Karakterisering en oorzakelijke factoren van negatieve dysfotopsie (NDys)
7 januari 2020 bijgewerkt door: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Karakterisering van negatieve dysfotopsie en oorzakelijke factoren van negatieve dysfotopsie definiëren en kwantificeren
De huidige studie is opgezet als een verkennend onderzoek, waarbij getracht wordt de correlatie van patiëntklachten met subjectieve of objectieve meetmethoden te onderzoeken.
Een beter begrip van de oorzakelijke factoren van negatieve dysfotopsie zal de detectie en misschien de voorspelling van dit optische fenomeen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, A-1140
- Werving
- Hanusch-Krankenhaus
-
Contact:
- Oliver Findl, MD, MBA
- Telefoonnummer: +431 910 21 84611
- E-mail: oliver@findl.at
-
Hoofdonderzoeker:
- Oliver Findl, MD, MBA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
10 patiënten na cataractextractie, lijdend aan negatieve dysfotopsie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pseudofake
- Herhaaldelijk en aanhoudend rapporteren over negatieve dysfotopsie
- Leeftijd 21 en ouder
- schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Relevante oogziekten zoals: glaucoom, (eerdere) traumatische cataract, hoornvlieslittekens, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en andere pathologieën die leiden tot gezichtsvelddefecten
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van factoren of een combinatie daarvan die negatieve dysfotopsie kunnen veroorzaken
Tijdsspanne: Twee uur
|
Biometrie, anamnese, gezichtsveld, psychologische vragenlijsten, golffrontaberrometrie zullen worden gebruikt om te analyseren of een factor die de oorzaak is van negatieve dysfotopsie kan worden opgespoord
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Methode om karakterisering van negatieve dysfotopsie te standaardiseren
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Nieuwe benaderingen, zoals het gezichtsveld van Goldmann, worden gebruikt om negatieve dysfotopsie in beeld te brengen en patiënten zullen ook worden gevraagd om de "donkere schaduwen" te tekenen
|
20 minuten
|
|
Correlatie tussen oogbiometrie, klachten van patiënten en psychofysica
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Oogbiometrie wordt gemeten met behulp van IOL Master 700, klachten van patiënten worden gevraagd tijdens een patiënt-artsinterview en psychofysica wordt beoordeeld met behulp van een psychologische vragenlijst
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NDys
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .