Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af sammenhængen mellem IMR (Index of Microcirculation Resistance) og FFR (Fraktionel Flow Reserve)

9. januar 2020 opdateret af: Zhilin Miao, The People's Hospital of Liaoning Province
For at studere effekten af ​​myokardiemikrocirkulationsforstyrrelse på koronar flowreservefraktion, sammenligne evalueringsværdien af ​​IMR, FFR og QCA på myokardieiskæmi og diskutere sammenhængen mellem dem.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil 60 patienter med kritiske læsioner angivet ved koronar angiografi blive indlagt. Efterforskerne indsamlede de grundlæggende kliniske data (køn, alder, kropsmasseindeks, rygehistorie, hypertension, diabetes, hyperlipidæmi), laboratoriedata (kreatinin, kolesterol, triglycerider) og målte deres FFR og IMR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • ShenYang, Liaoning, Kina, 110016
        • The People's Hospital of Liaoning Province

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:(1) Alder: 18-75 år gammel, ubegrænset for mænd og kvinder;

(2) Kvantitativ koronar angiografi (QCA) viste, at der var en kritisk læsion i det proksimale eller midterste segment af kranspulsåren (diameter stenoserate var 50 % - 70 %), og arteriens diameter var mere end 2,5 mm;

(3) Accepter at deltage i undersøgelsen og underskriv informeret samtykke

-

Eksklusionskriterier:(1) Patienter med akut myokardieinfarkt inden for en måned;

(2) Patienter med medfødt hjertesygdom, svær klapsygdom, dilateret kardiomyopati, pulmonal hjertesygdom og hypertrofisk kardiomyopati;

(3) med alvorlig hjertesvigt (NYHA hjertefunktion grad ≥ grad III eller venstre ventrikel ejektionsfraktion < 35 %);

(4) Patienter med mindre end 1 års stentimplantation eller med koronar bypasstransplantation;

(5) Patienter med venstre hovedlæsion, alvorlig forvrænget forkalkning, åben læsion, bifurkeret læsion eller fuldstændig okklusion;

(6) Patienter med svær hepatorenal insufficiens;

(7) Kontraindikationer til adenosin, aspirin og clopidogrel;

(8) Patienter med fremskreden tumor eller forventet levetid mindre end 1 år;

(9) Patienter med svær astma eller ukontrolleret astma;

(10) Kvinder under graviditet.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Koronar hjertesygdom patient
Kvantitativ koronar angiografi (QCA) viste, at der var en kritisk læsion i det proksimale eller midterste segment af kranspulsåren (diameter stenoserate var 50 % - 70 %), og arteriens diameter var mere end 2,5 mm
Kombinationsprodukt: FFR
FFR-måling: Trykstyretråd (radianalyzer Xpress 12711) er produceret i Schweiz. Når trykket fra aorta og trykguidetråden er afbalanceret, skal du sende trykguidetråden til den distale del af læsionen (mere end 20 mm væk fra læsionen). Adenosin injiceres i venen, og optag derefter FFR-indekset 3 gange og tag den gennemsnitlige værdi som det endelige måleindeks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IMR
Tidsramme: en time
Modstandsindeks for mikrocirkulation
en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The People's Hospital of Liaoning Province

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTC-91616

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med FFR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner