Charakterizace a příčinné faktory negativní dysfotopsie (NDys)
7. ledna 2020 aktualizováno: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Definice a kvantifikace negativní dysfotopsie Charakteristika a příčinné faktory negativní dysfotopsie
Tato studie je navržena jako explorativní studie, která se snaží prozkoumat korelaci stížností pacientů se subjektivními nebo objektivními metodami měření.
Lepší pochopení příčinných faktorů negativní dysfotopsie zlepší detekci a možná i predikci tohoto optického jevu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, A-1140
- Nábor
- Hanusch-Krankenhaus
-
Kontakt:
- Oliver Findl, MD, MBA
- Telefonní číslo: +431 910 21 84611
- E-mail: oliver@findl.at
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Oliver Findl, MD, MBA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
10 pacientů po extrakci katarakty, trpících negativní dysfotopsií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pseudofakický
- Opakované a trvalé zprávy o negativní dysfotopsii
- Věk 21 a více
- písemný informovaný souhlas před vstupem do studie
Kritéria vyloučení:
- Relevantní oční onemocnění, jako jsou: glaukom, (předchozí) traumatická katarakta, jizvy na rohovce, věkem podmíněná makulární degenerace a další patologie vedoucí k defektům zorného pole
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace faktorů nebo jejich kombinace, které mohou způsobit negativní dysfotopsii
Časové okno: 2 hodiny
|
Biometrie, anamnéza, zorné pole, psychologické dotazníky, wavefront aberometrie budou použity k analýze, zda lze detekovat faktor způsobující negativní dysfotopsii
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metoda standardizace charakterizace negativní dysfotopsie
Časové okno: 20 minut
|
Nové přístupy, jako je Goldmannovo zorné pole, se používají ke snaze zobrazit negativní dysfotopsii a pacienti budou také požádáni, aby nakreslili „temné stíny“
|
20 minut
|
|
Korelace mezi biometrií oka, stížnostmi pacientů a psychofyzikou
Časové okno: 30 minut
|
Oční biometrie bude měřena pomocí IOL Master 700, stížnosti pacientů budou dotazovány během rozhovoru mezi pacientem a lékařem a psychofyzika bude hodnocena pomocí psychologického dotazníku
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NDys
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .