Klinische studie naar de correlatie tussen IMR (index van microcirculatieweerstand) en FFR (fractionele stroomreserve)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
ShenYang, Liaoning, China, 110016
- The People's Hospital of Liaoning Province
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria:(1) Leeftijd: 18-75 jaar oud, onbeperkt voor mannen en vrouwen;
(2) Kwantitatieve coronaire angiografie (QCA) toonde aan dat er een kritieke laesie was in het proximale of middensegment van de kransslagader (diameter stenosepercentage was 50% - 70%), en de diameter van de slagader was meer dan 2,5 mm;
(3) Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming ondertekenen
-
Uitsluitingscriteria:(1) Patiënten met een acuut myocardinfarct binnen een maand;
(2) Patiënten met een aangeboren hartaandoening, ernstige klepaandoening, gedilateerde cardiomyopathie, pulmonale hartaandoening en hypertrofische cardiomyopathie;
(3) Met ernstig hartfalen (NYHA-hartfunctiegraad ≥ graad III of linkerventrikelejectiefractie < 35%);
(4) Patiënten met minder dan 1 jaar stentimplantatie of met bypass-transplantatie van de kransslagader;
(5) Patiënten met linkerhoofdlaesie, ernstige vervormde verkalking, open laesie, vertakte laesie of volledige occlusie;
(6) Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie;
(7) Contra-indicaties voor adenosine, aspirine en clopidogrel;
(8) Patiënten met gevorderde tumor of levensverwachting van minder dan 1 jaar;
(9) Patiënten met ernstig astma of ongecontroleerd astma;
(10) Zwangere vrouwen.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coronaire hartziekte patiënt
Kwantitatieve coronaire angiografie (QCA) toonde aan dat er een kritieke laesie was in het proximale of middensegment van de kransslagader (diameter stenosepercentage was 50% - 70%), en de diameter van de slagader was meer dan 2,5 mm
|
FFR-meting: Drukgeleidingsdraad (radianalyzer Xpress 12711) wordt geproduceerd in Zwitserland.
Nadat de druk van de aorta en de drukgeleidingsdraad in evenwicht zijn gebracht, stuurt u de drukgeleidingsdraad naar het distale deel van de laesie (meer dan 20 mm van de laesie).
Adenosine wordt in de ader geïnjecteerd, registreer vervolgens de FFR-index 3 keer en neem de gemiddelde waarde als de uiteindelijke meetindex.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IMR
Tijdsspanne: een uur
|
Weerstandsindex van microcirculatie
|
een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTC-91616
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .