- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04224714
Klinisk studie om sambandet mellan IMR (Index för mikrocirkulationsmotstånd) och FFR (fraktionell flödesreserv)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Liaoning
-
ShenYang, Liaoning, Kina, 110016
- The People's Hospital of Liaoning Province
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:(1) Ålder: 18-75 år, obegränsat för män och kvinnor;
(2) Kvantitativ kranskärlsangiografi (QCA) visade att det fanns en kritisk lesion i det proximala eller mellersta segmentet av kransartären (diameterstenosfrekvensen var 50 % - 70 %), och artärens diameter var mer än 2,5 mm;
(3) Gå med på att delta i studien och underteckna informerat samtycke
-
Uteslutningskriterier:(1) Patienter med akut hjärtinfarkt inom en månad;
(2) Patienter med medfödd hjärtsjukdom, allvarlig klaffsjukdom, dilaterad kardiomyopati, pulmonell hjärtsjukdom och hypertrofisk kardiomyopati;
(3) Med allvarlig hjärtsvikt (NYHA hjärtfunktion grad ≥ grad III eller vänsterkammars ejektionsfraktion < 35 %);
(4) Patienter med mindre än 1 års stentimplantation eller med bypass-transplantation;
(5) Patienter med vänster huvudskada, allvarlig förvrängd förkalkning, öppen lesion, bifurkerad lesion eller fullständig ocklusion;
(6) Patienter med allvarlig hepatorenal insufficiens;
(7) Kontraindikationer för adenosin, aspirin och klopidogrel;
(8) Patienter med framskriden tumör eller förväntad livslängd mindre än 1 år;
(9) Patienter med svår astma eller okontrollerad astma;
(10) Kvinnor under graviditet.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kranskärlssjukdom patient
Kvantitativ kranskärlsangiografi (QCA) visade att det fanns en kritisk lesion i det proximala eller mellersta segmentet av kransartären (diameterstenoshastighet var 50 % - 70 %) och artärens diameter var mer än 2,5 mm
|
FFR-mätning: Tryckstyrtråd (radianalyzer Xpress 12711) tillverkas i Schweiz.
Efter att trycket från aorta och tryckstyrtråden är balanserade, skicka tryckstyrtråden till den distala delen av lesionen (mer än 20 mm bort från lesionen).
Adenosin injiceras i venen, registrera sedan FFR-index 3 gånger och ta medelvärdet som det slutliga mätindexet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
IMR
Tidsram: en timme
|
Resistensindex för mikrocirkulation
|
en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTC-91616
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myokardischemi
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
MallinckrodtIndragenST-Segment Elevation Myocardial Infraction
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadHjärtinfarkt, främre väggen | Myocardial Remodeling, VentrikulärBrasilien
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Ain Shams UniversityAvslutadHjärtinfarkt | Diabetes mellitus, typ 2 | Myocardial Remodeling, VentrikulärEgypten
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
Kliniska prövningar på FFR
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Anmälan via inbjudanKranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Akut koronarsyndrom | Akut hjärtinfarktFörenta staterna
-
Centre Recherche Cardio Vasculaire AlpesAvslutadFraktionell flödesreserv | KransartärstenosFrankrike
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Toshiba Medical Systems Corporation, JapanAvslutad
-
St. Antonius HospitalUMC Utrecht; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and...RekryteringKranskärlssjukdomNederländerna
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.AvslutadAngina, stabil bröstsmärta
-
University Hospital of FerraraAktiv, inte rekryterandeKranskärlssjukdom | Perkutan kranskärlsinterventionItalien
-
Karolinska InstitutetAnmälan via inbjudan
-
HeartFlow, Inc.Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical... och andra samarbetspartnersAvslutadKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAvslutadKranskärlssjukdomRyska Federationen