Caratterizzazione e fattori causali della disfotopsia negativa (NDys)
7 gennaio 2020 aggiornato da: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Definizione e quantificazione della caratterizzazione della disfotopsia negativa e dei fattori causali della disfotopsia negativa
Il presente studio è concepito come uno studio esplorativo, cercando di indagare la correlazione dei reclami dei pazienti con metodi di misurazione soggettivi o oggettivi.
Una migliore comprensione dei fattori causali della disfotopsia negativa migliorerà il rilevamento e forse la previsione di questo fenomeno ottico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, A-1140
- Reclutamento
- Hanusch-Krankenhaus
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Contatto:
- Oliver Findl, MD, MBA
- Numero di telefono: +431 910 21 84611
- Email: oliver@findl.at
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Investigatore principale:
- Oliver Findl, MD, MBA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
10 pazienti dopo estrazione di cataratta, affetti da disfotopsia negativa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pseudofachico
- Segnalazione ricorrente e persistente di disfotopsia negativa
- Età 21 e oltre
- consenso informato scritto prima di entrare nello studio
Criteri di esclusione:
- Malattie oftalmiche rilevanti come: glaucoma, cataratta traumatica (precedente), cicatrici corneali, degenerazione maculare legata all'età e altre patologie che provocano difetti del campo visivo
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione dei fattori o di una loro combinazione che possono causare disfotopsia negativa
Lasso di tempo: 2 ore
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Biometria, anamnesi, campo visivo, questionari psicologici, aberrometria del fronte d'onda saranno utilizzati per analizzare se è possibile rilevare un fattore causale per la disfotopsia negativa
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Metodo per standardizzare la caratterizzazione della disfotopsia negativa
Lasso di tempo: 20 minuti
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Nuovi approcci come il campo visivo di Goldmann vengono utilizzati per cercare di immaginare disfotopsie negative e ai pazienti verrà anche chiesto di disegnare le "ombre scure"
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20 minuti
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Correlazione tra biometria oculare, disturbi dei pazienti e psicofisica
Lasso di tempo: 30 minuti
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La biometria oculare verrà misurata utilizzando IOL Master 700, i reclami dei pazienti verranno chiesti durante un colloquio medico-paziente e la psicofisica verrà valutata utilizzando un questionario psicologico
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NDys
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