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Soutenir les proches aidants des personnes atteintes de démence : efficacité et durabilité de MT4C-In Care

31 janvier 2023 mis à jour par: University of Alberta

Soutenir les proches aidants des personnes atteintes de démence : Efficacité et pérennité de Mes outils 4 Care-In Care

Lorsqu'une personne atteinte de démence emménage dans un établissement de soins de longue durée, les membres de sa famille continuent de participer à ses soins. Ils apprennent de nouveaux rôles et font des ajustements importants et souvent stressants. Ces soignants sont un groupe à risque, et les preuves suggèrent que leur santé mentale peut en fait s'aggraver après que la personne dont ils s'occupent entre dans un établissement de soins de longue durée. L'équipe de recherche a précédemment créé une intervention interactive gratuite sur le Web appelée My Tools 4 Care-In Care (MT4C-In Care) et l'a testée auprès de 37 soignants en Alberta. Les soignants ont trouvé la boîte à outils facile à utiliser, faisable, acceptable et satisfaisante, et ont signalé un espoir accru et une diminution des pertes et des chagrins après l'avoir utilisé. De plus, ils ont indiqué que la trousse d'outils les avait aidés à traverser les transitions qu'ils vivent lorsque le membre de leur famille vit dans des établissements de soins de longue durée.

Dans cette prochaine étude, nous voulons voir si MT4C-In Care peut améliorer la qualité de vie, l'espoir, le soutien social, l'auto-efficacité et réduire la perte, le chagrin et la solitude des aidants familiaux. Au cours de la phase 1, la boîte à outils MT4C-In Care existante a été examinée avec la contribution des aidants familiaux de personnes atteintes de démence en soins de longue durée par le biais d'entretiens avec des groupes de discussion. La boîte à outils est en cours de révision et sera testée, au cours de la phase 2, auprès de 280 aidants naturels de personnes atteintes de démence en soins de longue durée dans 4 provinces du Canada (Alberta, Ontario, Saskatchewan et Manitoba). Ces soignants seront assignés au hasard à une intervention (soignants ayant accès à MT4C-In Care) et à un groupe témoin (pas d'accès à MT4C-In Care).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les soignants de personnes atteintes de démence (PLWD) dans une communauté de soins de longue durée (SLD) sont un groupe à risque, et les preuves suggèrent que la santé mentale du soignant peut en fait s'aggraver après le déménagement de la PLWD en SLD. Les soignants peuvent signaler des sentiments de blâme, de doute de soi, de solitude, d'isolement et d'impuissance qui affectent négativement leur santé mentale. Ce groupe à risque a besoin de soutien pour maintenir et améliorer sa qualité de vie. My Tools 4 Care - In Care (MT4C-In Care) est un site Web auto-administré, à plusieurs composants, flexible et interactif conçu spécifiquement pour aider les aidants familiaux de PLWD en SLD à combler cette lacune de service et les préoccupations importantes concernant leur santé mentale. . L'étude de faisabilité en Alberta a démontré que MT4C-In Care est informatif, pratique et facile à utiliser. et montre le potentiel d'aider les soignants à faire face aux transitions et aux ajustements au-delà de l'admission des PLWD aux SLD, augmentant l'espoir des soignants et diminuant leur perte et leur chagrin.

Objectif : L'objectif de la phase 2 est de mettre en œuvre et d'évaluer MT4C-In Care pour évaluer son efficacité et l'influence des facteurs des participants (c'est-à-dire le sexe, les antécédents culturels, l'âge, etc.) sur l'utilisation de MT4C-In Care dans quatre Provinces canadiennes (Alberta, Saskatchewan, Manitoba et Ontario). La capacité de MT4C-In Care à améliorer l'espoir, l'auto-efficacité, la qualité de vie, le soutien social et la santé mentale, et à réduire le chagrin et la solitude sera rigoureusement évaluée dans un essai d'efficacité pragmatique avec un large échantillon. L'essai pragmatique rigoureux, avec des méthodes mixtes approfondies, démontrera si MT4C-In Care fonctionne dans quatre provinces canadiennes ainsi que les raisons et les mécanismes sous-jacents à ses effets. MT4C-In Care sera mis à jour en fonction des résultats pragmatiques des essais en janvier-février 2022.

Participants : Au total, environ 280 participants de quatre provinces seront recrutés (100 de l'Alberta et de l'Ontario et 40 de la Saskatchewan et du Manitoba). Chaque province embauchera un spécialiste du recrutement, et les Sociétés Alzheimer et d'autres partenaires communautaires de chaque province soutiendront le recrutement des participants en incluant des informations dans des bulletins, en distribuant des brochures et/ou en assistant à des réunions de groupes de soutien, etc. groupe d'intervention et de contrôle (140 participants chaque groupe) via un service centralisé de randomisation basé sur le Web (REDCap).

Collecte de données : Des assistants de recherche formés dans chaque province 1) suivront la participation de tous les participants tout au long de l'étude, 2) mèneront des sondages auprès de tous les participants par téléphone pour évaluer si l'intervention a été efficace ou non pour améliorer les résultats au fil du temps, par rapport au groupe témoin. groupe, et 3) mener une entrevue téléphonique approfondie avec cinq à quinze participants (selon la province; voir ci-dessous).

Nombre de participants aux sondages et aux entrevues approfondies : Alberta et Ontario : sondages auprès des 100 participants et entrevues approfondies auprès de 15 participants; Saskatchewan et Manitoba : sondages auprès des 40 participants et entrevue approfondie avec 5 participants.

Collecte de données sur les résultats : Immédiatement avant et après l'intervention, des données sur les résultats et le processus seront collectées auprès de tous les soignants. Il y aura 3 points de collecte de données : Base avant le début de l'intervention ; Suivi de 2 mois immédiatement après l'intervention ; Suivi de 4 mois après la fin de l'intervention.

Analyse des données : les résultats seront analysés (à l'aide d'équations d'estimation généralisées) pour évaluer si MT4C-In Care est efficace dans l'intervention par rapport au groupe témoin au fil du temps. Nous prévoyons que le groupe d'intervention connaîtra une amélioration de l'espoir, de la santé mentale, de la qualité de vie, du soutien social et de l'auto-efficacité, et moins de solitude et de chagrin, par rapport au groupe témoin. 140 participants dans chacun des groupes d'intervention et de contrôle permettront de tester rigoureusement ces hypothèses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

234

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C9
        • University of Alberta
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster University
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 2Z4
        • University of Saskatchewan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Proches aidants (≥18 ans) d'une personne de ≥65 ans atteinte de démence qui vit dans un foyer de soins de longue durée
  2. anglophone
  3. Dispose d'une adresse e-mail valide et d'un accès à un ordinateur et à Internet.

Critère d'exclusion:

  1. Les proches aidants d'une personne de moins de 65 ans, qui n'est pas atteinte de démence ou qui ne réside pas dans un foyer de soins de longue durée
  2. Le partenaire de soins est décédé
  3. Non anglophone
  4. Moins de 18 ans
  5. Pas d'accès à Internet ou e-mail valide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Le groupe d'intervention recevra l'accès à Mes outils pour les soins - En soins pendant 2 mois. Ils recevront également un exemplaire du livret "La progression de la maladie d'Alzheimer - Aperçu" de la Société Alzheimer.
Comportemental: Mes outils pour les soins - In Care
La trousse d'outils Web de transition auto-administrée (Mes outils pour les soins - En soins) contient des activités et des ressources interactives pour aider les soignants à traverser les transitions auxquelles ils sont confrontés après que la personne atteinte de démence a déménagé dans un établissement de soins de longue durée.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Le groupe de contrôle ne recevra pas l'intervention (c'est-à-dire qu'il n'accédera pas à Mes outils pour les soins - En soins). Ils recevront un exemplaire du livret "La progression de la maladie d'Alzheimer - Aperçu" de la Société Alzheimer. La collecte de données pour les variables de résultat sera la même que pour les participants du groupe d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire court sur la santé en 12 items (SF-12v2) - Score récapitulatif de la composante mentale à deux et quatre mois
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois
Le SF-12v2 est une mesure de la qualité de vie liée à la santé et fournit 2 scores 1) le score récapitulatif de la composante mentale (MCS) et 2) le score récapitulatif de la composante physique (PCS). Les scores MCS vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé mentale
Base de référence, 2 mois, 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire court sur la santé en 12 items (SF-12v2) - Score récapitulatif de la composante physique à 2 et 4 mois.
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois
Le SF-12v2 est une mesure de la qualité de vie liée à la santé et fournit 2 scores 1) le score récapitulatif de la composante mentale (MCS) et 2) le score récapitulatif de la composante physique (PCS). Les scores PCS vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé physique
Base de référence, 2 mois, 4 mois
Changement par rapport à la ligne de base du score de l'indice Herth Hope (HHI) à 2 et 4 mois.
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois
Le HHI est une échelle de type Likert en 12 items utilisée pour mesurer l'espoir. Les items sont notés de 1 "fortement en désaccord" à 4 "fortement d'accord", les scores totaux vont de 12 à 48 avec un score plus élevé indiquant un plus grand espoir. Les éléments de l'échelle peuvent être divisés en trois facteurs d'espoir a) la temporalité et l'avenir, b) la préparation et les attentes positives, et c) l'interdépendance. Les scores factoriels vont de 4 à 16.
Base de référence, 2 mois, 4 mois
Changement par rapport au départ dans l'échelle générale d'auto-efficacité (GSES) à 2 et 4 mois.
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois
Le GSES est une échelle de 10 items à 4 points. L'échelle évalue l'auto-efficacité perçue d'une personne - sa conviction qu'elle peut accomplir des tâches nouvelles ou difficiles ou faire face à la diversité. Les scores totaux vont de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé d'auto-efficacité.
Base de référence, 2 mois, 4 mois
Changement par rapport au départ dans le Non Death Revised Grief Experience Inventory (NDRGEI) à 2 et 4 mois.
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois
Le NDRGEI est une échelle de 22 éléments notés sur une échelle de Likert en 6 points allant de légèrement en désaccord à fortement d'accord. L'échelle mesure les expériences de deuil des personnes anticipant une perte à travers quatre domaines a) les préoccupations existentielles (les scores vont de 6 à 36), b) la dépression (les scores vont de 6 à 36), c) la tension et la culpabilité (les scores vont de 3 à 18 ) et d) détresse physique (les scores vont de 7 à 42). L'échelle propose également un score de deuil total en calculant la somme des quatre domaines. La plage du score total est de 22 à 132 ; des scores plus élevés indiquent plus de chagrin.
Base de référence, 2 mois, 4 mois
Changement par rapport au départ du score de solitude à 3 items à 2 et 4 mois.
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois
L'échelle de solitude à trois éléments est un questionnaire administré par un intervieweur développé à partir de l'échelle de solitude révisée de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA). Chaque question est notée sur une échelle de 3 points : 1 = presque jamais ; 2 = De temps en temps ; 3 = Souvent. Tous les éléments sont additionnés pour donner un score total. Les scores vont de 3 à 9 (des scores plus élevés indiquent plus de solitude)
Base de référence, 2 mois, 4 mois
Changement par rapport au départ dans l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu à 2 et 4 mois.
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois
L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS) est un bref outil de recherche conçu pour mesurer les perceptions du soutien à partir de 3 sources : la famille, les amis et un autre significatif. L'échelle est composée d'un total de 12 éléments, avec 4 éléments pour chaque sous-échelle. Le score total est une moyenne, calculée en additionnant tous les éléments (qui peuvent aller de 12 à 84) et en divisant par 12 (des scores plus élevés indiquent plus de soutien social).
Base de référence, 2 mois, 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Collaborateurs

Public Health Agency of Canada (PHAC)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hannah O'Rourke, PhD, University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 février 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

13 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2023

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00090771

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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