Характеристика и причинные факторы негативной дисфотопсии (NDys)
7 января 2020 г. обновлено: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Определение и количественная оценка негативной дисфотопсии Характеристика и причинные факторы негативной дисфотопсии
Настоящее исследование разработано как предварительное исследование, направленное на изучение корреляции жалоб пациентов с субъективными или объективными методами измерения.
Лучшее понимание причинных факторов негативной дисфотопсии улучшит обнаружение и, возможно, прогнозирование этого оптического явления.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, A-1140
- Рекрутинг
- Hanusch-Krankenhaus
-
Контакт:
- Oliver Findl, MD, MBA
- Номер телефона: +431 910 21 84611
- Электронная почта: oliver@findl.at
-
Главный следователь:
- Oliver Findl, MD, MBA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
10 пациентов после экстракции катаракты с негативной дисфотопсией
Описание
Критерии включения:
- псевдофакичный
- Периодически и настойчиво сообщают об отрицательной дисфотопсии
- Возраст 21 год и старше
- письменное информированное согласие до начала исследования
Критерий исключения:
- Соответствующие офтальмологические заболевания, такие как: глаукома, (предыдущая) травматическая катаракта, рубцы на роговице, возрастная дегенерация желтого пятна и другие патологии, приводящие к дефектам поля зрения
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление факторов или их комбинации, которые могут вызвать негативную дисфотопсию
Временное ограничение: 2 часа
|
Биометрия, анамнез, поле зрения, психологические опросники, аберрометрия волнового фронта будут использоваться для анализа возможности выявления фактора, вызывающего негативную дисфотопсию.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метод стандартизации характеристики негативной дисфотопсии
Временное ограничение: 20 минут
|
Новые подходы, такие как поле зрения Гольдмана, используются, чтобы попытаться изобразить негативные дисфотопсии, и пациентов также попросят нарисовать «темные тени».
|
20 минут
|
|
Взаимосвязь между биометрией глаза, жалобами пациентов и психофизикой
Временное ограничение: 30 минут
|
Биометрия глаза будет измеряться с помощью IOL Master 700, жалобы пациента будут задаваться во время беседы с врачом, а психофизика будет оцениваться с помощью психологического опросника.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NDys
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .