Charakterisierung und ursächliche Faktoren der negativen Dysphotopsie (NDys)
7. Januar 2020 aktualisiert von: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Definition und Quantifizierung der Charakterisierung negativer Dysphotopsie und ursächlicher Faktoren negativer Dysphotopsie
Die vorliegende Studie ist als explorative Studie angelegt, die den Zusammenhang von Patientenbeschwerden mit subjektiven oder objektiven Messverfahren untersuchen soll.
Ein besseres Verständnis der ursächlichen Faktoren negativer Dysphotopsie wird die Erkennung und möglicherweise Vorhersage dieses optischen Phänomens verbessern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Oliver Findl, MD, Prof.
- Telefonnummer: 004319102157564
- E-Mail: office@viros.at
Studienorte
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Vienna, Österreich, A-1140
- Rekrutierung
- Hanusch-Krankenhaus
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Kontakt:
- Oliver Findl, MD, MBA
- Telefonnummer: +431 910 21 84611
- E-Mail: oliver@findl.at
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Hauptermittler:
- Oliver Findl, MD, MBA
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
10 Patienten nach Kataraktextraktion, die an negativer Dysphotopsie litten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pseudophak
- Wiederholtes und anhaltendes Berichten über negative Dysphotopsie
- Alter 21 und älter
- schriftliche Einverständniserklärung vor Eintritt in die Studie
Ausschlusskriterien:
- Relevante Augenerkrankungen wie: Glaukom, (frühere) traumatische Katarakt, Hornhautnarben, altersbedingte Makuladegeneration und andere Pathologien, die zu Gesichtsfeldausfällen führen
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung von Faktoren oder einer Kombination davon, die negative Dysphotopsie verursachen können
Zeitfenster: 2 Stunden
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Biometrie, Anamnese, Gesichtsfeld, psychologische Fragebögen, Wellenfrontaberrometrie werden verwendet, um zu analysieren, ob ein ursächlicher Faktor für negative Dysphotopsie nachgewiesen werden kann
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Methode zur Standardisierung der Charakterisierung negativer Dysphotopsie
Zeitfenster: 20 Minuten
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Neue Ansätze wie das Goldmann-Gesichtsfeld werden verwendet, um zu versuchen, sich negative Dysphotopsien vorzustellen, und die Patienten werden auch gebeten, die "dunklen Schatten" zu zeichnen.
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20 Minuten
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Zusammenhang zwischen Augenbiometrie, Patientenbeschwerden und Psychophysik
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Augenbiometrie wird mit IOL Master 700 gemessen, Patientenbeschwerden werden während eines Patienten-Arzt-Interviews erfragt und die Psychophysik wird mit einem psychologischen Fragebogen bewertet
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NDys
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