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치매 환자의 가족 간병인 지원: MT4C-In Care의 효과 및 지속 가능성

2023년 1월 31일 업데이트: University of Alberta

치매 환자의 가족 간병인 지원: 내 도구의 효과 및 지속 가능성 4 Care-In Care

치매 환자가 장기 요양 시설로 이사해도 가족은 계속해서 돌봄에 참여합니다. 그들은 새로운 역할을 배우고 중요하고 종종 스트레스가 많은 조정을 합니다. 이러한 간병인은 위험에 처한 그룹이며 그들이 간병하는 사람이 장기 치료로 이동한 후 정신 건강이 실제로 악화될 수 있다는 증거가 있습니다. 연구팀은 이전에 My Tools 4 Care-In Care(MT4C-In Care)라는 무료 웹 기반 대화형 개입을 만들어 앨버타에서 37명의 간병인을 대상으로 테스트했습니다. 간병인은 툴킷이 사용하기 쉽고, 실행 가능하며, 수용 가능하고, 만족스럽다는 것을 알게 되었고, 이를 사용한 후 희망이 커지고 손실과 슬픔이 줄어들었다고 보고했습니다. 또한 그들은 가족 구성원이 장기 요양 시설에 있을 때 경험하는 전환을 통해 도구 키트가 도움이 되었다고 보고했습니다.

이 다음 연구에서 우리는 MT4C-In Care가 삶의 질, 희망, 사회적 지원, 자기 효능감을 향상시키고 가족 간병인의 상실, 슬픔 및 외로움을 줄일 수 있는지 확인하고자 합니다. 1단계 동안 기존 MT4C-In Care 툴킷은 포커스 그룹 인터뷰를 통해 장기 치료 중인 치매 환자의 가족 간병인의 의견으로 검토되었습니다. 이 툴킷은 현재 수정 중이며 2단계 동안 캐나다 4개 주(앨버타, 온타리오, 서스캐처원 및 매니토바)에서 장기 요양 시설에 있는 치매 환자의 간병인 280명을 대상으로 테스트할 예정입니다. 이러한 간병인은 개입(MT4C-In Care에 액세스할 수 있는 간병인)과 통제 그룹(MT4C-In Care에 액세스할 수 없음)에 무작위로 할당됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경: 장기 요양(LTC) 커뮤니티에서 치매 환자(PLWD) 간병인은 위험에 처한 그룹이며, 증거에 따르면 PLWD가 LTC로 이동한 후 간병인의 정신 건강이 실제로 악화될 수 있습니다. 간병인은 자신의 정신 건강에 부정적인 영향을 미치는 비난, 자기 의심, 외로움, 고립감, 무력감을 보고할 수 있습니다. 이 위험에 처한 그룹은 삶의 질을 유지하고 개선하기 위한 지원이 필요합니다. My Tools 4 Care - In Care(MT4C-In Care)는 LTC에 있는 PLWD의 가족 간병인을 지원하여 이러한 서비스 격차와 그들의 정신 건강에 대한 심각한 문제를 해결하도록 특별히 설계된 자가 관리, 다중 구성 요소, 유연한 대화형 웹사이트입니다. . 앨버타의 타당성 조사는 MT4C-In Care가 유익하고 편리하며 사용하기 쉽다는 것을 보여주었습니다. 또한 간병인이 PLWD가 LTC에 가입한 이후의 전환 및 조정에 대처하여 간병인의 희망을 높이고 손실과 슬픔을 줄이는 데 도움이 될 가능성을 보여줍니다.

목적: 2단계의 목적은 MT4C-In Care를 구현하고 평가하여 효과를 평가하고 참가자 요인(예: 성별, 문화적 배경, 연령 등)이 4가지 MT4C-In Care 사용에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 캐나다 주(Alberta, Saskatchewan, Manitoba 및 Ontario). MT4C-In Care가 희망, 자기효능감, 삶의 질, 사회적 지원, 정신 건강을 개선하고 슬픔과 외로움을 줄이는 능력은 대규모 표본을 대상으로 하는 실용적인 유효성 시험에서 엄격하게 평가될 것입니다. 심층 혼합 방법을 사용하는 엄격한 실용 시험은 MT4C-In Care가 캐나다 4개 주에서 작동하는지 여부와 그 영향의 원인과 메커니즘을 입증할 것입니다. MT4C-In Care는 2022년 1월-2월에 실용적인 시험 결과를 기반으로 업데이트될 예정입니다.

참가자: 4개 주에서 총 약 280명의 참가자가 모집됩니다(앨버타와 온타리오에서 각각 100명, 서스캐처원과 매니토바에서 각각 40명). 각 주에서는 채용 전문가를 고용하고, 각 주의 알츠하이머 협회 및 기타 커뮤니티 파트너는 뉴스레터에 정보를 포함하고, 브로셔를 배포하고, 지원 그룹 회의에 참석하는 등 참가자 모집을 지원합니다. 모집된 참가자는 중앙 집중식 웹 기반 무작위화 서비스(REDCap)를 통해 개입 및 통제 그룹(각 그룹당 140명의 참가자).

데이터 수집: 각 주의 훈련된 연구 조교는 1) 연구 전반에 걸쳐 모든 참가자의 참여를 추적하고, 2) 전화로 모든 참가자를 대상으로 설문 조사를 수행하여 개입이 대조군과 비교하여 시간이 지남에 따라 결과를 개선하는 데 효과적인지 여부를 평가합니다. 3) 참가자 5~15명과 심층 전화 인터뷰를 실시합니다(지역에 따라 다름, 아래 참조).

설문 조사 및 심층 인터뷰 참가자 수: 앨버타 및 온타리오: 100명 모두를 대상으로 한 설문 조사 및 15명 참가자를 대상으로 한 심층 인터뷰; Saskatchewan 및 Manitoba: 참가자 40명 모두를 대상으로 한 설문 조사 및 참가자 5명과의 심층 인터뷰.

결과 데이터 수집: 개입 직전과 직후에 모든 간병인으로부터 결과 및 프로세스 데이터가 수집됩니다. 3개의 데이터 수집 지점이 있습니다: 개입 시작 전 기준선; 개입 직후 2개월 후속 조치; 개입 종료 후 4개월 추적.

데이터 분석: MT4C-In Care가 시간이 지남에 따라 대조군과 비교하여 개입에 효과적인지 여부를 평가하기 위해 결과를 분석합니다(일반화된 추정 방정식 사용). 중재 그룹은 대조군에 비해 희망, 정신 건강, 삶의 질, 사회적 지원 및 자기 효능감이 향상되고 외로움과 슬픔이 줄어들 것으로 예상합니다. 각 개입 및 통제 그룹의 140명의 참가자는 이러한 가설을 엄격하게 테스트할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

234

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1C9
        • University of Alberta
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 2N2
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
        • McMaster University
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 2Z4
        • University of Saskatchewan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 장기요양원에 거주하는 65세 이상 치매환자의 가족(18세 이상)
  2. 영어로 말하기
  3. 유효한 이메일 주소가 있고 컴퓨터와 인터넷에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 65세 미만의 치매가 없는 자 또는 장기요양원에 거주하지 않는 자의 가족 간병인
  2. 간병인이 사망했습니다.
  3. 비영어권
  4. 18세 미만
  5. 인터넷 액세스 또는 유효한 이메일 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 그룹은 2개월 동안 My Tools for Care - In Care에 액세스할 수 있습니다. 그들은 또한 Alzheimer Society의 "The Progression Of Alzheimer's Disease - Overview Booklet"의 사본을 받게 됩니다.
자가 관리 웹 기반 전환 툴킷(My tools 4 Care - In Care)에는 치매 환자가 장기 요양 시설로 이동한 후 직면하게 되는 전환을 통해 간병인을 돕기 위한 대화형 활동 및 리소스가 포함되어 있습니다.
NO_INTERVENTION: 제어
통제 그룹은 개입을 받지 않습니다(즉, My Tools for Care - In Care에 액세스하지 않음). 그들은 Alzheimer Society의 "The Progression Of Alzheimer's Disease - Overview Booklet" 한 부를 받게 됩니다. 결과 변수에 대한 데이터 수집은 개입 그룹의 참가자와 동일합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-12v2) 기준선에서 변경 - 2개월 및 4개월의 정신 구성요소 요약 점수
기간: 기준선, 2개월, 4개월
SF-12v2는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 척도로 2가지 점수 1) 정신 구성 요소 요약 점수(MCS) 및 2) 신체 구성 요소 요약 점수(PCS)를 제공합니다. MCS 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 정신 건강 관련 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
기준선, 2개월, 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-12v2)의 기준선에서 변경 - 2개월 및 4개월의 신체 구성 요소 요약 점수.
기간: 기준선, 2개월, 4개월
SF-12v2는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 척도로 2가지 점수 1) 정신 구성 요소 요약 점수(MCS) 및 2) 신체 구성 요소 요약 점수(PCS)를 제공합니다. PCS 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 신체 건강과 관련된 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
기준선, 2개월, 4개월
2개월 및 4개월에 HHI(Herth Hope Index Score)의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 2개월, 4개월
HHI는 희망을 측정하는 데 사용되는 12개 항목 리커트 유형의 척도입니다. 항목은 1 "강력히 동의하지 않음"에서 4 "강력하게 동의함"까지 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 12에서 48까지이며 점수가 높을수록 더 큰 희망을 나타냅니다. 척도의 항목은 희망의 세 가지 요소로 더 나눌 수 있습니다. a) 시간성과 미래, b) 긍정적인 준비와 기대, c) 상호 연결성. 요인 점수의 범위는 4에서 16까지입니다.
기준선, 2개월, 4개월
2개월 및 4개월에 일반 자기효능감 척도(GSES)의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 2개월, 4개월
GSES는 10항목 4점 척도입니다. 이 척도는 자신이 새롭거나 어려운 과제를 완수하거나 다양성에 대처할 수 있다는 믿음인 인지된 자기효능감을 평가합니다. 총점의 범위는 10~40점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
기준선, 2개월, 4개월
2개월 및 4개월 시점에서 Non Death Revised Grief Experience Inventory(NDRGEI)의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 2개월, 4개월
NDRGEI는 약간 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 6점 리커트 척도로 점수가 매겨진 22개 항목 척도입니다. 이 척도는 4가지 영역을 통해 상실을 예상하는 사람들의 애도 경험을 측정합니다. ) 및 d) 신체적 고통(점수 범위는 7-42). 척도는 또한 네 가지 영역의 합을 계산하여 총 슬픔 점수를 제공합니다. 총점의 범위는 22-132입니다. 더 높은 점수는 더 많은 슬픔을 나타냅니다.
기준선, 2개월, 4개월
2개월과 4개월에 3개 항목의 외로움 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선, 2개월, 4개월
세 가지 항목으로 구성된 외로움 척도는 UCLA(Revised University of California Los Angeles) 외로움 척도에서 개발된 면접관이 관리하는 설문지입니다. 각 질문은 3점 척도로 평가됩니다. 1 = 거의 안함; 2 = 가끔; 3 = 자주. 모든 항목을 합산하여 총점을 제공합니다. 점수 범위는 3에서 9까지입니다(높은 점수는 더 많은 외로움을 나타냅니다).
기준선, 2개월, 4개월
2개월 및 4개월에 인지된 사회적 지원의 다차원 척도에서 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선, 2개월, 4개월
인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)는 가족, 친구 및 중요한 타인의 세 가지 출처에서 지원에 대한 인식을 측정하도록 설계된 간단한 연구 도구입니다. 척도는 하위척도당 4문항씩 총 12문항으로 구성되어 있다. 총 점수는 평균이며 모든 항목(12~84 범위)을 합산하고 12로 나누어 계산합니다(점수가 높을수록 사회적 지원이 더 많음을 나타냄).
기준선, 2개월, 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hannah O'Rourke, PhD, University of Alberta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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백치에 대한 임상 시험

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