根据移植当天 BKV 基因型特异性中和抗体滴度，静脉注射免疫球蛋白用于预防肾移植受者 BKV 感染。 (BKANIG)

BK 病毒相关肾病 (BKVAN) 是肾移植 (KT) 后给予强免疫抑制治疗的结果，代表了 KT 环境中日益严重的医学问题。 BKV 复制发生在 30-50% 的接受者中，在高达 10% 的患者中进展为 BKVAN，最终导致移植物功能障碍和损失。 此外，移植后早期 BKV 复制会增加晚期急性排斥反应的风险。 目前，没有可用的 BKV 特异性抗病毒疗法。 BKVAN 目前的管理依赖于根据病毒载量监测对免疫抑制进行先发制人的调整。 然而，由于其延迟性，这种经验策略并不总是成功，并且会增加供体特异性抗体、移植物排斥和死亡的风险。 在一项前瞻性纵向研究中，研究人员证明 BKV 基因型特异性中和抗体 (NAb) 滴度的数量和动力学影响 KT 后 BKV 疾病的严重程度；并定义了 4 log10 的 NAb 滴度截止值，允许在 KT 之前将接受者分层为较低和较高的 BKV 疾病风险组。 此外，我们关于供体/受体对的数据支持最近研究报告的观点，即肾移植受体中的早期 BKV 复制是供体来源的。 这些数据支持将 NAb 作为 BKV 感染的预防策略的潜在益处。 研究人员和其他人已经证明商业静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 中存在高滴度的 BKV NAb。 研究人员进一步评估了 IVIG 给药后移植受者血浆样本中 BKV NAb 的滴度。 研究人员证明，所有患者在使用 IVIG 后血浆中的 NAb 滴度均有所增加。 研究人员研究的目的是根据针对供体 BKV 株的移植前 BKV 基因型特异性 NAb 滴度，研究 IVIG 预防 KT 后 BKV 病毒血症的功效。 该研究是一项多中心前瞻性随机开放试验，在针对 BKV 供体基因型的中和抗体滴度 (NAb) ≤ 4log10 的肾移植受者中，评估使用 IVIG 与无特异性治疗相比对预防 BKV 病毒血症的影响。 接受者的 BKV NAb 滴度 ≤ 4log10 针对其匹配供体的 BKV 基因型，并且在移植当天血液中的 BKV 载量为阴性或不可检测，将随机接受（实验组）或不接受（对照组）IVIG 治疗。 在实验组中，患者将在第 10 天 +/- 4 天、第 41 天 +/- 7 天和第 62 天 +/- 7 天时接受单剂 IVIG。 IVIG 的剂量根据供体 BKV 基因型确定：基因型 I：0.4 g/Kg/天；基因型 II 和 IV：1 克/公斤/天。

评估和比较两组移植后6个月BKV病毒血症（>4 log10拷贝/mL）的发生率。