Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie om korrelasjonen mellom IMR (indeks for mikrosirkulasjonsmotstand) og FFR (fraksjonell strømningsreserve)

9. januar 2020 oppdatert av: Zhilin Miao, The People's Hospital of Liaoning Province
For å studere effekten av myokardisk mikrosirkulasjonsforstyrrelse på koronar strømningsreservefraksjon, sammenligne evalueringsverdien av IMR, FFR og QCA på myokardiskemi, og diskuter korrelasjonen mellom dem.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil 60 pasienter med kritiske lesjoner indikert ved koronar angiografi bli innlagt. Etterforskerne samlet de grunnleggende kliniske dataene (kjønn, alder, kroppsmasseindeks, røykehistorie, hypertensjon, diabetes, hyperlipidemi), laboratoriedata (kreatinin, kolesterol, triglyserider) og målte deres FFR og IMR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Liaoning
      • ShenYang, Liaoning, Kina, 110016
        • The People's Hospital of Liaoning Province

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:(1) Alder: 18-75 år gammel, ubegrenset for menn og kvinner;

(2) Kvantitativ koronar angiografi (QCA) viste at det var en kritisk lesjon i det proksimale eller midtre segmentet av koronararterien (diameter stenoserate var 50 % - 70 %), og arteriens diameter var mer enn 2,5 mm;

(3) Godta å delta i studien og signere informert samtykke

-

Eksklusjonskriterier:(1) Pasienter med akutt hjerteinfarkt innen en måned;

(2) Pasienter med medfødt hjertesykdom, alvorlig klaffesykdom, dilatert kardiomyopati, pulmonal hjertesykdom og hypertrofisk kardiomyopati;

(3) Med alvorlig hjertesvikt (NYHA hjertefunksjon grad ≥ grad III eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 35 %);

(4) Pasienter med mindre enn 1 års stentimplantasjon eller med koronar bypass-transplantasjon;

(5) Pasienter med venstre hovedlesjon, alvorlig forvrengt forkalkning, åpen lesjon, bifurkert lesjon eller fullstendig okklusjon;

(6) Pasienter med alvorlig hepatorenal insuffisiens;

(7) Kontraindikasjoner mot adenosin, aspirin og klopidogrel;

(8) Pasienter med avansert svulst eller forventet levealder mindre enn 1 år;

(9) Pasienter med alvorlig astma eller ukontrollert astma;

(10) Kvinner under graviditet.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient med koronar hjertesykdom
Kvantitativ koronar angiografi (QCA) viste at det var en kritisk lesjon i det proksimale eller midtre segmentet av koronararterien (diameter stenoserate var 50 % - 70 %), og arteriens diameter var mer enn 2,5 mm
FFR-måling: Trykkføringstråd (radianalyzer Xpress 12711) er produsert i Sveits. Etter at trykket fra aorta og trykkledertråden er balansert, sender du trykkledertråden til den distale delen av lesjonen (mer enn 20 mm unna lesjonen). Adenosin injiseres i venen, registrer deretter FFR-indeksen 3 ganger og ta gjennomsnittsverdien som den endelige måleindeksen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IMR
Tidsramme: en time
Motstandsindeks for mikrosirkulasjon
en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere