Caracterização e Fatores Causadores da Disfotopsia Negativa (NDys)
7 de janeiro de 2020 atualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Definindo e Quantificando a Disfotopsia Negativa Caracterização e Fatores Causadores da Disfotopsia Negativa
O presente estudo foi concebido como um estudo exploratório, buscando investigar a correlação das queixas dos pacientes com métodos de medição subjetivos ou objetivos.
Uma melhor compreensão dos fatores causadores da disfotopsia negativa melhorará a detecção e talvez a previsão desse fenômeno óptico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, A-1140
- Recrutamento
- Hanusch-Krankenhaus
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Contato:
- Oliver Findl, MD, MBA
- Número de telefone: +431 910 21 84611
- E-mail: oliver@findl.at
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Investigador principal:
- Oliver Findl, MD, MBA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
10 pacientes após extração de catarata, sofrendo de disfotopsia negativa
Descrição
Critério de inclusão:
- pseudofácico
- Relatórios recorrentes e persistentes sobre disfotopsia negativa
- 21 anos ou mais
- consentimento informado por escrito antes de entrar no estudo
Critério de exclusão:
- Doenças oftálmicas relevantes, como: glaucoma, catarata traumática (anterior), cicatrizes na córnea, degeneração macular relacionada à idade e outras patologias que resultam em defeitos do campo visual
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de fatores ou uma combinação deles que podem causar disfotopsia negativa
Prazo: 2 horas
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Biometria, anamnese, campo visual, questionários psicológicos, aberrometria de frente de onda serão utilizados para analisar se um fator causador de disfotopsia negativa pode ser detectado
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Método para padronizar a caracterização da disfotopsia negativa
Prazo: 20 minutos
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Novas abordagens, como o campo visual de Goldmann, são usadas para tentar visualizar disfotopsias negativas e os pacientes também serão solicitados a desenhar as "sombras escuras"
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20 minutos
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Correlação entre biometria ocular, queixas de pacientes e psicofísica
Prazo: 30 minutos
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A biometria ocular será medida usando o IOL Master 700, as queixas do paciente serão feitas durante uma entrevista médico-paciente e a psicofísica será avaliada usando um questionário psicológico
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
13 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NDys
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