Immunoglobulines intraveineuses pour la prévention de l'infection par le BKV chez les receveurs de greffe de rein selon les titres d'anticorps neutralisants spécifiques au génotype du BKV au jour de la transplantation. (BKANIG)

La néphropathie associée au virus BK (BKVAN), une conséquence de la forte thérapie immunosuppressive administrée après une transplantation rénale (KT), représente un problème médical croissant dans le cadre de KT. La réplication du BKV se produit chez 30 à 50 % des receveurs avec une progression vers le BKVAN chez jusqu'à 10 % des patients, ce qui conduit finalement à un dysfonctionnement et à une perte du greffon. De plus, la réplication précoce du BKV après la transplantation augmente le risque de rejet aigu tardif. À l'heure actuelle, aucun traitement antiviral spécifique au BKV n'est disponible. La prise en charge actuelle du BKVAN repose sur l'adaptation préventive de l'immunosuppression en fonction du suivi de la charge virale. Cependant, en raison de sa nature tardive, cette stratégie empirique n'est pas toujours couronnée de succès et peut augmenter le risque d'anticorps spécifiques au donneur, de rejet de greffe et de décès. Dans une étude longitudinale prospective, les chercheurs ont démontré que la quantité et la cinétique des titres d'anticorps neutralisants (NAb) spécifiques au génotype du BKV influencent la gravité de la maladie du BKV après KT ; et défini une valeur seuil de titre NAb de 4 log10 qui permet la stratification des receveurs en groupes à risque de maladie BKV inférieur et supérieur avant le KT. De plus, nos données sur les paires donneur/receveur confirment l'opinion rapportée par des études récentes selon laquelle la réplication précoce du BKV chez les receveurs de greffe de rein est d'origine donneuse. Ces données confirment le bénéfice potentiel de l'administration des NAb comme stratégie préventive contre l'infection par le BKV. Les enquêteurs et d'autres ont démontré la présence de titres élevés de BKV NAbs dans les immunoglobulines intraveineuses commerciales (IVIG). Les enquêteurs ont en outre évalué le titre des NAb BKV dans des échantillons de plasma de receveurs de greffe après administration d'IgIV. Les chercheurs ont démontré que tous les patients présentaient une augmentation des titres de NAb dans le plasma après l'administration d'IgIV. L'objectif de l'étude des enquêteurs est d'étudier l'efficacité des IgIV pour la prévention de la virémie BKV après KT selon les titres NAb spécifiques au génotype BKV pré-transplantation contre la souche BKV du donneur. L'étude est un essai ouvert randomisé prospectif multicentrique évaluant l'impact de l'administration d'IgIV pour la prévention de la virémie BKV par rapport à l'absence de traitement spécifique chez les receveurs de greffe de rein présentant des titres d'anticorps neutralisants (NAbs) ≤ 4log10 contre le génotype du donneur BKV. Les receveurs présentant un titre BKV NAb ≤ 4log10 contre le génotype BKV de leur donneur compatible et une charge BKV négative ou non détectable dans le sang au jour de la transplantation seront randomisés pour recevoir (groupe expérimental) ou non (groupe témoin) un traitement IVIG. Dans le groupe expérimental, les patients recevront une dose unique d'IgIV au jour 10 +/- 4 jours, au jour 41 +/- 7 jours et au jour 62 +/- 7 jours. La dose d'IgIV est définie en fonction du génotype BKV du donneur : génotype I : 0,4 g/Kg/jour ; génotype II et IV : 1 g/kg/jour.

L'incidence de la virémie BKV (> 4 log10 copies/mL) 6 mois après la transplantation sera évaluée et comparée entre les deux groupes.