Charakterystyka i czynniki sprawcze negatywnej dysfotopsji (NDys)
7 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Definiowanie i kwantyfikowanie negatywnej dysfotopsji Charakterystyka i czynniki sprawcze negatywnej dysfotopsji
Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako badanie eksploracyjne, którego celem jest zbadanie korelacji skarg pacjentów z subiektywnymi lub obiektywnymi metodami pomiaru.
Lepsze zrozumienie czynników sprawczych negatywnej dysfotopsji poprawi wykrywanie i być może przewidywanie tego zjawiska optycznego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, A-1140
- Rekrutacyjny
- Hanusch-Krankenhaus
-
Kontakt:
- Oliver Findl, MD, MBA
- Numer telefonu: +431 910 21 84611
- E-mail: oliver@findl.at
-
Główny śledczy:
- Oliver Findl, MD, MBA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
10 pacjentów po usunięciu zaćmy z ujemną dysfotopsją
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pseudofakijne
- Powtarzające się i uporczywe zgłaszanie negatywnej dysfotopsji
- Wiek 21 lat i więcej
- pisemną świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania
Kryteria wyłączenia:
- Istotne choroby okulistyczne, takie jak: jaskra, (przebyta) zaćma urazowa, blizny rogówki, zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem i inne patologie powodujące ubytki pola widzenia
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja czynników lub ich kombinacji, które mogą powodować ujemną dysfopsję
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Biometria, wywiad, pole widzenia, kwestionariusze psychologiczne, aberrometria czoła fali zostaną wykorzystane do analizy, czy można wykryć czynnik sprawczy negatywnej dysfotopsji
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metoda standaryzacji charakterystyki negatywnej dysfotopsji
Ramy czasowe: 20 minut
|
Nowe podejścia, takie jak pole widzenia Goldmanna, są wykorzystywane do próby zobrazowania negatywnych dysfotopsji, a pacjenci będą również proszeni o narysowanie „ciemnych cieni”
|
20 minut
|
|
Korelacja między biometrią oka, dolegliwościami pacjentów a psychofizyką
Ramy czasowe: 30 minut
|
Biometria oka zostanie zmierzona za pomocą IOL Master 700, skargi pacjenta zostaną zadane podczas wywiadu pacjent-lekarz, a psychofizyka zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza psychologicznego
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NDys
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .