Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie o korelaci mezi IMR (index mikrocirkulační rezistence) a FFR (frakční průtoková rezerva)

9. ledna 2020 aktualizováno: Zhilin Miao, The People's Hospital of Liaoning Province
Chcete-li studovat vliv poruchy mikrocirkulace myokardu na rezervní frakci koronárního průtoku, porovnejte hodnotící hodnotu IMR, FFR a QCA na ischemii myokardu a diskutujte o vzájemné korelaci mezi nimi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude přijato 60 pacientů s kritickými lézemi indikovanými koronarografií. Výzkumníci shromáždili základní klinická data (pohlaví, věk, body mass index, kuřáckou anamnézu, hypertenze, diabetes, hyperlipidemie), laboratorní data (kreatinin, cholesterol, triglyceridy) a měřili jejich FFR a IMR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • ShenYang, Liaoning, Čína, 110016
        • The People's Hospital of Liaoning Province

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: (1) Věk: 18-75 let, neomezeně pro muže a ženy;

(2) Kvantitativní koronární angiografie (QCA) ukázala, že došlo ke kritické lézi v proximálním nebo středním segmentu koronární arterie (průměr stenózy byl 50 % - 70 %) a průměr arterie byl větší než 2,5 mm;

(3) Souhlaste s účastí ve studii a podepište informovaný souhlas

-

Kritéria vyloučení: (1) Pacienti s akutním infarktem myokardu během jednoho měsíce;

(2) Pacienti s vrozenou srdeční chorobou, závažným onemocněním chlopní, dilatační kardiomyopatií, plicním srdečním onemocněním a hypertrofickou kardiomyopatií;

(3) Se závažným srdečním selháním (stupeň srdeční funkce NYHA ≥ stupeň III nebo ejekční frakce levé komory < 35 %);

(4) Pacienti s méně než 1 rokem implantace stentu nebo s bypassem koronární artérie;

(5) Pacienti s levou hlavní lézí, těžkou deformovanou kalcifikací, otevřenou lézí, rozdvojenou lézí nebo úplnou okluzí;

(6) Pacienti s těžkou hepatorenální insuficiencí;

(7) Kontraindikace adenosinu, aspirinu a klopidogrelu;

(8) Pacienti s pokročilým nádorem nebo očekávanou délkou života kratší než 1 rok;

(9) Pacienti s těžkým astmatem nebo nekontrolovaným astmatem;

(10) Ženy v těhotenství.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s ischemickou chorobou srdeční
Kvantitativní koronární angiografie (QCA) ukázala, že došlo ke kritické lézi v proximálním nebo středním segmentu koronární tepny (průměr stenózy byl 50 % - 70 %) a průměr tepny byl větší než 2,5 mm
Kombinovaný produkt: FFR
Měření FFR: Tlakový vodicí drát (radianalyzátor Xpress 12711) se vyrábí ve Švýcarsku. Po vyrovnání tlaku aorty a tlakového vodícího drátu pošlete tlakový vodicí drát do distální části léze (více než 20 mm od léze). Adenosin je injikován do žíly, poté 3x zaznamenejte index FFR a vezměte průměrnou hodnotu jako konečný index měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IMR
Časové okno: jedna hodina
Index odporu mikrocirkulace
jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The People's Hospital of Liaoning Province

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTC-91616

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FFR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit