Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering og årsaksfaktorer ved negativ dysfotopsi (NDys)

7. januar 2020 oppdatert av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Definere og kvantifisere negativ dysfotopsi Karakterisering og årsaksfaktorer for negativ dysfotopsi

Denne studien er utformet som en utforskende studie, som søker å undersøke sammenhengen mellom pasientklager og subjektive eller objektive målemetoder. Bedre forståelse av årsaksfaktorer for negativ dysfotopsi vil forbedre deteksjon og kanskje prediksjon av dette optiske fenomenet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, A-1140
        • Rekruttering
        • Hanusch-Krankenhaus
        • Ta kontakt med:
          • Oliver Findl, MD, MBA
          • Telefonnummer: +431 910 21 84611
          • E-post: oliver@findl.at
        • Hovedetterforsker:
          • Oliver Findl, MD, MBA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

10 pasienter etter kataraktekstraksjon, lider av negativ dysfotopsi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pseudofakisk
  • Tilbakevendende og vedvarende rapportering om negativ dysfotopsi
  • Alder 21 og eldre
  • skriftlig informert samtykke før du går inn i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Relevante oftalmiske sykdommer som: glaukom, (tidligere) traumatisk katarakt, hornhinnearr, aldersrelatert makuladegenerasjon og andre patologier som resulterer i synsfeltdefekter
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av faktorer eller en kombinasjon av disse som kan forårsake negativ dysfotopsi
Tidsramme: 2 timer
Biometri, anamnese, synsfelt, psykologiske spørreskjemaer, bølgefrontaberrometri vil bli brukt for å analysere om en faktor som forårsaker negativ dysfotopsi kan påvises
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metode for å standardisere karakterisering av negativ dysfotopsi
Tidsramme: 20 minutter
Nye tilnærminger som Goldmann synsfelt brukes til å prøve å avbilde negative dysfotopsier, og pasienter vil også bli bedt om å tegne de "mørke skyggene"
20 minutter
Sammenheng mellom øyebiometri, pasientklager og psykofysikk
Tidsramme: 30 minutter
Øyebiometri vil bli målt ved hjelp av IOL Master 700, pasientklager vil bli spurt under et pasient-legeintervju, og psykofysikk vil bli vurdert ved hjelp av et psykologisk spørreskjema
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NDys

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere