IMR（微小循環抵抗指数）とFFR（Fractional Flow Reserve）の相関に関する臨床研究
2020年1月9日 更新者：Zhilin Miao、The People's Hospital of Liaoning Province
冠血流予備能に対する心筋微小循環障害の影響を検討するために、心筋虚血に対する IMR、FFR、および QCA の評価値を比較し、それらの間の相関を検討します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、冠動脈造影によって示された重大な病変を有する60人の患者が入院します。
調査員は、基本的な臨床データ (性別、年齢、BMI、喫煙歴、高血圧、糖尿病、高脂血症)、検査データ (クレアチニン、コレステロール、トリグリセリド) を収集し、FFR と IMR を測定しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Liaoning
-
ShenYang、Liaoning、中国、110016
- The People's Hospital of Liaoning Province
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:(1) 年齢: 18 歳から 75 歳、男女無制限。
(2) 定量的冠動脈造影 (QCA) は、冠状動脈の近位または中部セグメントに重大な病変があり (直径狭窄率は 50% - 70%)、動脈の直径は 2.5mm 以上であることを示しました。
(3) 研究への参加に同意し、インフォームドコンセントに署名する
-
除外基準：（1）1ヶ月以内に急性心筋梗塞を発症した患者。
(2) 先天性心疾患、重度の弁膜症、拡張型心筋症、肺性心疾患、肥大型心筋症の患者。
(3) 重度の心不全 (NYHA 心機能グレード≧グレード III または左心室駆出率 < 35%);
(4) ステント留置後1年未満の患者、または冠動脈バイパス術を受けた患者。
(5) 左主病変、重度の歪んだ石灰化、開放病変、二股病変、完全閉塞の患者。
(6) 重度の肝腎不全の患者。
(7) アデノシン、アスピリン、クロピドグレルの禁忌。
(8) 進行腫瘍または余命1年未満の患者。
(9) 重度の喘息またはコントロール不良の喘息患者;
(10)妊娠中の女性。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：冠動脈疾患患者
定量的冠動脈造影 (QCA) は、冠状動脈の近位または中間セグメントに重大な病変があり (直径狭窄率は 50% - 70%)、動脈の直径は 2.5mm を超えていることを示しました
|
FFR 測定: 圧力ガイドワイヤー (radianalyzer Xpress 12711) はスイスで製造されています。
大動脈圧と圧ガイドワイヤーの圧が平衡した後、圧ガイドワイヤーを病変の遠位部(病変から20mm以上)まで送り込みます。
アデノシンを静脈内に注入し、FFR指数を3回記録し、その平均値を最終測定指数とする。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IMR
時間枠：一時間
|
微小循環の抵抗指数
|
一時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月30日
研究の完了 (予想される)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月9日
最初の投稿 (実際)
2020年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月9日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CTC-91616
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
FFRの臨床試験
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.招待による登録冠動脈疾患 | 胸痛 | 急性冠症候群 | 急性心筋梗塞アメリカ
-
Centre Recherche Cardio Vasculaire Alpes完了
-
St. Antonius HospitalUMC Utrecht; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development募集
-
Cardiology Research UBCProvincial Health Services Authority終了しました
-
CathWorks Ltd.Cardiovascular Research Foundation, New York募集