Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Central sensibilisering og postoperativ smerte

5. oktober 2021 opdateret af: Université Catholique de Louvain

Adfærdsmæssige og neurofysiologiske målinger til vurdering af central sensibilisering og postoperativ smerte

En ud af 10 patienter, der skal opereres, udvikler vedvarende post-kirurgiske smerter (PPSP). Desværre har tilgængelige terapier til behandling af denne smerte begrænset succes. Det er derfor af stor betydning at finde strategier til at forhindre PPSP. Målet med dette projekt er at finde nye screeningsværktøjer, der identificerer patienter, der er i risiko for at udvikle PPSP.

Vævsskade og betændelse efter operation øger excitabiliteten af ​​spinale nociceptive neuroner ("central sensibilisering", CS) med smerteoverfølsomhed som konsekvens. Det menes, at CS spiller en vigtig rolle ved vedvarende smerter.

Det første formål med dette projekt er at vurdere hos menneskelige patienter, om tilbøjeligheden til at udvikle CS manifesteret som sekundær hyperalgesi før operation er prædiktiv for PPSP.

Derudover vil vi teste, om frekvensindholdet i hviletilstands-EEG'et, der afspejler hjernens begyndelsestilstand, vil være relateret til tilbøjeligheden til at udvikle CS og tilstedeværelsen af ​​PPSP to måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til en lateral torakotomi som behandling for primær lungekræft
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis for en klinisk signifikant ændring af huden på de volare underarme
  • Graviditet
  • At have en pacemaker eller implanteret hjertedefibrillator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: patienter gennemgår lateral torakotomi for primær lungekræft
  1. Elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet før operationen
  2. Spørgeskemaer, der vurderer patienternes psykologiske status før og efter operationen
  3. Højfrekvent elektrisk stimulation af huden (HFS) vil blive leveret før operationen
  4. Kvantificering af mekanisk følsomhed efter HFS og efter operation
Andet: elektroencefalografi (EEG)
optagelse af hviletilstand EEG ved hjælp af 64 overfladeelektroder
Andet: spørgeskemaer
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) Neuropatisk smerte spørgeskema (DN4) Brief Pain Inventory (BPI) Fatigue Assessment Scale (FAS)
Andet: højfrekvent elektrisk stimulation af underarmens hud (HFS)
HFS består af transkutane elektriske stimuli leveret som 42 Hz-tog (pulsbredde: 2 ms), der varer 1 s. Togene gentages 12 gange. Hvert tog er adskilt med 10 sekunder.
Andet: kutan mekanisk nålestiksstimulering
Mekaniske nålestiksstimuli vil blive påført manuelt af operatøren på huden ved hjælp af en mekanisk stimulator (maksimal vægt 128 mN).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mekanisk nålestik opfattet intensitet
Tidsramme: 1 dag før operationen
størrelsen af ​​stigningen i følsomhed over for mekaniske nålestiksstimuli efter HFS
1 dag før operationen
område med øget mekanisk nålestiksfølsomhed
Tidsramme: 1 dag før operationen
rumlige omfang af den øgede følsomhed over for mekaniske nålestiksstimuli efter HFS
1 dag før operationen
hviletilstand EEG
Tidsramme: 1 uge før operationen
frekvensindhold af hviletilstand EEG
1 uge før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valérie Lacroix, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Postop pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med elektroencefalografi (EEG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner