Caractérisation et facteurs causaux de la dysphotopsie négative (NDys)
7 janvier 2020 mis à jour par: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Définition et quantification de la caractérisation de la dysphotopsie négative et des facteurs causaux de la dysphotopsie négative
La présente étude est conçue comme une étude exploratoire, cherchant à étudier la corrélation entre les plaintes des patients et les méthodes de mesure subjectives ou objectives.
Une meilleure compréhension des facteurs responsables de la dysphotopsie négative améliorera la détection et peut-être la prédiction de ce phénomène optique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, A-1140
- Recrutement
- Hanusch-Krankenhaus
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Contact:
- Oliver Findl, MD, MBA
- Numéro de téléphone: +431 910 21 84611
- E-mail: oliver@findl.at
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Chercheur principal:
- Oliver Findl, MD, MBA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
10 patients après extraction de la cataracte, souffrant de dysphotopsie négative
La description
Critère d'intégration:
- Pseudophaque
- Rapports récurrents et persistants sur la dysphotopsie négative
- 21 ans et plus
- consentement éclairé écrit avant d'entrer dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Maladies ophtalmiques pertinentes telles que : glaucome, cataracte traumatique (précédente), cicatrices cornéennes, dégénérescence maculaire liée à l'âge et autres pathologies entraînant des anomalies du champ visuel
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification de facteurs ou d'une combinaison de ceux-ci pouvant causer une dysphotopsie négative
Délai: 2 heures
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La biométrie, l'anamnèse, le champ visuel, les questionnaires psychologiques, l'aberrométrie du front d'onde seront utilisés pour analyser si un facteur causal de la dysphotopsie négative peut être détecté
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Méthode pour normaliser la caractérisation de la dysphotopsie négative
Délai: 20 minutes
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De nouvelles approches comme le champ visuel de Goldmann sont utilisées pour essayer d'imaginer les dysphotopsies négatives et les patients seront également invités à dessiner les "ombres sombres"
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20 minutes
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Corrélation entre la biométrie oculaire, les plaintes des patients et la psychophysique
Délai: 30 minutes
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La biométrie oculaire sera mesurée à l'aide de l'IOL Master 700, les plaintes des patients seront posées lors d'un entretien patient-médecin et la psychophysique sera évaluée à l'aide d'un questionnaire psychologique.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
13 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NDys
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .