移植肾动脉狭窄经皮介入治疗患者的回顾性研究 (TRAS)
移植肾动脉狭窄经皮介入治疗患者的回顾性研究(TRAS研究)
肾移植是终末期慢性肾脏病患者的标准治疗方法,因为它可以有效降低发病率和死亡率。 尽管取得了令人满意的结果,但一些患者因移植肾动脉狭窄 (TRAS) 而出现移植物功能障碍和难治性高血压。 TRAS 是接受肾移植患者的主要血管并发症,根据定义和使用的诊断技术,文献中不同系列报道的发病率在 1% 至 23% 之间,最常见于术后第 3 个月至第 2 年移植。
TRAS 的经皮介入被广泛接受为一种可行的治疗选择,但关于接受血管成形术的患者的长期数据很少。 本研究的目的是评估 TRAS 患者接受经皮介入治疗(有或没有支架)的长期临床结果。
研究概览
地位
条件
详细说明
肾移植是终末期慢性肾脏病患者的标准治疗方法,因为它可以有效降低该病患者的发病率和死亡率。 尽管取得了令人满意的结果,但一些患者存在移植物功能障碍和难以控制的高血压,其主要原因是移植肾动脉狭窄(TRAS)。
TRAS 的发生率在文献的各个系列中从 1% 到 23% 不等,这取决于所使用的定义和诊断技术,最常见于移植后第 3 个月到第 2 年之间。 然而,在没有排异反应、输尿管梗阻或感染的情况下,它可能随时出现难治性高血压和/或移植物功能障碍。
约 50% 的 TRAS 病例发生在吻合部位,似乎与吻合类型无关,无论是端对端还是端对侧。 TRAS 通常是夹具灌注损伤、不正确的缝合技术或对缝合材料的纤维化炎症反应的结果。 TRAS 的其他因素继发于移植物排斥、巨细胞病毒感染和尸体供体移植物。 最后两个因素在文献中是有争议的。 晚期 TRAS 与进行性动脉粥样硬化有关。
TRAS 的诊断是通过临床表现和/或补充检查做出的。 除了难治性高血压,TRAS患者还可能出现血清肌酐升高、移植物突然恶化和急性肺水肿。 彩色多普勒超声检查是最常用的方法,因为它易于获取、成本低且不需要使用造影剂或放射性标记。 然而,其最大的局限性在于严重依赖操作员的专业知识。 它的灵敏度为 87% 至 94%,特异性为 86% 至 100%。 当多普勒超声的收缩压峰值速度(PSV)高于 180 cm/s 且阻力指数 <0.50 时,应怀疑 TRAS。
计算机断层扫描提供的三维图像可能优于选择性血管造影术,具有不需要动脉穿刺和需要较少造影剂的优点。 核磁共振甚至优于断层扫描,灵敏度为 67% 至 100%,特异性为 75% 至 100%。 然而,除了成本高之外,它的可用性仍然有限。
肾动脉造影是诊断 TRAS 的金标准。 然而,需要高剂量的造影剂,这会导致急性肾功能衰竭,尤其是在已经患有肾功能障碍的患者中。 三维旋转血管造影 (3D-RA) 作为一种辅助工具出现,可以最大限度地减少造影剂的有害影响。 3D-RA 获得的测量结果显示与传统血管造影术的测量结果有很强的相关性,证明了相当的准确性,而无需额外的投影,有助于进行干预。
移植肾动脉造影引起的并发症有穿刺部位血肿、假性动脉瘤、血栓栓塞、动静脉瘘、髂动脉夹层、移植物动脉夹层,发生率不到 10%。 由于巨大的风险和高昂的成本,动脉造影术不能被视为一种筛查方法,并且仅在基于无创检查怀疑狭窄时才被指示。
经皮介入一直是治疗 TRAS 的首选方法,疗效满意,近期并发症少,其疗效已在文献发表的各种病例系列中得到证实,尤其是在使用支架时。 然而,关于长期干预的数据很少,显示死亡率降低和移植物保存。
评估来自 2000-2005 年美国肾脏数据系统 (USRDS) 的数据,发现接受 TRAS 血管成形术的患者(145 名患者)与仅接受临床治疗的患者(678 名患者)在死亡率或肾脏丢失方面没有差异。
在最近发表的系统评价中,作者证明了经皮介入治疗有或没有支架置入术在治疗 TRAS 方面是有效的,在技术成功率(超过 90%)、临床成功率、移植物通畅率长以及严重并发症很少方面取得了良好的结果描述。 然而,作者报告缺乏精心设计的稳健随机研究,其中大部分是单中心的回顾性系列研究,具有低怀疑论。 本综述的积极发现与治疗自体肾动脉狭窄的结果形成对比,与药物治疗相比,支架血运重建术对动脉粥样硬化性肾血管疾病患者没有益处。 在同一篇文章中,作者描述了定义 TRAS 干预结果的方法的不一致和缺乏标准化。
与巴西圣保罗联邦大学 (Unifesp) 有关联的 Hospital do Rim e Hipertensão 医院是肾移植领域的世界领先者,近年来平均每年进行 1000 例移植手术。 从 2006 年到 2015 年 1 月,疑似 TRAS 的患者被转诊到圣保罗医院的血液动力学中心进行血管造影。
本研究的目的是回顾性评估所有接受血管造影和介入治疗的疑似 TRAS 患者。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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SP
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São Paulo、SP、巴西、04026001
- Adriano H. P. Barbosa
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São Paulo、SP、巴西、04026001
- Solange Regina Generozo
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 临床怀疑移植肾动脉狭窄的患者。
- 接受移植肾动脉血管造影术的患者。
- 接受移植肾动脉狭窄介入治疗且有或无支架的患者。
排除标准:
- 拒绝参加研究。
- 没有临床随访的患者。
- 没有在医院做肾移植的患者做Rim。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总死亡率
大体时间:08年
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随访结束时的总死亡率
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08年
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移植失败率
大体时间:08年
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随访结束时的移植失败率
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08年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以 mmHg 为单位的收缩压和舒张压测量
大体时间:01月01年
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01 个月和 01 年的收缩压和舒张压测量值(以 mmHg 为单位)
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01月01年
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肾小球滤过率,单位为 mL/min/1.73 m2
大体时间:01月01年
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01 个月和 01 年时的肾小球率,以 mL/min/1.73 m2 为单位
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01月01年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Adriano HP Barbosa, MDPhD、Unifesp/Epm
出版物和有用的链接
一般刊物
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