Caracterización y factores causales de la disfotopsia negativa (NDys)
7 de enero de 2020 actualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Definición y cuantificación de la disfotopsia negativa Caracterización y factores causales de la disfotopsia negativa
El presente estudio está diseñado como un estudio exploratorio, que busca investigar la correlación de las quejas de los pacientes con los métodos de medición subjetivos u objetivos.
Una mejor comprensión de los factores causantes de la disfotopsia negativa mejorará la detección y quizás la predicción de este fenómeno óptico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Oliver Findl, MD, Prof.
- Número de teléfono: 004319102157564
- Correo electrónico: office@viros.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, A-1140
- Reclutamiento
- Hanusch-Krankenhaus
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Contacto:
- Oliver Findl, MD, MBA
- Número de teléfono: +431 910 21 84611
- Correo electrónico: oliver@findl.at
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Investigador principal:
- Oliver Findl, MD, MBA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
10 pacientes después de la extracción de cataratas, que sufren de disfotopsia negativa
Descripción
Criterios de inclusión:
- pseudofáquico
- Informes recurrentes y persistentes sobre disfotopsia negativa
- 21 años y mayores
- consentimiento informado por escrito antes de entrar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Enfermedades oftálmicas relevantes como: glaucoma, catarata traumática (previa), cicatrices corneales, degeneración macular asociada a la edad y otras patologías que dan lugar a defectos del campo visual
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de factores o una combinación de los mismos que pueden causar disfotopsia negativa
Periodo de tiempo: 2 horas
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Se utilizará biometría, anamnesis, campo visual, cuestionarios psicológicos, aberrometría de frente de onda para analizar si se puede detectar un factor causante de disfotopsia negativa
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Método para estandarizar la caracterización de la disfotopsia negativa
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Se utilizan nuevos enfoques como el campo visual de Goldmann para tratar de visualizar las disfotopsias negativas y también se les pedirá a los pacientes que dibujen las "sombras oscuras".
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20 minutos
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Correlación entre la biometría ocular, las quejas de los pacientes y la psicofísica
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La biometría ocular se medirá utilizando IOL Master 700, las quejas de los pacientes se preguntarán durante una entrevista médico-paciente y la psicofísica se evaluará mediante un cuestionario psicológico.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NDys
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