Karakterisering och orsaksfaktorer för negativ dysfotopsi (NDys)
7 januari 2020 uppdaterad av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Definiera och kvantifiera negativ dysfotopsi Karakterisering och orsaksfaktorer för negativ dysfotopsi
Den föreliggande studien är utformad som en explorativ studie som syftar till att undersöka korrelationen mellan patientbesvär och subjektiva eller objektiva mätmetoder.
Bättre förståelse för orsaksfaktorer för negativ dysfotopsi kommer att förbättra upptäckten och kanske förutsäga detta optiska fenomen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, A-1140
- Rekrytering
- Hanusch-Krankenhaus
-
Kontakt:
- Oliver Findl, MD, MBA
- Telefonnummer: +431 910 21 84611
- E-post: oliver@findl.at
-
Huvudutredare:
- Oliver Findl, MD, MBA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
10 patienter efter kataraktextraktion, som lider av negativ dysfotopsi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pseudofakisk
- Återkommande och ihållande rapportering om negativ dysfotopsi
- Ålder 21 och äldre
- skriftligt informerat samtycke innan du går in i studien
Exklusions kriterier:
- Relevanta ögonsjukdomar såsom: glaukom, (tidigare) traumatisk grå starr, ärr på hornhinnan, åldersrelaterad makuladegeneration och andra patologier som resulterar i synfältsdefekter
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av faktorer eller en kombination därav som kan orsaka negativ dysfotopsi
Tidsram: 2 timmar
|
Biometri, anamnes, synfält, psykologiska frågeformulär, vågfrontsaberrometri kommer att användas för att analysera om en faktor som orsakar negativ dysfotopsi kan upptäckas
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metod för att standardisera karakterisering av negativ dysfotopsi
Tidsram: 20 minuter
|
Nya tillvägagångssätt som Goldmann synfält används för att försöka föreställa negativa dysfotopsier och patienter kommer också att uppmanas att rita de "mörka skuggorna"
|
20 minuter
|
|
Korrelation mellan ögonbiometri, patientbesvär och psykofysik
Tidsram: 30 minuter
|
Ögonbiometri kommer att mätas med IOL Master 700, patientklagomål kommer att tillfrågas under en patient-läkarintervju och psykofysik kommer att bedömas med hjälp av ett psykologiskt frågeformulär
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
13 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NDys
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .