Imunoglobulinas intravenosas para prevenção da infecção por BKV em receptores de transplante renal de acordo com os títulos de anticorpos neutralizantes específicos do genótipo BKV no dia do transplante. (BKANIG)

A nefropatia associada ao vírus BK (BKVAN), uma consequência da forte terapia imunossupressora administrada após o transplante renal (KT), representa um problema médico crescente no cenário KT. A replicação do BKV ocorre em 30-50% dos receptores com progressão para BKVAN em até 10% dos pacientes, o que acaba levando à disfunção e perda do enxerto. Além disso, a replicação precoce do BKV após o transplante aumenta o risco de rejeição aguda tardia. No momento, não há terapias antivirais específicas para BKV disponíveis. O manejo atual da BKVAN depende da adaptação preventiva da imunossupressão de acordo com o monitoramento da carga viral. No entanto, devido à sua natureza tardia, essa estratégia empírica nem sempre é bem-sucedida e pode aumentar o risco de anticorpos específicos do doador, rejeição do enxerto e morte. Em um estudo longitudinal prospectivo, os investigadores demonstraram que a quantidade e a cinética dos títulos de anticorpos neutralizantes específicos do genótipo BKV (NAb) influenciam a gravidade da doença BKV após KT; e definiu um valor de corte de título de NAb de 4 log10 que permite a estratificação dos receptores em grupos de menor e maior risco de doença por BKV antes do KT. Além disso, nossos dados sobre pares doador/receptor fornecem suporte para a visão relatada por estudos recentes de que a replicação inicial do BKV em receptores de transplante renal é de origem do doador. Esses dados apóiam o benefício potencial da administração de NAbs como estratégia preventiva contra a infecção por BKV. Os investigadores e outros demonstraram a presença de altos títulos de BKV NAbs em imunoglobulinas intravenosas comerciais (IVIG). Os pesquisadores avaliaram ainda mais o título de BKV NAbs em amostras de plasma de receptores de transplante após a administração de IVIG. Os investigadores demonstraram que todos os pacientes apresentam um aumento dos títulos de NAb no plasma após a administração de IVIG. O objetivo do estudo dos investigadores é investigar a eficácia da IVIG na prevenção da viremia de BKV após KT de acordo com os títulos de NAb pré-transplante específicos do genótipo de BKV contra a cepa de BKV do doador. O estudo é um estudo multicêntrico prospectivo randomizado aberto avaliando o impacto da administração de IVIG para prevenção de viremia de BKV em comparação com nenhum tratamento específico em receptores de transplante renal com títulos de anticorpos neutralizantes (NAbs) ≤ 4log10 contra o genótipo do doador de BKV. Os receptores com título BKV NAb ≤ 4log10 contra o genótipo BKV de seu doador compatível e carga negativa ou não detectável de BKV no sangue no dia do transplante serão randomizados para receber (grupo experimental) ou não (grupo controle) tratamento com IVIG. No grupo experimental, os pacientes receberão uma dose única de IVIG no dia 10 +/- 4 dias, dia 41 +/- 7 dias e dia 62 +/- 7 dias. A dose de IVIG é definida de acordo com o genótipo do BKV do doador: genótipo I: 0,4 g/Kg/dia; genótipos II e IV: 1g/kg/dia.

A incidência de viremia do BKV (> 4 log10 cópias/mL) 6 meses após o transplante será avaliada e comparada entre os dois grupos.