Karakterisering og årsagsfaktorer for negativ dysfotopsi (NDys)
7. januar 2020 opdateret af: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Definition og kvantificering af negativ dysfotopsi Karakterisering og årsagsfaktorer for negativ dysfotopsi
Nærværende undersøgelse er designet som en eksplorativ undersøgelse, der søger at undersøge sammenhængen mellem patientklager og subjektive eller objektive målemetoder.
Bedre forståelse af årsagsfaktorer til negativ dysfotopsi vil forbedre detektion og måske forudsigelse af dette optiske fænomen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, A-1140
- Rekruttering
- Hanusch-Krankenhaus
-
Kontakt:
- Oliver Findl, MD, MBA
- Telefonnummer: +431 910 21 84611
- E-mail: oliver@findl.at
-
Ledende efterforsker:
- Oliver Findl, MD, MBA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
10 patienter efter grå stærekstraktion, der lider af negativ dysfotopsi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pseudofakisk
- Tilbagevendende og vedvarende rapportering om negativ dysfotopsi
- Alder 21 og ældre
- skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Relevante oftalmiske sygdomme såsom: glaukom, (tidligere) traumatisk grå stær, hornhinde ar, aldersrelateret makuladegeneration og andre patologier, der resulterer i synsfeltsdefekter
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af faktorer eller en kombination heraf, der kan forårsage negativ dysfotopsi
Tidsramme: 2 timer
|
Biometri, anamnese, synsfelt, psykologiske spørgeskemaer, bølgefrontaberrometri vil blive brugt til at analysere, om en faktor, der forårsager negativ dysfotopsi, kan påvises
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metode til at standardisere karakterisering af negativ dysfotopsi
Tidsramme: 20 minutter
|
Nye tilgange som Goldmann synsfelt bruges til at forsøge at forestille sig negative dysfotopsier, og patienter vil også blive bedt om at tegne de "mørke skygger"
|
20 minutter
|
|
Korrelation mellem øjenbiometri, patientklager og psykofysik
Tidsramme: 30 minutter
|
Øjenbiometri vil blive målt ved hjælp af IOL Master 700, patientklager vil blive spurgt under en patient-lægesamtale, og psykofysik vil blive vurderet ved hjælp af et psykologisk spørgeskema
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
13. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NDys
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .