支持痴呆症患者的家庭看护者：MT4C-In Care 的有效性和可持续性
支持痴呆症患者的家庭看护者：我的工具的有效性和可持续性 4 Care-In Care
当痴呆症患者搬进长期护理机构时，他们的家人仍会参与他们的护理。 他们学习新的角色并做出重大且通常压力很大的调整。 这些照顾者是一个高危人群，有证据表明，在他们所照顾的人进入长期护理后，他们的心理健康实际上可能会恶化。 该研究团队之前创建了一个免费的、基于网络的交互式干预措施，名为 My Tools 4 Care-In Care (MT4C-In Care)，并在艾伯塔省对 37 名护理人员进行了测试。 护理人员发现该工具包易于使用、可行、可接受且令人满意，并报告说使用后希望增加，失落和悲伤减少。 此外，他们报告说，该工具包帮助他们度过了家人长期接受护理时所经历的转变。
在下一项研究中，我们想看看 MT4C-In Care 是否可以改善生活质量、希望、社会支持、自我效能，并减少家庭护理人员的失落、悲伤和孤独感。 在第 1 阶段，通过焦点小组访谈，根据长期护理中痴呆症患者的家庭护理人员的意见，对现有的 MT4C-In Care 工具包进行了审查。 该工具包目前正在修订，并将在第二阶段对加拿大 4 个省（艾伯塔省、安大略省、萨斯喀彻温省和曼尼托巴省）的 280 名长期护理痴呆症患者的护理人员进行测试。 这些护理人员将被随机分配到干预组（可以使用 MT4C-In Care 的护理人员）和对照组（无法使用 MT4C-In Care）。
研究概览
详细说明
背景：长期护理 (LTC) 社区中痴呆症患者 (PLWD) 的看护者是高危人群，有证据表明，在 PLWD 转移到 LTC 后，看护者的心理健康实际上可能会恶化。 看护者可能会报告对他们的心理健康产生负面影响的责备、自我怀疑、孤独、孤立和无能为力的感觉。 这个高危人群需要支持以维持和改善他们的生活质量。 My Tools 4 Care - In Care (MT4C-In Care) 是一个自我管理的、多组件的、灵活的和交互式的网站，专门设计用于支持 LTC 中 PLWD 的家庭护理人员，以解决服务中的这一差距和对他们心理健康的重大担忧. 艾伯塔省的可行性研究表明，MT4C-In Care 信息丰富、方便且易于使用；并显示出帮助护理人员应对 PLWD 接受 LTC 之后的过渡和调整的潜力，增加护理人员的希望并减少他们的失落和悲伤。
目的：第 2 阶段的目的是实施和评估 MT4C-In Care，以评估其有效性，以及参与者因素（即性别、文化背景、年龄等）对 MT4C-In Care 在四个领域的使用的影响加拿大各省（艾伯塔省、萨斯喀彻温省、马尼托巴省和安大略省）。 MT4C-In Care 改善希望、自我效能、生活质量、社会支持和心理健康以及减少悲伤和孤独感的能力将在大样本的实用有效性试验中得到严格评估。 严格的实用试验采用深入的混合方法，将证明 MT4C-In Care 是否在加拿大四个省起作用，以及其影响的原因和机制。 MT4C-In Care 将根据 2022 年 1 月至 2 月的实用试验结果进行更新。
参与者：将招募来自四个省份的大约 280 名参与者（艾伯塔省和安大略省各 100 人，萨斯喀彻温省和马尼托巴省各 40 人）。 每个省将聘请一名招募专家，每个省内的老年痴呆症协会和其他社区合作伙伴将通过在时事通讯中包含信息、分发小册子和/或参加支持小组会议等方式支持参与者的招募。招募的参与者将被随机分配到干预组和对照组（每组 140 名参与者）通过基于网络的集中随机化服务 (REDCap)。
数据收集：每个省份训练有素的研究助理将 1) 跟踪所有参与者在整个研究过程中的参与情况，2) 通过电话对所有参与者进行调查，以评估与对照组相比，随着时间的推移，干预措施是否有效地改善了结果小组，以及 3) 对五到十五名参与者进行深入的电话采访（取决于省份；见下文）。
参与调查和深入访谈的人数：艾伯塔省和安大略省：调查涉及全部 100 名参与者，深入访谈涉及 15 名参与者；萨斯喀彻温省和马尼托巴省：对所有 40 名参与者进行的调查和对 5 名参与者的深入访谈。
结果数据收集：在干预之前和之后，将从所有护理人员那里收集结果和过程数据。将有 3 个数据收集点：干预开始前的基线；干预后立即跟进 2 个月；干预结束后4个月随访。
数据分析：将分析结果（使用广义估计方程）以评估 MT4C-In Care 与对照组相比是否在干预中有效。 我们预计，与对照组相比，干预组将体验到更好的希望、心理健康、生活质量、社会支持和自我效能，以及更少的孤独和悲伤。 干预组和对照组各有 140 名参与者，将允许对这些假设进行严格检验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1C9
- University of Alberta
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3T 2N2
- University of Manitoba
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4K1
- McMaster University
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 2Z4
- University of Saskatchewan
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 居住在长期护理院的 ≥65 岁痴呆症患者的家庭照顾者（≥18 岁）
- 英语会话
- 拥有有效的电子邮件地址并可以访问计算机和互联网。
排除标准：
- 65 岁以下、未患有痴呆症或不住在长期护理院的人的家庭照顾者
- 照顾伙伴去世了
- 不会说英语
- 18岁以下
- 没有互联网接入或有效的电子邮件
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
干预组将获得 My Tools for Care - In Care 2 个月的访问权限。
他们还将收到一份阿尔茨海默病协会的“阿尔茨海默病的进展 - 概述手册”。
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自我管理的基于网络的过渡工具包（我的工具 4 Care - In Care）包含互动活动和资源，以帮助护理人员度过痴呆症患者转移到长期护理环境后所面临的过渡。
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NO_INTERVENTION：控制
对照组将不会接受干预（即他们不会访问我的护理工具 - 护理中）。
他们将收到一份阿尔茨海默病协会的“阿尔茨海默病的进展 - 概述手册”。
结果变量的数据收集将与干预组的参与者相同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 项短期健康调查 (SF-12v2) 中基线的变化 - 两个月和四个月的心理成分总分
大体时间：基线、2个月、4个月
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SF-12v2 是衡量与健康相关的生活质量的指标，提供 2 个分数：1) 心理成分总分 (MCS) 和 2) 身体成分总分 (PCS)。
MCS 分数范围从 0 到 100，分数越高表明心理健康相关的生活质量越好
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基线、2个月、4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 项短期健康调查 (SF-12v2) 中基线的变化 - 第 2 个月和第 4 个月时的身体构成总分。
大体时间：基线、2个月、4个月
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SF-12v2 是衡量与健康相关的生活质量的指标，提供 2 个分数：1) 心理成分总分 (MCS) 和 2) 身体成分总分 (PCS)。
PCS 分数范围从 0 到 100，分数越高表明身体健康相关的生活质量越好
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基线、2个月、4个月
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Herth Hope 指数评分 (HHI) 在 2 个月和 4 个月时相对于基线的变化。
大体时间：基线、2个月、4个月
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HHI 是一个包含 12 个项目的李克特量表，用于衡量希望。
条目从1分“非常不同意”到4分“非常同意”，总分为12-48分，分数越高表示希望越大。
量表中的项目可以进一步分为希望的三个因素 a) 暂时性和未来，b) 积极的准备和期望，以及 c) 相互联系。
因素得分范围从 4 到 16。
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基线、2个月、4个月
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一般自我效能感量表 (GSES) 在 2 个月和 4 个月时相对于基线的变化。
大体时间：基线、2个月、4个月
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GSES 是一个 10 项 4 点量表。
该量表评估一个人的自我效能感——他们相信自己可以完成新的或困难的任务或应对多样性。
总分范围从 10 到 40，分数越高表明自我效能感水平越高。
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基线、2个月、4个月
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在 2 个月和 4 个月时，非死亡修订悲伤体验清单 (NDRGEI) 相对于基线的变化。
大体时间：基线、2个月、4个月
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NDRGEI 是一个 22 项量表，采用 6 分李克特量表，从轻微不同意到强烈同意。
该量表通过四个领域衡量预期失去的人的悲伤经历 a) 存在的担忧（分数范围 6-36），b) 抑郁（分数范围 6-36），c) 紧张和内疚（分数范围 3-18） )，和 d) 身体不适（分数范围为 7-42）。
该量表还通过计算四个领域的总和来提供总体悲伤得分。
总分范围为22-132；较高的分数表示更多的悲伤。
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基线、2个月、4个月
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2 个月和 4 个月时 3 项孤独感评分相对于基线的变化。
大体时间：基线、2个月、4个月
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三项孤独感量表是根据加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 孤独感量表修订版开发的由访谈者管理的问卷。
每个问题都采用 3 分制评分：1 = 几乎没有； 2 = 有时； 3 = 经常。
所有项目相加得出总分。
分数范围从 3 到 9（分数越高表示越孤独）
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基线、2个月、4个月
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2 个月和 4 个月时感知社会支持多维量表相对于基线的变化。
大体时间：基线、2个月、4个月
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感知社会支持的多维量表 (MSPSS) 是一种简短的研究工具，旨在衡量来自 3 个来源的支持感知：家庭、朋友和重要的其他人。
该量表共有 12 个条目，每个子量表 4 个条目。
总分是一个平均值，通过将所有项目（范围从 12 到 84）相加并除以 12（分数越高表示社会支持越多）计算得出。
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基线、2个月、4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hannah O'Rourke, PhD、University of Alberta
出版物和有用的链接
一般刊物
- Duggleby W, Jovel Ruiz K, Ploeg J, McAiney C, Peacock S, Nekolaichuk C, Holroyd-Leduc J, Ghosh S, Brazil K, Swindle J, Forbes D, Woodhead Lyons S, Parmar J, Kaasalainen S, Cottrell L, Paragg J. Mixed-methods single-arm repeated measures study evaluating the feasibility of a web-based intervention to support family carers of persons with dementia in long-term care facilities. Pilot Feasibility Stud. 2018 Oct 31;4:165. doi: 10.1186/s40814-018-0356-7. eCollection 2018.
- Duggleby W, O'Rourke H, Swindle J, Peacock S, McAiney C, Baxter P, Thompson G, Dube V, Nekolaichuk C, Ghosh S, Holroyd-Leduc J. Study protocol: pragmatic randomized control trial of my tools 4 care- in care (MT4C-in care) a web-based tool for family Carers of persons with dementia residing in long term care. BMC Geriatr. 2020 Aug 10;20(1):285. doi: 10.1186/s12877-020-01690-w.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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