Laskimonsisäiset immunoglobuliinit BKV-infektion ehkäisyyn munuaissiirteen saajilla BKV-genotyyppispesifisten neutraloivien vasta-aineiden tiittereiden mukaan siirtopäivänä. (BKANIG)

BK-virukseen liittyvä nefropatia (BKVAN), joka on seurausta munuaisensiirron (KT) jälkeen annetusta voimakkaasta immunosuppressiivisesta hoidosta, edustaa kasvavaa lääketieteellistä ongelmaa KT-ympäristössä. BKV-replikaatiota esiintyy 30-50 %:lla vastaanottajista, ja BKVAN-eteneminen jopa 10 %:lla potilaista johtaa lopulta siirteen toimintahäiriöön ja menettämiseen. Lisäksi varhainen BKV-replikaatio transplantaation jälkeen lisää myöhäisen akuutin hylkimisreaktion riskiä. Tällä hetkellä ei ole saatavilla BKV-spesifisiä viruslääkkeitä. BKVANin nykyinen hallinta perustuu immunosuppression ennaltaehkäisevään mukauttamiseen viruskuorman seurannan mukaan. Viivästyneen luonteensa vuoksi tämä empiirinen strategia ei kuitenkaan aina onnistu, ja se voi lisätä luovuttajaspesifisten vasta-aineiden, siirteen hylkimisen ja kuoleman riskiä. Prospektiivisessa pitkittäistutkimuksessa tutkijat ovat osoittaneet, että BKV-genotyyppispesifisten neutraloivan vasta-aineen (NAb) tiitterien määrä ja kinetiikka vaikuttavat BKV-taudin vakavuuteen KT:n jälkeen; ja määritteli NAb-tiitterin raja-arvon 4 log10, joka mahdollistaa vastaanottajien kerrostumisen alemman ja korkeamman BKV-tautiriskin ryhmiin ennen KT:ta. Lisäksi tietomme luovuttaja/vastaanottaja-pareista tukevat viimeaikaisten tutkimusten esittämää näkemystä, jonka mukaan varhainen BKV-replikaatio munuaisensiirron vastaanottajilla on luovuttajaalkuperää. Nämä tiedot tukevat NAb-lääkkeiden antamisen mahdollista hyötyä ennaltaehkäisevänä strategiana BKV-infektiota vastaan. Tutkijat ja muut ovat osoittaneet, että kaupallisissa suonensisäisissä immunoglobuliineissa (IVIG) on korkeita BKV-NAb-tiittereitä. Tutkijat arvioivat edelleen BKV NAb:iden tiitterin siirteen vastaanottajien plasmanäytteissä IVIG:n antamisen jälkeen. Tutkijat osoittivat, että kaikkien potilaiden NAb-tiitterit kohosivat plasmassa IVIG:n antamisen jälkeen. Tutkijatutkimuksen tavoitteena on selvittää IVIG:n tehoa BKV-viremian ehkäisyssä KT:n jälkeen ennen siirtoa saatujen BKV-genotyyppispesifisten NAb-tiitterien perusteella luovuttajan BKV-kantaa vastaan. Tutkimus on monikeskinen prospektiivinen satunnaistettu avoin tutkimus, jossa arvioidaan IVIG:n antamisen vaikutusta BKV-viremian ehkäisyyn verrattuna siihen, ettei spesifistä hoitoa ole munuaissiirteen saajilla, joiden neutraloivat vasta-ainetiitterit (NAbs) ovat ≤ 4log10 BKV-luovuttajan genotyyppiä vastaan. Vastaanottajat, joilla on BKV NAb -tiitteri ≤ 4log10 vastaavan luovuttajan BKV-genotyyppiä vastaan ​​ja negatiivinen tai ei-todistettavissa oleva BKV-kuorma veressä siirtopäivänä, satunnaistetaan saamaan (kokeellinen ryhmä) tai ei (kontrolliryhmä) IVIG-hoitoa. Koeryhmässä potilaat saavat yhden IVIG-annoksen päivänä 10+/- 4 päivää, päivänä 41 +/- 7 päivää ja päivänä 62 +/- 7 päivää. IVIG:n annos määritetään luovuttajan BKV-genotyypin mukaan: genotyyppi I: 0,4 g/kg/vrk; genotyyppi II ja IV: 1 g/kg/vrk.

BKV-viremian ilmaantuvuus (> 4 log10 kopiota/ml) 6 kuukautta transplantaation jälkeen arvioidaan ja verrataan näiden kahden ryhmän välillä.