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Étude clinique sur la corrélation entre l'IMR (indice de résistance à la microcirculation) et la FFR (réserve de débit fractionnaire)

9 janvier 2020 mis à jour par: Zhilin Miao, The People's Hospital of Liaoning Province
Pour étudier l'effet de la perturbation de la microcirculation myocardique sur la fraction de réserve de débit coronaire, comparer la valeur d'évaluation de l'IMR, du FFR et du QCA sur l'ischémie myocardique et discuter de la corrélation entre eux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, 60 patients présentant des lésions critiques indiquées par la coronarographie seront admis. Les enquêteurs ont recueilli les données cliniques de base (sexe, âge, indice de masse corporelle, antécédents tabagiques, hypertension, diabète, hyperlipidémie), les données de laboratoire (créatinine, cholestérol, triglycérides) et mesuré leur FFR et IMR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Liaoning
      • ShenYang, Liaoning, Chine, 110016
        • The People's Hospital of Liaoning Province

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion :(1) Âge : 18-75 ans, illimité pour les hommes et les femmes ;

(2) L'angiographie coronarienne quantitative (QCA) a montré qu'il y avait une lésion critique dans le segment proximal ou moyen de l'artère coronaire (le taux de sténose de diamètre était de 50 % à 70 %), et le diamètre de l'artère était supérieur à 2,5 mm ;

(3) Accepter de participer à l'étude et signer un consentement éclairé

-

Critères d'exclusion :(1) Patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde dans un délai d'un mois ;

(2) Patients atteints d'une cardiopathie congénitale, d'une valvulopathie grave, d'une cardiomyopathie dilatée, d'une cardiopathie pulmonaire et d'une cardiomyopathie hypertrophique ;

(3) Insuffisance cardiaque sévère (fonction cardiaque NYHA ≥ grade III ou fraction d'éjection ventriculaire gauche < 35 %) ;

(4) Patients avec moins d'un an d'implantation de stent ou avec un pontage aortocoronarien ;

(5) Patients présentant une lésion principale gauche, une calcification déformée sévère, une lésion ouverte, une lésion bifurquée ou une occlusion complète ;

(6) Patients présentant une insuffisance hépatorénale sévère ;

(7) Contre-indications à l'adénosine, à l'aspirine et au clopidogrel ;

(8) Patients avec une tumeur avancée ou une espérance de vie inférieure à 1 an ;

(9) Patients souffrant d'asthme sévère ou d'asthme non contrôlé ;

(10) Femmes enceintes.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Malade coronarien
L'angiographie coronarienne quantitative (QCA) a montré qu'il y avait une lésion critique dans le segment proximal ou moyen de l'artère coronaire (le taux de sténose de diamètre était de 50 % à 70 %), et le diamètre de l'artère était supérieur à 2,5 mm
Mesure FFR : Le fil de guidage de pression (radianalyzer Xpress 12711) est produit en Suisse. Une fois la pression de l'aorte et le fil de guidage de pression équilibrés, envoyez le fil de guidage de pression à la partie distale de la lésion (à plus de 20 mm de la lésion) . L'adénosine est injectée dans la veine, puis enregistrez l'indice FFR 3 fois et prenez la valeur moyenne comme indice de mesure final.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RMI
Délai: une heure
Indice de résistance de la microcirculation
une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2020

Première publication (Réel)

13 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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