Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Studie zur Korrelation zwischen IMR (Index of Microcirculation Resistance) und FFR (Fractional Flow Reserve)

9. Januar 2020 aktualisiert von: Zhilin Miao, The People's Hospital of Liaoning Province
Um die Auswirkung einer myokardialen Mikrozirkulationsstörung auf die koronare Flussreservefraktion zu untersuchen, vergleichen Sie den Bewertungswert von IMR, FFR und QCA auf myokardiale Ischämie und diskutieren Sie die Korrelation zwischen ihnen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie werden 60 Patienten mit durch Koronarangiographie angezeigten kritischen Läsionen aufgenommen. Die Forscher sammelten die grundlegenden klinischen Daten (Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index, Rauchergeschichte, Bluthochdruck, Diabetes, Hyperlipidämie), Labordaten (Kreatinin, Cholesterin, Triglyceride) und maßen ihre FFR und IMR.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • ShenYang, Liaoning, China, 110016
        • The People's Hospital of Liaoning Province

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: (1) Alter: 18-75 Jahre, unbegrenzt für Männer und Frauen;

(2) Quantitative Koronarangiographie (QCA) zeigte, dass es eine kritische Läsion im proximalen oder mittleren Segment der Koronararterie gab (Durchmesser-Stenoserate war 50 % - 70 %), und der Durchmesser der Arterie war mehr als 2,5 mm;

(3) Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung

-

Ausschlusskriterien: (1) Patienten mit akutem Myokardinfarkt innerhalb eines Monats;

(2) Patienten mit angeborener Herzerkrankung, schwerer Klappenerkrankung, dilatativer Kardiomyopathie, pulmonaler Herzerkrankung und hypertropher Kardiomyopathie;

(3) mit schwerer Herzinsuffizienz (NYHA-Herzfunktionsgrad ≥ Grad III oder linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 35 %);

(4) Patienten mit weniger als 1 Jahr Stent-Implantation oder mit Koronararterien-Bypass-Operation;

(5) Patienten mit linker Hauptläsion, stark verzerrter Verkalkung, offener Läsion, gegabelter Läsion oder vollständiger Okklusion;

(6) Patienten mit schwerer hepatorenaler Insuffizienz;

(7) Kontraindikationen für Adenosin, Aspirin und Clopidogrel;

(8) Patienten mit fortgeschrittenem Tumor oder einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr;

(9) Patienten mit schwerem Asthma oder unkontrolliertem Asthma;

(10) Frauen in der Schwangerschaft.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient mit koronarer Herzkrankheit
Die quantitative Koronarangiographie (QCA) zeigte, dass es eine kritische Läsion im proximalen oder mittleren Segment der Koronararterie gab (Durchmesser-Stenoserate war 50 % - 70 %) und der Durchmesser der Arterie mehr als 2,5 mm betrug
Kombinationsprodukt: FFR
FFR-Messung: Druckführungsdraht (radianalyzer Xpress 12711) wird in der Schweiz hergestellt. Nachdem der Druck der Aorta und des Druckführungsdrahts ausgeglichen ist, schicken Sie den Druckführungsdraht zum distalen Teil der Läsion (mehr als 20 mm von der Läsion entfernt). Adenosin wird in die Vene injiziert, dann den FFR-Index dreimal aufzeichnen und den Durchschnittswert als endgültigen Messindex verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IMR
Zeitfenster: eine Stunde
Widerstandsindex der Mikrozirkulation
eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The People's Hospital of Liaoning Province

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTC-91616

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur FFR

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren