Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A demenciában élők családgondozóinak támogatása: Az MT4C-In Care hatékonysága és fenntarthatósága

2023. január 31. frissítette: University of Alberta

A demenciában élők családgondozóinak támogatása: Eszközeim hatékonysága és fenntarthatósága 4 Gondozás

Amikor egy demenciában élő személy tartós ápolási intézménybe költözik, családtagjai továbbra is részt vesznek az ellátásban. Új szerepeket tanulnak, és jelentős és gyakran stresszes kiigazításokat hajtanak végre. Ezek a gondozók veszélyeztetett csoportot alkotnak, és a bizonyítékok arra utalnak, hogy mentális egészségük valóban romolhat, miután az általuk gondozott személy hosszú távú gondozásba költözik. A kutatócsoport korábban egy ingyenes, webalapú, interaktív beavatkozást hozott létre My Tools 4 Care-In Care (MT4C-In Care) néven, és 37 Alberta gondozójával tesztelte. A gondozók az eszközkészletet könnyen használhatónak, megvalósíthatónak, elfogadhatónak és kielégítőnek találták, és a használat után megnövekedett reményről, valamint csökkent veszteségről és gyászról számoltak be. Ezenkívül arról számoltak be, hogy az eszköztár átsegítette őket azokon az átmeneteken, amelyeket családtagjaik hosszú távú gondozásában élnek át.

Ebben a következő tanulmányban azt szeretnénk látni, hogy az MT4C-In Care javíthatja-e az életminőséget, a reményt, a szociális támogatást, az önhatékonyságot, és csökkentheti-e a családgondozók elvesztését, gyászát és magányát. Az 1. fázis során a meglévő MT4C-In Care eszköztárat a demenciában szenvedő személyek családgondozóinak bevonásával, fókuszcsoportos interjúkon keresztül vizsgálták meg. Az eszköztárat jelenleg felülvizsgálják, és a 2. fázisban tesztelik 280 demenciában élő, hosszú távú gondozásban részesülő gondozóval Kanada 4 tartományában (Alberta, Ontario, Saskatchewan és Manitoba). Ezeket a gondozókat véletlenszerűen beosztják egy beavatkozásba (az MT4C-In Care-hez hozzáféréssel rendelkező gondozók) és egy kontrollcsoportba (nincs hozzáférés az MT4C-In Care-hez).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: A demenciával (PLWD) élő személyek gondozói a Long Term Care (LTC) közösségben veszélyeztetett csoportot alkotnak, és a bizonyítékok arra utalnak, hogy a gondozó mentális egészsége valóban romolhat, miután a PLWD az LTC-be költözik. A gondozók hibáztatásról, önbizalomhiányról, magányról, elszigeteltségről és tehetetlenségről számolhatnak be, amelyek negatívan befolyásolják mentális egészségüket. Ez a veszélyeztetett csoport támogatást igényel életminőségük fenntartásához és javításához. A My Tools 4 Care – In Care (MT4C-In Care) egy önigazgatású, többkomponensű, rugalmas és interaktív webhely, amelyet kifejezetten a PLWD családgondozóinak támogatására terveztek LTC-ben, hogy orvosolják ezt a szolgáltatásbeli hiányt és a mentális egészségükkel kapcsolatos jelentős aggodalmakat. . Az albertai megvalósíthatósági tanulmány kimutatta, hogy az MT4C-In Care informatív, kényelmes és könnyen használható; és lehetőséget mutat arra, hogy segítsen a gondozóknak megbirkózni a PLWD LTC-be való felvételén túli átmenetekkel és alkalmazkodással, növelve a gondozók reményét és csökkentve veszteségüket és gyászukat.

Cél: A 2. fázis célja az MT4C-In Care bevezetése és értékelése annak hatékonyságának, valamint a résztvevő tényezők (pl. nem, kulturális háttér, életkor stb.) hatásának felmérése az MT4C-In Care használatára négy területen. Kanadai tartományok (Alberta, Saskatchewan, Manitoba és Ontario). Az MT4C-In Care azon képességét, hogy javítja a reményt, az önhatékonyságot, az életminőséget, a szociális támogatást és a mentális egészséget, és csökkenti-e a gyászt és a magányt, egy nagy mintával végzett pragmatikus hatékonysági vizsgálat során szigorúan felmérik. A szigorú, gyakorlatias próba, mélyreható vegyes módszerekkel bemutatja, hogy az MT4C-In Care működik-e négy kanadai tartományban, valamint a hatások mögött meghúzódó okokat és mechanizmusokat. Az MT4C-In Care a gyakorlatias kísérleti eredmények alapján 2022. január-februárban frissül.

Résztvevők: Összesen körülbelül 280 résztvevőt vesznek fel négy tartományból (100-at Albertából és Ontarióból és 40-et Saskatchewanból és Manitobából). Minden tartomány felvesz egy toborzási szakembert, az Alzheimer Társaságok és más közösségi partnerek pedig minden tartományon belül támogatni fogják a résztvevők toborzását hírlevelekben, brosúrák terjesztésével és/vagy támogató csoportok ülésein való részvétellel stb. A toborzott résztvevőket véletlenszerűen osztják be a intervenciós és kontrollcsoport (minden csoport 140 résztvevő) egy centralizált web-alapú randomizációs szolgáltatáson (REDCap) keresztül.

Adatgyűjtés: Az egyes tartományok képzett kutatási asszisztensei 1) nyomon követik az összes résztvevő részvételét a vizsgálat során, 2) telefonos felméréseket végeznek az összes résztvevővel, hogy felmérjék, hogy a beavatkozás eredményes volt-e az idő múlásával az eredmények javításában a kontrollhoz képest. csoport, és 3) mélyreható telefonos interjú készítése öt-tizenöt résztvevővel (tartománytól függően; lásd alább).

A felmérésekben és a mélyinterjúkban résztvevők száma: Alberta és Ontario: felmérések mind a 100 résztvevővel és mélyinterjúk 15 résztvevővel; Saskatchewan és Manitoba: felmérések mind a 40 résztvevővel és mélyinterjú 5 résztvevővel.

Eredményadatok gyűjtése: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után az eredmény- és folyamatadatokat minden gondozótól gyűjtik. 3 adatgyűjtési pont lesz: a beavatkozás megkezdése előtti kiindulási helyzet; 2 hónapos nyomon követés közvetlenül a beavatkozás után; 4 hónapos követés a beavatkozás befejezése után.

Adatelemzés: Az eredményt elemzik (általánosított becslési egyenletek segítségével), hogy felmérjék, hogy az MT4C-In Care idővel eredményes-e a beavatkozásban a kontrollcsoporthoz képest. Arra számítunk, hogy az intervenciós csoport jobb reményt, mentális egészséget, életminőséget, szociális támogatást és önhatékonyságot, valamint kevesebb magányt és gyászt tapasztal, mint a kontrollcsoport. A beavatkozási és kontrollcsoportok mindegyikében 140 résztvevő teszi lehetővé e hipotézisek szigorú tesztelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

234

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
        • University of Alberta
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 2Z4
        • University of Saskatchewan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egy 65 évesnél idősebb, demenciában szenvedő személy családgondozói (≥18 évesek), akik tartós ápolási otthonban élnek
  2. Angol nyelvű
  3. Érvényes e-mail címmel, számítógép- és internet-hozzáféréssel rendelkezik.

Kizárási kritériumok:

  1. 65 év alatti, demenciában nem szenvedő vagy tartós ápolási otthonban nem lakó személy családgondozói
  2. A gondozótárs meghalt
  3. Nem angolul beszélő
  4. 18 éven aluliak
  5. Nincs internet-hozzáférés vagy érvényes e-mail

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Az intervenciós csoport 2 hónapig hozzáférést kap a Gondozási Eszközeim - Gondbantartott programhoz. Kapnak egy példányt az Alzheimer Társaság „Az Alzheimer-kór progressziója – Áttekintő füzetéből” is.
Az önállóan kezelt webalapú átállási eszköztár (My tools 4 Care – In Care) interaktív tevékenységeket és forrásokat tartalmaz, amelyek segítenek a gondozóknak az átmeneteken, amelyekkel szembe kell nézniük, miután a demenciában élő személy tartós gondozási környezetbe költözött.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontrollcsoport nem kapja meg a beavatkozást (azaz nem éri el a My Tools for Care - In Care alkalmazást). Megkapják az Alzheimer Társaság „Az Alzheimer-kór progressziója – Áttekintő füzet” egy példányát. Az eredményváltozókra vonatkozó adatgyűjtés megegyezik az intervenciós csoport résztvevőivel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a 12 elemből álló rövid formájú egészségfelmérésben (SF-12v2) – Mentális összetevők összefoglaló pontszáma 2 és 4 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
Az SF-12v2 az egészséggel kapcsolatos életminőség mérőszáma, és 2 pontot ad: 1) Mentális komponens összefoglaló pontszám (MCS) és 2) Fizikai komponens összefoglaló pontszám (PCS). Az MCS pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb mentális egészséggel kapcsolatos életminőséget jeleznek
Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a 12 elemből álló rövid formájú egészségfelmérésben (SF-12v2) – Fizikai összetevők összefoglaló pontszáma 2 és 4 hónap után.
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
Az SF-12v2 az egészséggel kapcsolatos életminőség mérőszáma, és 2 pontot ad: 1) Mentális komponens összefoglaló pontszám (MCS) és 2) Fizikai komponens összefoglaló pontszám (PCS). A PCS-pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb fizikai egészséggel kapcsolatos életminőséget jeleznek
Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a Herth Hope Index Score (HHI) értékében a 2. és a 4. hónapban.
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
A HHI egy 12 tételes Likert-típusú skála, amelyet a remény mérésére használnak. A tételek értékelése 1-től „egyáltalán nem értek egyet” 4-ig „teljesen egyetértek”, az összpontszám 12-től 48-ig terjed, a magasabb pontszám pedig nagyobb reményt jelez. A skála tételei tovább oszthatók három reménytényezőre: a) időbeliség és jövő, b) pozitív felkészültség és várakozás, valamint c) összekapcsoltság. A faktorpontszámok 4-től 16-ig terjednek.
Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az általános önhatékonysági skála (GSES) szerint 2 és 4 hónapban.
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
A GSES egy 10 tételes, 4 pontos skála. A skála az egyén észlelt énhatékonyságát méri fel – azt a meggyőződését, hogy képes újszerű vagy nehéz feladatokat végrehajtani, vagy megbirkózni a sokszínűséggel. Az összpontszám 10-től 40-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig az önhatékonyság magasabb szintjét jelzik.
Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a Non Death Revised Grief Experience Inventory (NDRGEI) 2 és 4 hónapos korban.
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
Az NDRGEI egy 22 tételes skála, amelyet egy 6 pontos Likert-skálán értékelnek az enyhén nem értek egyet a teljesen egyetértésig. A skála a veszteségre váró személyek gyászélményeit méri négy területen: a) egzisztenciális aggodalmak (6-36 pont), b) depresszió (6-36 pont), c) feszültség és bűntudat (3-18 pont). ), és d) fizikai stressz (7-42 pont). A skála a teljes gyászpontszámot is kínálja a négy tartomány összegének kiszámításával. Az összpontszám tartománya 22-132; a magasabb pontszámok több gyászt jeleznek.
Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a 3 tételes magány pontszámban 2 és 4 hónapban.
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
A három elemből álló magányos skála egy kérdezőbiztos által feladott kérdőív, amelyet a Kaliforniai Egyetem Los Angeles-i Egyetem (UCLA) magányossági skálája fejlesztett ki. Minden kérdést egy 3 pontos skálán értékelnek: 1 = alig soha; 2 = Az idő egy része; 3 = Gyakran. Az összes tételt összegezve kapjuk az összpontszámot. A pontszámok 3-tól 9-ig terjednek (a magasabb pontszám nagyobb magányt jelent)
Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálájában 2 és 4 hónapos korban.
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS) egy rövid kutatási eszköz, amelynek célja a támogatás megítélésének mérése 3 forrásból: család, barátok és egy jelentős másik. A skála összesen 12 tételből áll, mindegyik alskálához 4 tétel tartozik. Az összpontszám egy átlag, amelyet úgy számítanak ki, hogy az összes elemet összeadják (12 és 84 között lehet) és elosztják 12-vel (a magasabb pontszámok nagyobb szociális támogatottságot jeleznek).
Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hannah O'Rourke, PhD, University of Alberta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. február 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel