Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące korelacji między IMR (wskaźnikiem oporu mikrokrążenia) a FFR (ułamkową rezerwą przepływu)

9 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Zhilin Miao, The People's Hospital of Liaoning Province
Aby zbadać wpływ zaburzeń mikrokrążenia mięśnia sercowego na frakcję rezerwową przepływu wieńcowego, porównaj wartości oceny IMR, FFR i QCA na niedokrwienie mięśnia sercowego i omów korelację między nimi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie przyjętych 60 pacjentów z krytycznymi zmianami wskazanymi w koronarografii. Badacze zebrali podstawowe dane kliniczne (płeć, wiek, wskaźnik masy ciała, palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, hiperlipidemię), dane laboratoryjne (kreatynina, cholesterol, trójglicerydy) oraz zmierzyli ich FFR i IMR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • ShenYang, Liaoning, Chiny, 110016
        • The People's Hospital of Liaoning Province

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia:(1) Wiek: 18-75 lat, bez ograniczeń dla mężczyzn i kobiet;

(2) Ilościowa angiografia wieńcowa (QCA) wykazała krytyczną zmianę w proksymalnym lub środkowym odcinku tętnicy wieńcowej (częstość zwężenia średnicy wynosiła 50% - 70%), a średnica tętnicy była większa niż 2,5 mm;

(3) Zgodzić się na udział w badaniu i podpisać świadomą zgodę

-

Kryteria wykluczenia:(1) Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego w ciągu jednego miesiąca;

(2) Pacjenci z wrodzoną wadą serca, ciężką wadą zastawki, kardiomiopatią rozstrzeniową, chorobą serca płuc i kardiomiopatią przerostową;

(3) Z ciężką niewydolnością serca (stopień czynności serca wg NYHA ≥ III stopnia lub frakcja wyrzutowa lewej komory < 35%);

(4) Pacjenci z mniej niż 1 rokiem implantacji stentu lub z pomostowaniem aortalno-wieńcowym;

(5) Pacjenci z lewą zmianą główną, poważnie zniekształconym zwapnieniem, otwartą zmianą, rozwidloną zmianą lub całkowitą niedrożnością;

(6) Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby i nerek;

(7) Przeciwwskazania do adenozyny, aspiryny i klopidogrelu;

(8) Pacjenci z zaawansowanym nowotworem lub oczekiwaną długością życia poniżej 1 roku;

(9) Pacjenci z ciężką astmą lub niekontrolowaną astmą;

(10) Kobiety w ciąży.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z chorobą niedokrwienną serca
Ilościowa angiografia wieńcowa (QCA) wykazała krytyczną zmianę w proksymalnym lub środkowym odcinku tętnicy wieńcowej (częstość zwężenia średnicy wynosiła 50% - 70%), a średnica tętnicy była większa niż 2,5 mm
Produkt złożony: FFR
Pomiar FFR: Ciśnieniowy drut prowadzący (radianalyzer Xpress 12711) jest produkowany w Szwajcarii. Po wyrównaniu ciśnienia w aorcie i prowadniku ciśnieniowym, Prześlij prowadnik ciśnieniowy do dystalnej części zmiany (w odległości większej niż 20 mm od zmiany). Adenozynę wstrzykuje się do żyły, następnie rejestruje się wskaźnik FFR 3 razy i przyjmuje wartość średnią jako końcowy wskaźnik pomiaru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IMR
Ramy czasowe: jedna godzina
Wskaźnik oporu mikrokrążenia
jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The People's Hospital of Liaoning Province

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTC-91616

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FFR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj