- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04224714
Kliininen tutkimus korrelaatiosta IMR:n (mikroverenkiertoresistenssiindeksin) ja FFR:n (fraktiovirtausreservi) välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
ShenYang, Liaoning, Kiina, 110016
- The People's Hospital of Liaoning Province
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:(1) Ikä: 18-75 vuotta vanha, rajoittamaton miehille ja naisille;
(2) Kvantitatiivinen sepelvaltimon angiografia (QCA) osoitti, että sepelvaltimon proksimaalisessa tai keskisegmentissä oli kriittinen vaurio (halkaisijan ahtaumaaste oli 50 % - 70 %) ja valtimon halkaisija oli yli 2,5 mm;
(3) Suostu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus
-
Poissulkemiskriteerit:(1) Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti yhden kuukauden sisällä;
(2) Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, vaikea läppäsairaus, laajentunut kardiomyopatia, keuhkosydänsairaus ja hypertrofinen kardiomyopatia;
(3) Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-sydämen toiminta-aste ≥ asteen III tai vasemman kammion ejektiofraktio < 35 %);
(4) Potilaat, joilla on alle 1 vuoden stentti-istutus tai sepelvaltimon ohitusleikkaus;
(5) Potilaat, joilla on vasen pääleesio, vakava vääristynyt kalkkeutuminen, avoin leesio, kaksihaarainen vaurio tai täydellinen tukos;
(6) Potilaat, joilla on vaikea hepatorenaalinen vajaatoiminta;
(7) Vasta-aiheet adenosiinille, aspiriinille ja klopidogreelille;
(8) Potilaat, joilla on pitkälle edennyt kasvain tai joiden elinajanodote on alle 1 vuosi;
(9) Potilaat, joilla on vaikea astma tai hallitsematon astma;
(10) Raskaana olevat naiset.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sepelvaltimotautipotilas
Kvantitatiivinen sepelvaltimon angiografia (QCA) osoitti, että sepelvaltimon proksimaalisessa tai keskiosassa oli kriittinen vaurio (halkaisija ahtaumaaste oli 50 % - 70 %) ja valtimon halkaisija oli yli 2,5 mm
|
FFR-mittaus: Paineohjauslanka (radianalysaattori Xpress 12711) valmistetaan Sveitsissä.
Kun aortan ja paineenohjausvaijerin paine on tasapainotettu, lähetä paineenohjainvaijeri leesion distaaliseen osaan (yli 20 mm:n etäisyydelle vauriosta).
Adenosiini ruiskutetaan laskimoon, kirjaa sitten FFR-indeksi 3 kertaa ja ota keskiarvo lopulliseksi mittausindeksiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IMR
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Mikroverenkierron vastusindeksi
|
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTC-91616
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset FFR
-
St. Antonius HospitalUMC Utrecht; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and...Rekrytointi
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaSepelvaltimotauti | Rintakipu | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Akuutti sydäninfarktiYhdysvallat
-
Centre Recherche Cardio Vasculaire AlpesValmisMurtomääräinen virtausreservi | Sepelvaltimon ahtaumaRanska
-
Peking University Third HospitalValmis
-
Toshiba Medical Systems Corporation, JapanValmis
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.ValmisAngina pectoris, vakaa rintakipu
-
University Hospital of FerraraAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotauti | Perkutaaninen sepelvaltimointerventioItalia
-
Karolinska InstitutetIlmoittautuminen kutsusta
-
HeartFlow, Inc.Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center ja muut yhteistyökumppanitValmisSepelvaltimotautiYhdysvallat
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityValmisSepelvaltimotautiVenäjän federaatio