Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie om sambandet mellan IMR (Index för mikrocirkulationsmotstånd) och FFR (fraktionell flödesreserv)

9 januari 2020 uppdaterad av: Zhilin Miao, The People's Hospital of Liaoning Province
För att studera effekten av myokardiell mikrocirkulationsstörning på koronarflödesreservfraktion, jämför utvärderingsvärdet av IMR, FFR och QCA på myokardischemi och diskutera korrelationen mellan dem.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer 60 patienter med kritiska lesioner indikerade av kranskärlsangiografi att tas in. Utredarna samlade in grundläggande kliniska data (kön, ålder, body mass index, rökhistoria, hypertoni, diabetes, hyperlipidemi), laboratoriedata (kreatinin, kolesterol, triglycerider) och mätte deras FFR och IMR.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Liaoning
      • ShenYang, Liaoning, Kina, 110016
        • The People's Hospital of Liaoning Province

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:(1) Ålder: 18-75 år, obegränsat för män och kvinnor;

(2) Kvantitativ kranskärlsangiografi (QCA) visade att det fanns en kritisk lesion i det proximala eller mellersta segmentet av kransartären (diameterstenosfrekvensen var 50 % - 70 %), och artärens diameter var mer än 2,5 mm;

(3) Gå med på att delta i studien och underteckna informerat samtycke

-

Uteslutningskriterier:(1) Patienter med akut hjärtinfarkt inom en månad;

(2) Patienter med medfödd hjärtsjukdom, allvarlig klaffsjukdom, dilaterad kardiomyopati, pulmonell hjärtsjukdom och hypertrofisk kardiomyopati;

(3) Med allvarlig hjärtsvikt (NYHA hjärtfunktion grad ≥ grad III eller vänsterkammars ejektionsfraktion < 35 %);

(4) Patienter med mindre än 1 års stentimplantation eller med bypass-transplantation;

(5) Patienter med vänster huvudskada, allvarlig förvrängd förkalkning, öppen lesion, bifurkerad lesion eller fullständig ocklusion;

(6) Patienter med allvarlig hepatorenal insufficiens;

(7) Kontraindikationer för adenosin, aspirin och klopidogrel;

(8) Patienter med framskriden tumör eller förväntad livslängd mindre än 1 år;

(9) Patienter med svår astma eller okontrollerad astma;

(10) Kvinnor under graviditet.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kranskärlssjukdom patient
Kvantitativ kranskärlsangiografi (QCA) visade att det fanns en kritisk lesion i det proximala eller mellersta segmentet av kransartären (diameterstenoshastighet var 50 % - 70 %) och artärens diameter var mer än 2,5 mm
FFR-mätning: Tryckstyrtråd (radianalyzer Xpress 12711) tillverkas i Schweiz. Efter att trycket från aorta och tryckstyrtråden är balanserade, skicka tryckstyrtråden till den distala delen av lesionen (mer än 20 mm bort från lesionen). Adenosin injiceras i venen, registrera sedan FFR-index 3 gånger och ta medelvärdet som det slutliga mätindexet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IMR
Tidsram: en timme
Resistensindex för mikrocirkulation
en timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2020

Första postat (Faktisk)

13 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardischemi

Kliniska prövningar på FFR

3
Prenumerera