Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центральная сенсибилизация и послеоперационная боль

5 октября 2021 г. обновлено: Université Catholique de Louvain

Поведенческие и нейрофизиологические измерения для оценки центральной сенсибилизации и послеоперационной боли

У одного из 10 пациентов, перенесших операцию, развивается стойкая послеоперационная боль (PPSP). К сожалению, доступные методы лечения этой боли имеют ограниченный успех. Поэтому очень важно найти стратегии для предотвращения PPSP. Цель этого проекта — найти новые инструменты скрининга, которые выявляют пациентов, подверженных риску развития PPSP.

Повреждение тканей и воспаление после хирургического вмешательства повышают возбудимость ноцицептивных нейронов позвоночника («центральная сенсибилизация», CS) с последующей гиперчувствительностью к боли. Считается, что CS играет важную роль в возникновении стойкой боли.

Первой целью этого проекта является оценка у пациентов-людей, является ли склонность к развитию КС, проявляющаяся вторичной гипералгезией до операции, прогностическим фактором для PPSP.

Кроме того, мы проверим, будет ли частотный состав ЭЭГ в состоянии покоя, отражающий исходное состояние мозга, связан со склонностью к развитию КС и наличием ППСП через два месяца после операции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Еще не набирают
        • Department of Surgery
        • Контакт:
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Рекрутинг
        • Saint Luc Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Запланирована боковая торакотомия для лечения первичного рака легкого.
  • Возможность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Доказательства клинически значимого изменения кожи ладонных предплечий
  • Беременность
  • Наличие кардиостимулятора или имплантированного сердечного дефибриллятора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пациентам, перенесшим боковую торакотомию по поводу первичного рака легкого
  1. Перед операцией будет проведена электроэнцефалография (ЭЭГ).
  2. Анкеты оценки психологического состояния пациентов до и после операции
  3. Перед операцией проводится высокочастотная электростимуляция кожи (ВЧС).
  4. Количественная оценка механической чувствительности после ВЧС и после операции
Другой: электроэнцефалография (ЭЭГ)
запись ЭЭГ в состоянии покоя с использованием 64 накладных электродов
Другой: анкеты
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) Опросник нейропатической боли (DN4) Краткая инвентаризация боли (BPI) Шкала оценки усталости (FAS)
Другой: высокочастотная электростимуляция кожи предплечья (ВЧС)
HFS состоит из чрескожных электрических стимулов, подаваемых в виде серий 42 Гц (длительность импульса: 2 мс) продолжительностью 1 с. Поезда повторяются 12 раз. Каждый поезд разделен 10 секундами.
Другой: кожная механическая булавочная стимуляция
Механические уколы будут применяться оператором вручную на коже с помощью механического стимулятора (максимальный вес 128 мН).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
воспринимаемая интенсивность механического укола
Временное ограничение: За 1 день до операции
величина повышения чувствительности к механическим булавочным раздражителям после ВЧС
За 1 день до операции
область повышенной чувствительности к механическим уколам
Временное ограничение: За 1 день до операции
пространственная степень повышенной чувствительности к механическим уколам после ВЧС
За 1 день до операции
ЭЭГ в состоянии покоя
Временное ограничение: 1 неделя до операции
частотный состав ЭЭГ в состоянии покоя
1 неделя до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université Catholique de Louvain

Следователи

  • Главный следователь: Valérie Lacroix, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Postop pain

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования электроэнцефалография (ЭЭГ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться