Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai tanulmány az IMR (mikrocirkulációs rezisztencia indexe) és az FFR (frakcionált áramlási tartalék) közötti összefüggésről

2020. január 9. frissítette: Zhilin Miao, The People's Hospital of Liaoning Province
A szívizom mikrokeringési zavarának a koszorúér áramlási tartalék frakcióra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatához hasonlítsa össze az IMR, FFR és QCA értékelési értékét a szívizom iszkémiára, és tárgyalja a köztük fennálló összefüggést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban 60, koszorúér-angiográfiával jelzett kritikus elváltozásban szenvedő beteget fogadnak be. A kutatók összegyűjtötték az alapvető klinikai adatokat (nem, életkor, testtömegindex, dohányzási anamnézis, magas vérnyomás, cukorbetegség, hiperlipidémia), laboratóriumi adatokat (kreatinin, koleszterin, trigliceridek) és megmérték az FFR-t és az IMR-t.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Liaoning
      • ShenYang, Liaoning, Kína, 110016
        • The People's Hospital of Liaoning Province

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:(1) Életkor: 18-75 év, korlátlan férfiak és nők számára;

(2) A kvantitatív koszorúér angiográfia (QCA) azt mutatta, hogy kritikus elváltozás volt a koszorúér proximális vagy középső szegmensében (átmérő szűkületi arány 50% - 70%), és az artéria átmérője több mint 2,5 mm;

(3) Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez, és aláírja a tájékozott beleegyezését

-

Kizárási kritériumok:(1) Akut miokardiális infarktuson átesett betegek egy hónapon belül;

(2) Veleszületett szívbetegségben, súlyos billentyűbetegségben, dilatatív kardiomiopátiában, tüdőszívbetegségben és hipertrófiás kardiomiopátiában szenvedő betegek;

(3) Súlyos szívelégtelenségben (NYHA szívműködési fokozat ≥ III. fokozat vagy bal kamrai ejekciós frakció < 35%);

(4) 1 évnél rövidebb stentbeültetésen vagy koszorúér bypass grafttal rendelkező betegek;

(5) Betegek, akiknél bal oldali fő lézió, súlyos torz meszesedés, nyílt lézió, kétágú lézió vagy teljes elzáródás van;

(6) Súlyos hepatorenalis elégtelenségben szenvedő betegek;

(7) Ellenjavallatok az adenozin, az aszpirin és a klopidogrél használatára;

(8) Előrehaladott daganatos betegek vagy 1 évnél rövidebb várható élettartam;

(9) Súlyos asztmában vagy kontrollálatlan asztmában szenvedő betegek;

(10) Terhes nők.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szívkoszorúér-beteg
A kvantitatív koszorúér angiográfia (QCA) azt mutatta, hogy kritikus elváltozás volt a koszorúér proximális vagy középső szegmensében (átmérő szűkületi arány 50% - 70%), és az artéria átmérője több mint 2,5 mm
Kombinált termék: SZABADREPÜLÉSŰ RAKÉTA
FFR mérés: A nyomásvezető huzalt (Xpress 12711 radianalizátor) Svájcban gyártják. Miután az aorta és a nyomásvezető huzal nyomása kiegyensúlyozott, küldje el a nyomásvezető huzalt a lézió távolabbi részére (több mint 20 mm-re a léziótól). Az adenozint a vénába fecskendezik, majd háromszor rögzítse az FFR indexet, és az átlagértéket vegye végső mérési indexnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IMR
Időkeret: egy óra
A mikrocirkuláció ellenállási indexe
egy óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The People's Hospital of Liaoning Province

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTC-91616

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel