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Étude rétrospective de patients subissant une intervention percutanée de la greffe de sténose de l'artère rénale (TRAS)

9 janvier 2020 mis à jour par: Adriano Henrique Pereira Barbosa

Étude rétrospective de patients subissant une intervention percutanée de la sténose de l'artère rénale de greffe (étude TRAS)

La transplantation rénale est le traitement standard pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique en phase terminale, car elle est efficace pour réduire la morbidité et la mortalité. Malgré des résultats satisfaisants, certains patients évoluent avec un dysfonctionnement du greffon et une HTA réfractaire due à une sténose de l'artère rénale transplantée (TRAS). Le TRAS est la principale complication vasculaire des patients subissant une transplantation rénale, avec une incidence rapportée allant de 1 à 23 % dans les différentes séries de la littérature, selon la définition et les techniques diagnostiques utilisées, se manifestant le plus souvent entre le 3ème mois et la 2ème année après transplantation.

L'intervention percutanée du TRAS est largement acceptée comme une option de traitement viable, mais il existe peu de données à long terme sur les patients subissant une angioplastie. Le but de cette étude était d'évaluer les résultats cliniques à long terme chez les patients atteints de TRAS ayant subi une intervention percutanée avec ou sans stent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La transplantation rénale est le traitement standard pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique en phase terminale, car elle est efficace pour réduire la morbidité et la mortalité des patients dans cette condition. Malgré des résultats satisfaisants, certains patients présentent un dysfonctionnement du greffon et une hypertension difficile à contrôler, avec comme principale cause la sténose de l'artère rénale greffée (TRAS).

L'incidence des TRAS varie de 1 à 23 % dans les différentes séries de la littérature, selon la définition et les techniques diagnostiques utilisées, survenant le plus souvent entre le 3ème mois et la 2ème année post-greffe. Cependant, elle peut se présenter à tout moment avec une hypertension artérielle réfractaire et/ou un dysfonctionnement du greffon en l'absence de rejet, d'obstruction urétérale ou d'infection.

Environ 50 % des cas de TRAS surviennent au niveau du site d'anastomose et il ne semble pas y avoir de relation avec le type d'anastomose, qu'elle soit bout à bout ou bout à côté. Le TRAS est généralement une conséquence d'une lésion de perfusion de pince, d'une technique de suture incorrecte ou d'une réaction inflammatoire fibrotique au matériau de suture. D'autres facteurs attribués au TRAS sont secondaires au rejet de greffe, à l'infection à cytomégalovirus et à la greffe de donneur cadavérique. Ces deux derniers facteurs sont controversés dans la littérature. Le TRAS tardif est lié à l'athérosclérose progressive.

Le diagnostic de TRAS se fait par des manifestations cliniques et/ou par des examens complémentaires. En plus de l'hypertension réfractaire, les patients atteints de TRAS peuvent présenter une augmentation de la créatinine sérique, une détérioration soudaine du greffon et un œdème pulmonaire aigu. L'échographie Doppler couleur est la méthode la plus couramment utilisée en raison de son accès facile, de son faible coût et de l'absence d'utilisation de contraste ou de radiomarqueurs. Cependant, sa plus grande limitation est la forte dépendance à l'expertise de l'opérateur. Il a une sensibilité de 87 à 94 % et une spécificité de 86 à 100 %. Le TRAS est suspecté lorsque l'échographie Doppler a un pic de vitesse systolique (PSV) supérieur à 180 cm/s et un indice de résistance < 0,50.

La tomodensitométrie fournit des images tridimensionnelles qui peuvent être supérieures à celles de l'angiographie sélective, avec l'avantage de ne pas nécessiter de ponction artérielle et de nécessiter moins de contraste. La résonance magnétique nucléaire est même supérieure à la tomographie, avec une sensibilité de 67 à 100 % et une spécificité de 75 à 100 %. Cependant, sa disponibilité est encore limitée, en plus de présenter des coûts élevés.

L'artériographie rénale est le gold standard pour le diagnostic de TRAS. Cependant, il existe un besoin de volumes de contraste élevés, qui peuvent précipiter une insuffisance rénale aiguë, en particulier chez les patients qui ont déjà un dysfonctionnement rénal. L'angiographie rotationnelle tridimensionnelle (3D-RA) apparaît comme un outil auxiliaire permettant de minimiser les effets délétères du contraste. Les mesures obtenues par 3D-RA ont montré une forte corrélation avec les mesures effectuées par angiographie conventionnelle, démontrant une précision équivalente, sans avoir besoin de projections supplémentaires, aidant à réaliser l'intervention.

Les complications de l'artériographie rénale greffée sont les hématomes au point de ponction, les pseudo-anévrismes, les thromboembolies, les fistules artério-veineuses, le curage de l'artère iliaque, le curage de l'artère de greffe, survenant dans moins de 10 % des cas. En raison des risques importants et des coûts élevés, l'artériographie ne peut être considérée comme une méthode de dépistage et n'est indiquée que lorsqu'une sténose est suspectée sur la base d'examens non invasifs.

L'intervention percutanée a été la méthode de choix pour le traitement des TRAS avec des résultats satisfaisants et peu de complications à court terme, et son efficacité a été démontrée, notamment lors de l'utilisation de stents, dans les différentes séries de cas publiées dans la littérature. Cependant, il existe peu de données sur l'intervention à long terme, montrant une réduction de la mortalité et la préservation du greffon.

Évalué les données du United States Renal Data System (USRDS) 2000-2005 et n'a trouvé aucune différence dans la mortalité ou la perte rénale chez les patients subissant une angioplastie TRAS (145 patients) par rapport à ceux qui n'ont subi qu'un traitement clinique (678 patients) .

Dans une revue systématique récemment publiée, les auteurs ont démontré que l'intervention percutanée avec ou sans stenting était efficace dans le traitement des TRAS, avec des résultats favorables en termes de succès technique (plus de 90%), de succès clinique, de longue perméabilité du greffon, avec peu de complications graves décrit. Cependant, les auteurs rapportent l'absence d'études randomisées robustes bien conçues, dont la plupart sont des séries rétrospectives d'un seul centre avec une faible casuistique. Les résultats positifs de cette revue contrastent avec les résultats trouvés dans le traitement de la sténose de l'artère rénale native, où la revascularisation par stent n'a montré aucun avantage chez les patients atteints de maladie rénovasculaire athéroscléreuse par rapport au traitement médicamenteux. Dans ce même article, les auteurs décrivent l'incohérence et le manque de standardisation de la méthodologie de définition des résultats de l'intervention sur le TRAS.

L'Hospital do Rim e Hipertensão, une agence liée à l'Université fédérale de São Paulo (Unifesp) au Brésil, est le leader mondial de la transplantation rénale, réalisant en moyenne 1000 greffes/an ces dernières années. De 2006 à janvier 2015, les patients suspects de TRAS ont été référés pour une angiographie à l'hémodynamique de l'hôpital de São Paulo.

Les objectifs de cette étude étaient d'évaluer rétrospectivement tous les patients référés au service avec une suspicion de TRAS qui ont subi une angiographie et une intervention.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

313

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 04026001
        • Adriano H. P. Barbosa
      • São Paulo, SP, Brésil, 04026001
        • Solange Regina Generozo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients suspects de sténose de l'artère rénale transplantée et référés au laboratoire d'hémodynamique pour une angiographie de l'artère rénale transplantée.

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec suspicion clinique de sténose de l'artère rénale greffée.
  • patients subissant une angiographie de l'artère rénale greffée.
  • patients subissant une intervention de sténose de l'artère rénale transplantée avec et sans stent.

Critère d'exclusion:

  • refuse de participer à l'étude.
  • patients sans suivi clinique.
  • les patients qui n'ont pas subi de transplantation rénale à l'hôpital do Rim.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de mortalité global
Délai: 08 ans
taux de mortalité global à la fin du suivi
08 ans
taux d'échec de greffe
Délai: 08 ans
taux d'échec de greffe à la fin du suivi
08 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de la pression systolique et diastolique en mmHg
Délai: 01 mois et 01 an
mesure de la pression systolique et diastolique en mmHg à 01 mois et 01 an
01 mois et 01 an
débit de filtration glomérulaire en mL/min/1,73 m2
Délai: 01 mois et 01 an
débit glomérulaire à 01 mois et 01 an en mL/min/1,73 m2
01 mois et 01 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Adriano HP Barbosa, MDPhD, Unifesp/Epm

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2020

Première publication (Réel)

13 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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