- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04224129
Negatiivisen dysfotopsian karakterisointi ja aiheuttavat tekijät (NDys)
tiistai 7. tammikuuta 2020 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Negatiivisen dysfotopsian luonnehdinnan ja negatiivisen dysfotopsian aiheuttavien tekijöiden määrittäminen ja kvantifiointi
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkivaksi tutkimukseksi, jolla pyritään selvittämään potilaiden valitusten korrelaatiota subjektiivisiin tai objektiivisiin mittausmenetelmiin.
Negatiivisen dysfotopsian aiheuttavien tekijöiden parempi ymmärtäminen parantaa tämän optisen ilmiön havaitsemista ja ehkä ennustamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, A-1140
- Rekrytointi
- Hanusch-Krankenhaus
-
Ottaa yhteyttä:
- Oliver Findl, MD, MBA
- Puhelinnumero: +431 910 21 84611
- Sähköposti: oliver@findl.at
-
Päätutkija:
- Oliver Findl, MD, MBA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
10 potilasta kaihipoiston jälkeen, jotka kärsivät negatiivisesta dysfotopsiasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pseudofakia
- Raportoi toistuvasti ja jatkuvasti negatiivisesta dysfotopsiasta
- Ikä 21 ja vanhempi
- kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Asiaankuuluvat silmätaudit, kuten: glaukooma, (aiempi) traumaattinen kaihi, sarveiskalvon arvet, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja muut näkökenttävaurioihin johtavat sairaudet
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten tekijöiden tai niiden yhdistelmän tunnistaminen, jotka voivat aiheuttaa negatiivisen dysfotopsian
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Biometriaa, anamneesia, näkökenttää, psykologisia kyselylomakkeita, aaltorintamaaberrometriaa käytetään analysoimaan, voidaanko negatiivista dysfotopsiaa aiheuttava tekijä havaita
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menetelmä negatiivisen dysfotopsian karakterisoinnin standardoimiseksi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Uusia lähestymistapoja, kuten Goldmannin näkökenttää, käytetään negatiivisten dysfotopsioiden kuvaamiseen, ja potilaita pyydetään myös piirtämään "tummia varjoja".
|
20 minuuttia
|
|
Silmän biometrian, potilaiden valitusten ja psykofysiikan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Silmän biometriaa mitataan IOL Master 700 -laitteella, potilaiden valituksia kysytään potilas-lääkärihaastattelussa ja psykofysiikka arvioidaan psykologisella kyselylomakkeella.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NDys
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .