IMR（微循环阻力指数）与FFR（血流储备分数）相关性的临床研究
2020年1月9日 更新者：Zhilin Miao、The People's Hospital of Liaoning Province
研究心肌微循环障碍对冠状动脉血流储备分数的影响，比较IMR、FFR和QCA对心肌缺血的评价价值，探讨三者之间的相关性。
研究概览
详细说明
在这项研究中，将收治 60 名冠状动脉造影提示有严重病变的患者。
研究者收集了基本的临床数据（性别、年龄、体重指数、吸烟史、高血压、糖尿病、高脂血症）、实验室数据（肌酐、胆固醇、甘油三酯）并测量了他们的 FFR 和 IMR。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Liaoning
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ShenYang、Liaoning、中国、110016
- The People's Hospital of Liaoning Province
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：（1）年龄：18-75岁，男女不限；
(2)定量冠状动脉造影(QCA)显示冠状动脉近端或中段存在危重病变(直径狭窄率为50%～70%)，动脉直径>2.5mm；
（3）同意参加研究并签署知情同意书
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排除标准：（1）1个月内发生急性心肌梗死患者；
(2)先天性心脏病、严重瓣膜病、扩张型心肌病、肺心病、肥厚型心肌病患者；
(3)严重心力衰竭(NYHA心功能分级≥Ⅲ级或左心室射血分数<35%)；
(4)支架置入不足1年或行冠状动脉旁路移植术的患者；
(5)左主干病变、严重扭曲钙化、开放性病变、分叉病变或完全闭塞患者；
(6)严重肝肾功能不全患者；
(7) 腺苷、阿司匹林和氯吡格雷禁忌症；
(8)晚期肿瘤或预期寿命不足1年的患者；
(9)严重哮喘或未控制的哮喘患者；
(10) 怀孕妇女。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冠心病患者
定量冠状动脉造影（QCA）示冠状动脉近端或中段存在危重病变（直径狭窄率为50%～70%），动脉直径大于2.5mm
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FFR测量：压力导丝（radianalyzer Xpress 12711）瑞士产。
待主动脉压力与压力导丝平衡后，将压力导丝送至病灶远端（距病灶20mm以上）。
静脉注射腺苷，记录3次FFR指标，取平均值作为最终测量指标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IMR
大体时间：一小时
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微循环阻力指数
|
一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月30日
研究完成 (预期的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月9日
首次发布 (实际的)
2020年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月9日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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