Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskiherkkyys ja leikkauksen jälkeinen kipu

tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: Université Catholique de Louvain

Käyttäytymis- ja neurofysiologiset mittaukset keskusherkistymisen ja leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseksi

Yksi kymmenestä leikkauksesta kärsivästä potilaasta kehittää jatkuvaa post-surgical kipua (PPSP). Valitettavasti tämän kivun hoitoon käytettävissä olevilla hoitomuodoilla on rajallinen menestys. Siksi on erittäin tärkeää löytää strategioita PPSP:n estämiseksi. Tämän projektin tavoitteena on löytää uusia seulontatyökaluja, jotka tunnistavat potilaat, joilla on riski saada PPSP.

Leikkauksen jälkeiset kudosvauriot ja tulehdus lisäävät selkärangan nosiseptiivisten hermosolujen kiihtyneisyyttä ("keskusherkistymistä", CS), mistä seuraa kipuyliherkkyys. Uskotaan, että CS:llä on tärkeä rooli jatkuvassa kivussa.

Tämän projektin ensimmäisenä tavoitteena on arvioida ihmispotilailla, onko taipumus kehittyä sekundaarisena hyperalgesiana ennen leikkausta ennakoiva PPSP:tä.

Lisäksi testaamme, liittyykö aivojen alkutilaa heijastava lepotilan EEG:n taajuussisältö CS:n kehittymisalttiuteen ja PPSP:n esiintymiseen kahden kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Department of Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brussels, Belgia, 1200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu lateraaliseen torakotomiaan primaarisen keuhkosyövän hoitoon
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Näyttöä kyynärvarsien ihon kliinisesti merkittävästä muutoksesta
  • Raskaus
  • Sinulla on sydämentahdistin tai istutettu sydämen defibrillaattori

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: potilaille tehdään lateraalinen torakotomia primaarisen keuhkosyövän vuoksi
  1. Elektroenkefalografia (EEG) otetaan ennen leikkausta
  2. Kyselylomakkeet, joissa arvioidaan potilaiden psykologista tilaa ennen ja jälkeen leikkausta
  3. Ihon suurtaajuinen sähköstimulaatio (HFS) toimitetaan ennen leikkausta
  4. Mekaanisen herkkyyden kvantifiointi HFS:n ja leikkauksen jälkeen
Muut: elektroenkefalografia (EEG)
lepotilan EEG:n tallennus 64 pintaelektrodilla
Muut: kyselylomakkeita
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) Neuropathic Pain -kyselylomake (DN4) Lyhyt kipukartoitus (BPI) Fatigue Assessment Scale (FAS)
Muut: korkeataajuinen kyynärvarren ihon sähköstimulaatio (HFS)
HFS koostuu transkutaanisista sähköisistä ärsykkeistä, jotka välitetään 42 Hz:n sarjoina (pulssin leveys: 2 ms), jotka kestävät 1 s. Junat toistetaan 12 kertaa. Jokaista junaa erottaa 10 sekuntia.
Muut: ihon mekaaninen neulanpistostimulaatio
Käyttäjä antaa mekaanisia neulanpistoärsykkeitä manuaalisesti iholle käyttämällä mekaanista stimulaattoria (enimmäispaino 128 mN).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mekaanisen neulanpiston havaittu voimakkuus
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
herkkyyden lisääntymisen suuruus mekaanisille neulanpistoärsykkeille HFS:n jälkeen
1 päivä ennen leikkausta
Lisääntyneen mekaanisen neulanpistoherkkyyden alue
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
lisääntynyt herkkyys mekaanisille neulanpistoärsykkeille HFS:n jälkeen
1 päivä ennen leikkausta
lepotilan EEG
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta
lepotilan EEG:n taajuussisältö
1 viikko ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université Catholique de Louvain

Tutkijat

  • Päätutkija: Valérie Lacroix, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Postop pain

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset elektroenkefalografia (EEG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa