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Estudo Clínico da Correlação entre IMR (Índice de Resistência da Microcirculação) e FFR (Reserva de Fluxo Fracionado)

9 de janeiro de 2020 atualizado por: Zhilin Miao, The People's Hospital of Liaoning Province
Estudar o efeito do distúrbio da microcirculação miocárdica na fração de reserva de fluxo coronariano, comparar o valor de avaliação de IMR, FFR e QCA na isquemia miocárdica e discutir a correlação entre eles.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, serão admitidos 60 pacientes com lesões críticas indicadas por coronariografia. Os investigadores coletaram os dados clínicos básicos (sexo, idade, índice de massa corporal, histórico de tabagismo, hipertensão, diabetes, hiperlipidemia), dados laboratoriais (creatinina, colesterol, triglicerídeos) e mediram seu FFR e IMR.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Liaoning
      • ShenYang, Liaoning, China, 110016
        • The People's Hospital of Liaoning Province

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão:(1) Idade: 18-75 anos, ilimitada para homens e mulheres;

(2) A angiografia coronária quantitativa (QCA) mostrou que havia uma lesão crítica no segmento proximal ou médio da artéria coronária (a taxa de estenose de diâmetro era de 50% - 70%) e o diâmetro da artéria era superior a 2,5 mm;

(3) Concordar em participar do estudo e assinar o consentimento informado

-

Critérios de exclusão:(1) Pacientes com infarto agudo do miocárdio há menos de um mês;

(2) Pacientes com cardiopatia congênita, valvopatia grave, cardiomiopatia dilatada, cardiopatia pulmonar e cardiomiopatia hipertrófica;

(3) Com insuficiência cardíaca grave (função cardíaca NYHA grau ≥ grau III ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 35%);

(4) Pacientes com menos de 1 ano de implante de stent ou com cirurgia de revascularização do miocárdio;

(5) Pacientes com lesão principal esquerda, calcificação distorcida grave, lesão aberta, lesão bifurcada ou oclusão completa;

(6) Pacientes com insuficiência hepatorrenal grave;

(7) Contra-indicações para adenosina, aspirina e clopidogrel;

(8) Pacientes com tumor avançado ou expectativa de vida inferior a 1 ano;

(9) Pacientes com asma grave ou asma não controlada;

(10) Mulheres na gravidez.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente com doença coronariana
A angiografia coronária quantitativa (QCA) mostrou que havia uma lesão crítica no segmento proximal ou médio da artéria coronária (a taxa de estenose de diâmetro era de 50% - 70%) e o diâmetro da artéria era superior a 2,5 mm
Medição FFR: O fio guia de pressão (radianalisador Xpress 12711) é produzido na Suíça. Depois que a pressão da aorta e o fio-guia de pressão estiverem equilibrados, envie o fio-guia de pressão para a parte distal da lesão (mais de 20 mm de distância da lesão). A adenosina é injetada na veia, então, registre o índice FFR 3 vezes e tome o valor médio como o índice de medição final.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMR
Prazo: uma hora
Índice de resistência da microcirculação
uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em FFR

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