负性闪光异常的特征和致病因素 (NDys)
2020年1月7日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
定义和量化负性视力障碍的特征和负性视力障碍的致病因素
本研究旨在作为一项探索性研究，旨在调查患者投诉与主观或客观测量方法的相关性。
更好地了解负性闪光异常的致病因素将改善对这种光学现象的检测和预测。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、A-1140
- 招聘中
- Hanusch-Krankenhaus
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接触：
- Oliver Findl, MD, MBA
- 电话号码：+431 910 21 84611
- 邮箱：oliver@findl.at
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首席研究员：
- Oliver Findl, MD, MBA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
10例白内障摘除术后出现阴性视力异常
描述
纳入标准：
- 伪晶状体
- 反复和持续地报告负性反光不良
- 21 岁及以上
- 进入研究前的书面知情同意书
排除标准：
- 相关眼科疾病，如：青光眼、（既往）外伤性白内障、角膜瘢痕、年龄相关性黄斑变性和其他导致视野缺损的病症
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鉴定可能导致负性反光不良的因素或其组合
大体时间：2小时
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将使用生物测定、病史、视野、心理问卷、波前像差测量法来分析是否可以检测到导致负性反光不良的因素
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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负性反光异常表征的标准化方法
大体时间：20分钟
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像 Goldmann 视野这样的新方法被用来尝试描绘负面的反光，患者也会被要求画出“暗影”
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20分钟
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眼睛生物测量、患者投诉和心理物理学之间的相关性
大体时间：30分钟
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眼睛生物测量将使用 IOL Master 700 进行测量，在医患面谈中将询问患者的投诉，并使用心理问卷评估心理物理学
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月7日
首次发布 (实际的)
2020年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月7日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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