Apoiar os Cuidadores Familiares de Pessoas com Demência: Eficácia e Sustentabilidade do MT4C-In Care
Apoiar os Cuidadores Familiares de Pessoas com Demência: Eficácia e Sustentabilidade das Minhas Ferramentas 4 Care-In Care
Quando uma pessoa que vive com demência se muda para uma instituição de cuidados de longo prazo, seus familiares continuam envolvidos em seus cuidados. Eles aprendem novos papéis e fazem ajustes significativos e muitas vezes estressantes. Esses cuidadores são um grupo de risco, e as evidências sugerem que sua saúde mental pode realmente piorar depois que a pessoa de quem cuidam se muda para cuidados de longo prazo. A equipe de pesquisa criou anteriormente uma intervenção gratuita, baseada na web e interativa chamada My Tools 4 Care-In Care (MT4C-In Care) e a testou com 37 cuidadores em Alberta. Os cuidadores acharam o kit de ferramentas fácil de usar, viável, aceitável e satisfatório, e relataram aumento da esperança e diminuição da perda e do luto após o uso. Além disso, eles relataram que o kit de ferramentas os ajudou nas transições que vivenciam quando seu familiar vive em cuidados de longo prazo.
Neste próximo estudo, queremos ver se o MT4C-In Care pode melhorar a qualidade de vida, a esperança, o apoio social, a autoeficácia e diminuir a perda, o luto e a solidão dos cuidadores familiares. Durante a fase 1, o kit de ferramentas MT4C-In Care existente foi revisado com informações de cuidadores familiares de pessoas que vivem com demência em cuidados de longo prazo por meio de entrevistas em grupos focais. O kit de ferramentas está sendo revisado e será testado, durante a fase 2, com 280 cuidadores de pessoas com demência em cuidados de longo prazo em 4 províncias do Canadá (Alberta, Ontário, Saskatchewan e Manitoba). Esses cuidadores serão distribuídos aleatoriamente em uma intervenção (cuidadores com acesso ao MT4C-In Care) e um grupo de controle (sem acesso ao MT4C-In Care).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Os cuidadores de pessoas vivendo com demência (PLWD) em uma comunidade de Long Term Care (LTC) são um grupo de risco, e as evidências sugerem que a saúde mental do cuidador pode realmente piorar depois que a PLWD se muda para LTC. Os cuidadores podem relatar sentimentos de culpa, insegurança, solidão, isolamento e impotência que afetam negativamente sua saúde mental. Este grupo de risco requer apoio para manter e melhorar sua qualidade de vida. My Tools 4 Care - In Care (MT4C-In Care) é um site autoadministrado, multicomponente, flexível e interativo projetado especificamente para apoiar cuidadores familiares de PLWD em LTC para abordar essa lacuna no serviço e as preocupações significativas sobre sua saúde mental . O estudo de viabilidade em Alberta demonstrou que o MT4C-In Care é informativo, conveniente e fácil de usar; e mostra potencial para ajudar os cuidadores a lidar com as transições e ajustes além da admissão da PLWD no LTC, aumentando a esperança dos cuidadores e diminuindo sua perda e luto.
Objetivo: O objetivo da Fase 2 é implementar e avaliar o MT4C-In Care para avaliar sua eficácia e a influência dos fatores participantes (ou seja, gênero, histórico cultural, idade, etc.) no uso do MT4C-In Care em quatro províncias canadenses (Alberta, Saskatchewan, Manitoba e Ontário). A capacidade do MT4C-In Care de melhorar a esperança, a autoeficácia, a qualidade de vida, o apoio social e a saúde mental e diminuir o luto e a solidão será rigorosamente avaliada em um estudo de eficácia pragmática com uma grande amostra. O rigoroso teste pragmático, com métodos mistos aprofundados, demonstrará se o MT4C-In Care funciona em quatro províncias canadenses, bem como as razões e mecanismos subjacentes aos seus efeitos. O MT4C-In Care será atualizado com base em resultados de testes pragmáticos em janeiro a fevereiro de 2022.
Participantes: Serão recrutados aproximadamente 280 participantes de quatro províncias (100 de Alberta e Ontário e 40 de Saskatchewan e Manitoba). Cada província contratará um especialista em recrutamento, e a Alzheimer Societies e outros parceiros comunitários em cada província apoiarão o recrutamento de participantes, incluindo informações em boletins informativos, distribuindo brochuras e/ou participando de reuniões de grupos de apoio, etc. Os participantes recrutados serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção e controle (140 participantes cada grupo) por meio de um serviço de randomização centralizado baseado na web (REDCap).
Coleta de dados: Assistentes de pesquisa treinados em cada província irão 1) acompanhar a participação de todos os participantes ao longo do estudo, 2) realizar pesquisas com todos os participantes por telefone para avaliar se a intervenção foi ou não eficaz na melhoria dos resultados ao longo do tempo, em comparação com o controle grupo, e 3) realizar entrevistas telefônicas em profundidade com cinco a quinze participantes (dependendo da província; veja abaixo).
Número de participantes em pesquisas e entrevistas em profundidade: Alberta e Ontário: pesquisas com todos os 100 participantes e entrevistas em profundidade com 15 participantes; Saskatchewan e Manitoba: pesquisas com todos os 40 participantes e entrevista em profundidade com 5 participantes.
Coleta de dados de resultado: Imediatamente antes e depois da intervenção, dados de resultado e processo serão coletados de todos os cuidadores. Haverá 3 pontos de coleta de dados: linha de base antes do início da intervenção; Acompanhamento de 2 meses imediatamente após a intervenção; Acompanhamento de 4 meses após o término da intervenção.
Análise de dados: O resultado será analisado (usando equações de estimativa generalizada) para avaliar se o MT4C-In Care é eficaz na intervenção em comparação com o grupo de controle ao longo do tempo. Prevemos que o grupo de intervenção experimentará maior esperança, saúde mental, qualidade de vida, apoio social e autoeficácia, e menos solidão e tristeza, em comparação com o grupo de controle. 140 participantes em cada um dos grupos de intervenção e controle permitirão testes rigorosos dessas hipóteses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1C9
- University of Alberta
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- University of Manitoba
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- McMaster University
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 2Z4
- University of Saskatchewan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores familiares (≥18 anos de idade) de uma pessoa ≥65 anos de idade com demência que vive em um lar de longa permanência
- fala inglês
- Tem um endereço de e-mail válido e acesso a um computador e internet.
Critério de exclusão:
- Cuidadores familiares de uma pessoa com menos de 65 anos, que não sofra de demência ou que não resida em um lar de longa permanência
- O parceiro de cuidados morreu
- não fala inglês
- Menores de 18 anos
- Sem acesso à internet ou e-mail válido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
O grupo de intervenção receberá acesso ao My Tools for Care - In Care por 2 meses.
Eles também receberão uma cópia do livreto "The Progression Of Alzheimer's Disease - Overview" da Sociedade de Alzheimer.
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O kit de ferramentas de transição autoadministrado baseado na web (My tools 4 Care - In Care) contém atividades e recursos interativos para ajudar os cuidadores nas transições que eles enfrentam depois que a pessoa que vive com demência se mudou para um ambiente de cuidado de longo prazo.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O grupo de controle não receberá a intervenção (ou seja, não acessará o My Tools for Care - In Care).
Eles receberão uma cópia do livreto "The Progression Of Alzheimer's Disease - Overview" da Sociedade de Alzheimer.
A coleta de dados para variáveis de resultado será a mesma dos participantes do grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12v2) - Pontuação do Resumo do Componente Mental aos dois e quatro meses
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses
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O SF-12v2 é uma medida da qualidade de vida relacionada à saúde e fornece 2 pontuações: 1) Pontuação resumida do componente mental (MCS) e 2) Pontuação resumida do componente físico (PCS).
As pontuações do MCS variam de 0 a 100, pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde mental
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Linha de base, 2 meses, 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança desde a linha de base na Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12v2) - Pontuação do Resumo do Componente Físico aos 2 e 4 meses.
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses
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O SF-12v2 é uma medida da qualidade de vida relacionada à saúde e fornece 2 pontuações: 1) Pontuação resumida do componente mental (MCS) e 2) Pontuação resumida do componente físico (PCS).
As pontuações do PCS variam de 0 a 100, pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde física
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Linha de base, 2 meses, 4 meses
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Mudança da linha de base no Herth Hope Index Score (HHI) em 2 e 4 meses.
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses
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O HHI é uma escala do tipo Likert de 12 itens usada para medir a esperança.
Os itens são pontuados de 1 "discordo totalmente" a 4 "concordo totalmente", as pontuações totais variam de 12 a 48, com pontuações mais altas indicando maior esperança.
Os itens da escala podem ser divididos em três fatores de esperança a) temporalidade e futuro, b) prontidão e expectativa positivas ec) interconexão.
As pontuações dos fatores variam de 4 a 16.
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Linha de base, 2 meses, 4 meses
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Mudança da linha de base na Escala de Autoeficácia Geral (GSES) em 2 e 4 meses.
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses
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A GSES é uma escala de 10 itens de 4 pontos.
A escala avalia a autoeficácia percebida de uma pessoa - sua crença de que pode concluir tarefas novas ou difíceis ou lidar com a diversidade.
As pontuações totais variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando um maior nível de autoeficácia.
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Linha de base, 2 meses, 4 meses
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Mudança da linha de base no Inventário de experiência de luto revisado sem morte (NDRGEI) em 2 e 4 meses.
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses
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O NDRGEI é uma escala de 22 itens pontuados em uma escala Likert de 6 pontos, de discordo ligeiramente a concordo totalmente.
A escala mede as experiências de luto de pessoas que antecipam uma perda por meio de quatro domínios: a) preocupações existenciais (escores variam de 6 a 36), b) depressão (escores variam de 6 a 36), c) tensão e culpa (escores variam de 3 a 18). ) e d) sofrimento físico (escores variam de 7 a 42).
A escala também oferece uma pontuação total do luto calculando a soma dos quatro domínios.
O intervalo para a pontuação total é 22-132; pontuações mais altas indicam mais sofrimento.
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Linha de base, 2 meses, 4 meses
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Mudança da linha de base na pontuação de solidão de 3 itens em 2 e 4 meses.
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses
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A Escala de Solidão de Três Itens é um questionário administrado por entrevistador desenvolvido a partir da Escala de Solidão Revisada da Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA).
Cada pergunta é avaliada em uma escala de 3 pontos: 1 = Quase nunca; 2 = Algumas vezes; 3 = Frequentemente.
Todos os itens são somados para dar uma pontuação total.
As pontuações variam de 3 a 9 (pontuações mais altas indicam mais solidão)
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Linha de base, 2 meses, 4 meses
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Mudança da linha de base na Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social aos 2 e 4 meses.
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses
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A Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS) é uma breve ferramenta de pesquisa projetada para medir as percepções de suporte de 3 fontes: Família, Amigos e um Outro Significativo.
A escala é composta por um total de 12 itens, com 4 itens para cada subescala.
A pontuação total é uma média calculada pela soma de todos os itens (que pode variar de 12 a 84) e dividida por 12 (pontuações mais altas indicam mais apoio social).
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Linha de base, 2 meses, 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hannah O'Rourke, PhD, University of Alberta
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Duggleby W, Jovel Ruiz K, Ploeg J, McAiney C, Peacock S, Nekolaichuk C, Holroyd-Leduc J, Ghosh S, Brazil K, Swindle J, Forbes D, Woodhead Lyons S, Parmar J, Kaasalainen S, Cottrell L, Paragg J. Mixed-methods single-arm repeated measures study evaluating the feasibility of a web-based intervention to support family carers of persons with dementia in long-term care facilities. Pilot Feasibility Stud. 2018 Oct 31;4:165. doi: 10.1186/s40814-018-0356-7. eCollection 2018.
- Duggleby W, O'Rourke H, Swindle J, Peacock S, McAiney C, Baxter P, Thompson G, Dube V, Nekolaichuk C, Ghosh S, Holroyd-Leduc J. Study protocol: pragmatic randomized control trial of my tools 4 care- in care (MT4C-in care) a web-based tool for family Carers of persons with dementia residing in long term care. BMC Geriatr. 2020 Aug 10;20(1):285. doi: 10.1186/s12877-020-01690-w.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00090771
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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