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Studio clinico sulla correlazione tra IMR（Indice di resistenza del microcircolo） e FFR（Riserva frazionaria di flusso）

9 gennaio 2020 aggiornato da: Zhilin Miao, The People's Hospital of Liaoning Province
Per studiare l'effetto del disturbo del microcircolo miocardico sulla frazione di riserva del flusso coronarico, confrontare il valore di valutazione di IMR, FFR e QCA sull'ischemia miocardica e discutere la correlazione tra di loro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio saranno ricoverati 60 pazienti con lesioni critiche evidenziate dall'angiografia coronarica. I ricercatori hanno raccolto i dati clinici di base (sesso, età, indice di massa corporea, storia del fumo, ipertensione, diabete, iperlipidemia), dati di laboratorio (creatinina, colesterolo, trigliceridi) e misurato il loro FFR e IMR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • ShenYang, Liaoning, Cina, 110016
        • The People's Hospital of Liaoning Province

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: (1) Età: 18-75 anni, illimitata per uomini e donne;

(2) L'angiografia coronarica quantitativa (QCA) ha mostrato che c'era una lesione critica nel segmento prossimale o medio dell'arteria coronarica (il tasso di stenosi del diametro era del 50% - 70%) e il diametro dell'arteria era superiore a 2,5 mm;

(3) Accettare di partecipare allo studio e firmare il consenso informato

-

Criteri di esclusione: (1) Pazienti con infarto miocardico acuto entro un mese;

(2) Pazienti con cardiopatia congenita, malattia valvolare grave, cardiomiopatia dilatativa, cardiopatia polmonare e cardiomiopatia ipertrofica;

(3) Con insufficienza cardiaca grave (grado di funzionalità cardiaca NYHA ≥ grado III o frazione di eiezione ventricolare sinistra <35%);

(4) Pazienti con meno di 1 anno di impianto di stent o con innesto di bypass coronarico;

(5) Pazienti con lesione principale sinistra, calcificazione gravemente distorta, lesione aperta, lesione biforcata o occlusione completa;

(6) Pazienti con grave insufficienza epatorenale;

(7) Controindicazioni all'adenosina, all'aspirina e al clopidogrel;

(8) Pazienti con tumore avanzato o aspettativa di vita inferiore a 1 anno;

(9) Pazienti con asma grave o asma non controllato;

(10) Donne in gravidanza.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con malattia coronarica
L'angiografia coronarica quantitativa (QCA) ha mostrato che c'era una lesione critica nel segmento prossimale o medio dell'arteria coronarica (il tasso di stenosi del diametro era del 50% - 70%) e il diametro dell'arteria era superiore a 2,5 mm
Prodotto combinato: FFR
Misura FFR: il filo guida della pressione (radianalyzer Xpress 12711) è prodotto in Svizzera. Dopo che la pressione dell'aorta e il filo guida della pressione sono stati bilanciati, inviare il filo guida della pressione alla parte distale della lesione (a più di 20 mm di distanza dalla lesione). L'adenosina viene iniettata nella vena, quindi registrare l'indice FFR 3 volte e prendere il valore medio come indice di misurazione finale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IMR
Lasso di tempo: un'ora
Indice di resistenza del microcircolo
un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The People's Hospital of Liaoning Province

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTC-91616

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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