinom plic
  1. Elektroencefalografie (EEG) bude provedena před operací
  2. Dotazníky hodnotící psychický stav pacientů před a po operaci
  3. Před operací bude provedena vysokofrekvenční elektrická stimulace kůže (HFS).
  4. Kvantifikace mechanické citlivosti po HFS a po operaci
Jiný: elektroencefalografie (EEG)
záznam klidového stavu EEG pomocí 64 povrchových elektrod
Jiný: dotazníky
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) Neuropathic Pain dotazník (DN4) Brief Pain Inventory (BPI) Fatigue Assessment Scale (FAS)
Jiný: vysokofrekvenční elektrická stimulace kůže předloktí (HFS)
HFS se skládá z transkutánních elektrických stimulů dodávaných jako 42 Hz sledy (šířka pulsu: 2 ms) trvajících 1 s. Vlaky se opakují 12x. Každý vlak dělí 10 sekund.
Jiný: kožní mechanická stimulace špendlíkem
Mechanické podněty vpichem špendlíkem budou operátorem aplikovány ručně na kůži pomocí mechanického stimulátoru (maximální hmotnost 128 mN).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vnímaná intenzita mechanického píchnutí špendlíkem
Časové okno: 1 den před operací
velikost zvýšení citlivosti na mechanické podněty bodnutím špendlíkem po HFS
1 den před operací
oblast zvýšené citlivosti na mechanické píchnutí špendlíkem
Časové okno: 1 den před operací
prostorový rozsah zvýšené citlivosti na mechanické podněty bodnutím špendlíkem po HFS
1 den před operací
EEG v klidovém stavu
Časové okno: 1 týden před operací
frekvenční obsah klidového stavu EEG
1 týden před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valérie Lacroix, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Postop pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na elektroencefalografie (EEG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit