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Sensibilisation centrale et douleur postopératoire

5 octobre 2021 mis à jour par: Université Catholique de Louvain

Mesures comportementales et neurophysiologiques pour l'évaluation de la sensibilisation centrale et de la douleur postopératoire

Un patient sur 10 subissant une intervention chirurgicale développe une douleur post-chirurgicale persistante (PPSP). Malheureusement, les thérapies disponibles pour traiter cette douleur ont un succès limité. Il est donc très important de trouver des stratégies pour prévenir le PPSP. L'objectif de ce projet est de trouver de nouveaux outils de dépistage permettant d'identifier les patients à risque de développer une PPSP.

Les lésions tissulaires et l'inflammation consécutives à la chirurgie augmentent l'excitabilité des neurones nociceptifs spinaux ("sensibilisation centrale", CS) avec comme conséquence une hypersensibilité à la douleur. On pense que le CS joue un rôle important dans la douleur persistante.

Le premier objectif de ce projet est d'évaluer chez des patients humains si la propension à développer un CS se manifestant par une hyperalgésie secondaire avant la chirurgie est prédictive du PPSP.

De plus, nous testerons si le contenu fréquentiel de l'EEG de repos reflétant l'état initial du cerveau sera lié à la propension à développer un CS et à la présence de PPSP à deux mois après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prévu pour une thoracotomie latérale comme traitement du cancer du poumon primaire
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Preuve d'une altération cliniquement significative de la peau des avant-bras palmaires
  • Grossesse
  • Avoir un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur cardiaque implanté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: les patients subissent une thoracotomie latérale pour un cancer du poumon primitif
  1. L'électroencéphalographie (EEG) sera acquise avant la chirurgie
  2. Questionnaires évaluant l'état psychologique des patients avant et après la chirurgie
  3. Une stimulation électrique à haute fréquence de la peau (HFS) sera administrée avant la chirurgie
  4. Quantification de la sensibilité mécanique après HFS et après chirurgie
Autre: électroencéphalographie (EEG)
enregistrement de l'état de repos EEG à l'aide de 64 électrodes de surface
Autre: des questionnaires
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) Questionnaire sur la douleur neuropathique (DN4) Bref inventaire de la douleur (BPI) Échelle d'évaluation de la fatigue (FAS)
Autre: stimulation électrique à haute fréquence de la peau de l'avant-bras (HFS)
Le HFS consiste en des stimuli électriques transcutanés délivrés sous forme de trains de 42 Hz (largeur d'impulsion : 2 ms) d'une durée de 1 s. Les trains sont répétés 12 fois. Chaque train est séparé de 10 secondes.
Autre: stimulation cutanée mécanique par piqûre d'épingle
Des stimuli mécaniques par piqûre d'épingle seront appliqués manuellement par l'opérateur sur la peau à l'aide d'un stimulateur mécanique (poids maximum 128 mN).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité perçue par piqûre d'épingle mécanique
Délai: 1 jour avant la chirurgie
ampleur de l'augmentation de la sensibilité aux stimuli mécaniques de piqûre d'épingle après HFS
1 jour avant la chirurgie
zone de sensibilité mécanique accrue aux piqûres d'épingle
Délai: 1 jour avant la chirurgie
étendue spatiale de la sensibilité accrue aux stimuli mécaniques de piqûre d'épingle après HFS
1 jour avant la chirurgie
état de repos EEG
Délai: 1 semaine avant la chirurgie
contenu fréquentiel de l'EEG au repos
1 semaine avant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valérie Lacroix, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 janvier 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

7 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Postop pain

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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