Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus korrelaatiosta IMR:n (mikroverenkiertoresistenssiindeksin) ja FFR:n (fraktiovirtausreservi) välillä

torstai 9. tammikuuta 2020 päivittänyt: Zhilin Miao, The People's Hospital of Liaoning Province
Tutkiaksesi sydänlihaksen mikroverenkiertohäiriön vaikutusta sepelvaltimovirtauksen varafraktioon vertaamalla IMR:n, FFR:n ja QCA:n arviointiarvoja sydänlihaksen iskemiaan ja keskustelemalla niiden välisestä korrelaatiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan 60 potilasta, joilla on sepelvaltimon angiografian osoittamia kriittisiä vaurioita. Tutkijat keräsivät kliiniset perustiedot (sukupuoli, ikä, painoindeksi, tupakointihistoria, verenpainetauti, diabetes, hyperlipidemia), laboratoriotiedot (kreatiniini, kolesteroli, triglyseridit) ja mittasivat FFR- ja IMR-arvonsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Liaoning
      • ShenYang, Liaoning, Kiina, 110016
        • The People's Hospital of Liaoning Province

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:(1) Ikä: 18-75 vuotta vanha, rajoittamaton miehille ja naisille;

(2) Kvantitatiivinen sepelvaltimon angiografia (QCA) osoitti, että sepelvaltimon proksimaalisessa tai keskisegmentissä oli kriittinen vaurio (halkaisijan ahtaumaaste oli 50 % - 70 %) ja valtimon halkaisija oli yli 2,5 mm;

(3) Suostu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus

-

Poissulkemiskriteerit:(1) Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti yhden kuukauden sisällä;

(2) Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, vaikea läppäsairaus, laajentunut kardiomyopatia, keuhkosydänsairaus ja hypertrofinen kardiomyopatia;

(3) Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-sydämen toiminta-aste ≥ asteen III tai vasemman kammion ejektiofraktio < 35 %);

(4) Potilaat, joilla on alle 1 vuoden stentti-istutus tai sepelvaltimon ohitusleikkaus;

(5) Potilaat, joilla on vasen pääleesio, vakava vääristynyt kalkkeutuminen, avoin leesio, kaksihaarainen vaurio tai täydellinen tukos;

(6) Potilaat, joilla on vaikea hepatorenaalinen vajaatoiminta;

(7) Vasta-aiheet adenosiinille, aspiriinille ja klopidogreelille;

(8) Potilaat, joilla on pitkälle edennyt kasvain tai joiden elinajanodote on alle 1 vuosi;

(9) Potilaat, joilla on vaikea astma tai hallitsematon astma;

(10) Raskaana olevat naiset.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sepelvaltimotautipotilas
Kvantitatiivinen sepelvaltimon angiografia (QCA) osoitti, että sepelvaltimon proksimaalisessa tai keskiosassa oli kriittinen vaurio (halkaisija ahtaumaaste oli 50 % - 70 %) ja valtimon halkaisija oli yli 2,5 mm
FFR-mittaus: Paineohjauslanka (radianalysaattori Xpress 12711) valmistetaan Sveitsissä. Kun aortan ja paineenohjausvaijerin paine on tasapainotettu, lähetä paineenohjainvaijeri leesion distaaliseen osaan (yli 20 mm:n etäisyydelle vauriosta). Adenosiini ruiskutetaan laskimoon, kirjaa sitten FFR-indeksi 3 kertaa ja ota keskiarvo lopulliseksi mittausindeksiksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IMR
Aikaikkuna: yksi tunti
Mikroverenkierron vastusindeksi
yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia

Kliiniset tutkimukset FFR

3
Tilaa