Клиническое исследование корреляции между IMR (индексом сопротивления микроциркуляции) и FFR (фракционным резервом кровотока)
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Liaoning
-
ShenYang, Liaoning, Китай, 110016
- The People's Hospital of Liaoning Province
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: (1) Возраст: 18–75 лет, неограниченно для мужчин и женщин;
(2) Количественная коронароангиография (ККА) показала наличие критического поражения в проксимальном или среднем сегменте коронарной артерии (диаметр стеноза составил 50% - 70%), диаметр артерии более 2,5 мм;
(3) Согласие на участие в исследовании и подписание информированного согласия
-
Критерии исключения: (1) Пациенты с острым инфарктом миокарда в течение одного месяца;
(2) пациенты с врожденным пороком сердца, тяжелым клапанным пороком, дилатационной кардиомиопатией, легочно-сердечной недостаточностью и гипертрофической кардиомиопатией;
(3) с тяжелой сердечной недостаточностью (сердечная недостаточность по NYHA ≥ III степени или фракция выброса левого желудочка < 35%);
(4) Пациенты с имплантацией стента менее 1 года или с аортокоронарным шунтированием;
(5) Пациенты с поражением левого основного ствола, выраженной деформированной кальцификацией, открытым поражением, раздвоенным поражением или полной окклюзией;
(6) пациенты с тяжелой печеночно-почечной недостаточностью;
(7) Противопоказания к аденозину, аспирину и клопидогрелю;
(8) Пациенты с запущенной опухолью или с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года;
(9) Пациенты с тяжелой астмой или неконтролируемой астмой;
(10) Беременные женщины.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больной ишемической болезнью сердца
Количественная коронароангиография (ККА) показала наличие критического поражения в проксимальном или среднем сегменте коронарной артерии (диаметр стеноза составил 50% - 70%), диаметр артерии более 2,5 мм.
|
Измерение FFR: Проводник давления (радиоанализатор Xpress 12711) производится в Швейцарии.
После того, как давление аорты и проводника давления уравновесится, отправьте проводник давления в дистальную часть поражения (на расстоянии более 20 мм от поражения).
Аденозин вводят в вену, затем регистрируют показатель ФРК 3 раза и принимают среднее значение в качестве конечного показателя измерения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМР
Временное ограничение: один час
|
Индекс сопротивления микроциркуляции
|
один час
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTC-91616
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .