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Unterstützung von pflegenden Angehörigen von Menschen mit Demenz: Wirksamkeit und Nachhaltigkeit von MT4C-In Care

31. Januar 2023 aktualisiert von: University of Alberta

Unterstützung pflegender Angehöriger von Menschen mit Demenz: Wirksamkeit und Nachhaltigkeit meiner Instrumente 4 Care-In Care

Wenn eine Person mit Demenz in eine Langzeitpflegeeinrichtung zieht, bleiben ihre Angehörigen in ihre Pflege eingebunden. Sie lernen neue Rollen und nehmen bedeutende und oft stressige Anpassungen vor. Diese Pflegekräfte sind eine Risikogruppe, und es gibt Hinweise darauf, dass sich ihre psychische Gesundheit tatsächlich verschlechtern kann, nachdem die Person, die sie pflegen, in die Langzeitpflege übergeht. Das Forschungsteam hat zuvor eine kostenlose, webbasierte, interaktive Intervention namens My Tools 4 Care-In Care (MT4C-In Care) erstellt und mit 37 Pflegekräften in Alberta getestet. Betreuer fanden das Toolkit einfach zu handhaben, praktikabel, akzeptabel und zufriedenstellend und berichteten von größerer Hoffnung und weniger Verlust und Trauer, nachdem sie es benutzt hatten. Darüber hinaus berichteten sie, dass das Toolkit ihnen durch die Übergänge geholfen hat, die sie erleben, wenn ihr Familienmitglied in Langzeitpflege lebt.

In dieser nächsten Studie wollen wir sehen, ob MT4C-In Care die Lebensqualität, die Hoffnung, die soziale Unterstützung und die Selbstwirksamkeit verbessern und den Verlust, die Trauer und die Einsamkeit pflegender Angehöriger verringern kann. Während Phase 1 wurde das bestehende MT4C-In Care-Toolkit mit Beiträgen von pflegenden Angehörigen von Personen, die mit Demenz in der Langzeitpflege leben, durch Fokusgruppeninterviews überprüft. Das Toolkit wird derzeit überarbeitet und in Phase 2 mit 280 Betreuern von Menschen mit Demenz in Langzeitpflege in 4 kanadischen Provinzen (Alberta, Ontario, Saskatchewan und Manitoba) getestet. Diese Pflegekräfte werden nach dem Zufallsprinzip einer Intervention (Pflegekräfte mit Zugang zu MT4C-In Care) und einer Kontrollgruppe (kein Zugang zu MT4C-In Care) zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Betreuer von Personen mit Demenz (PLWD) in einer Langzeitpflege (LTC)-Gemeinschaft sind eine Risikogruppe, und es gibt Hinweise darauf, dass sich die psychische Gesundheit der Betreuer tatsächlich verschlechtern kann, nachdem die PLWD zu LTC übersiedelt ist. Betreuer können von Schuldgefühlen, Selbstzweifeln, Einsamkeit, Isolation und Machtlosigkeit berichten, die sich negativ auf ihre psychische Gesundheit auswirken. Diese Risikogruppe benötigt Unterstützung, um ihre Lebensqualität zu erhalten und zu verbessern. My Tools 4 Care – In Care (MT4C-In Care) ist eine selbstverwaltete, flexible und interaktive Website mit mehreren Komponenten, die speziell entwickelt wurde, um familiäre Betreuer von Menschen mit Menschen mit Behinderungen in LTC dabei zu unterstützen, diese Servicelücke und die erheblichen Bedenken hinsichtlich ihrer psychischen Gesundheit anzugehen . Die Machbarkeitsstudie in Alberta hat gezeigt, dass MT4C-In Care informativ, praktisch und einfach zu verwenden ist; und zeigt das Potenzial, Pflegekräften dabei zu helfen, mit den Übergängen und Anpassungen nach der Aufnahme des Menschen mit Behinderungen in die Langzeitpflege fertig zu werden, die Hoffnung der Pflegekräfte zu stärken und ihren Verlust und ihre Trauer zu verringern.

Zweck: Der Zweck von Phase 2 besteht darin, MT4C-In Care zu implementieren und zu bewerten, um seine Wirksamkeit und den Einfluss von Teilnehmerfaktoren (d. h. Geschlecht, kultureller Hintergrund, Alter usw.) auf die Nutzung von MT4C-In Care über vier hinweg zu bewerten Kanadische Provinzen (Alberta, Saskatchewan, Manitoba und Ontario). Die Fähigkeit von MT4C-In Care, Hoffnung, Selbstwirksamkeit, Lebensqualität, soziale Unterstützung und psychische Gesundheit zu verbessern und Trauer und Einsamkeit zu verringern, wird in einer pragmatischen Wirksamkeitsstudie mit einer großen Stichprobe streng bewertet. Die rigorose pragmatische Studie mit gründlichen gemischten Methoden wird zeigen, ob MT4C-In Care in vier kanadischen Provinzen funktioniert, sowie die Gründe und Mechanismen, die seinen Wirkungen zugrunde liegen. MT4C-In Care wird basierend auf pragmatischen Studienergebnissen von Januar bis Februar 2022 aktualisiert.

Teilnehmer: Insgesamt werden ca. 280 Teilnehmer aus vier Provinzen rekrutiert (jeweils 100 aus Alberta und Ontario und je 40 aus Saskatchewan und Manitoba). Jede Provinz stellt einen Rekrutierungsspezialisten ein, und Alzheimer-Gesellschaften und andere Gemeindepartner in jeder Provinz werden die Rekrutierung von Teilnehmern unterstützen, indem sie Informationen in Newsletter aufnehmen, Broschüren verteilen und/oder an Treffen von Selbsthilfegruppen teilnehmen usw. Rekrutierte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen Interventions- und Kontrollgruppe (140 Teilnehmer pro Gruppe) über einen zentralisierten webbasierten Randomisierungsdienst (REDCap).

Datenerhebung: Ausgebildete Forschungsassistenten in jeder Provinz werden 1) die Teilnahme aller Teilnehmer während der gesamten Studie verfolgen, 2) telefonische Umfragen mit allen Teilnehmern durchführen, um zu beurteilen, ob die Intervention die Ergebnisse im Laufe der Zeit im Vergleich zur Kontrolle effektiv verbessert hat oder nicht Gruppe und 3) führen Sie ein ausführliches Telefoninterview mit fünf bis fünfzehn Teilnehmern durch (je nach Bundesland; siehe unten).

Anzahl der Teilnehmer an Umfragen und Tiefeninterviews: Alberta und Ontario: Umfragen mit allen 100 Teilnehmern und Tiefeninterviews mit 15 Teilnehmern; Saskatchewan und Manitoba: Umfragen mit allen 40 Teilnehmern und Tiefeninterview mit 5 Teilnehmern.

Ergebnisdatenerfassung: Unmittelbar vor und nach der Intervention werden Ergebnis- und Prozessdaten von allen Pflegekräften erfasst. Es gibt 3 Datenerfassungspunkte: Baseline vor Beginn der Intervention; 2-Monats-Follow-up unmittelbar nach dem Eingriff; 4 Monate Follow-up nach Ende der Intervention.

Datenanalyse: Das Ergebnis wird (unter Verwendung von verallgemeinerten Schätzungsgleichungen) analysiert, um zu beurteilen, ob MT4C-In Care bei der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe im Laufe der Zeit wirksam ist. Wir gehen davon aus, dass die Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe eine verbesserte Hoffnung, psychische Gesundheit, Lebensqualität, soziale Unterstützung und Selbstwirksamkeit sowie weniger Einsamkeit und Trauer erfahren wird. 140 Teilnehmer in jeder der Interventions- und Kontrollgruppen werden eine gründliche Prüfung dieser Hypothesen ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

234

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
        • University of Alberta
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 2Z4
        • University of Saskatchewan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Pflegende Angehörige (≥ 18 Jahre) einer Person ≥ 65 Jahre mit Demenz, die in einem Langzeitpflegeheim lebt
  2. Englisch sprechend
  3. Hat eine gültige E-Mail-Adresse und Zugang zu einem Computer und Internet.

Ausschlusskriterien:

  1. Pflegende Angehörige einer Person unter 65 Jahren, die nicht an Demenz leidet oder nicht in einem Pflegeheim lebt
  2. Pflegepartner ist verstorben
  3. Nicht englischsprachig
  4. Unter 18 Jahren
  5. Kein Internetzugang oder gültige E-Mail

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Die Interventionsgruppe erhält 2 Monate lang Zugang zu My Tools for Care – In Care. Sie erhalten außerdem ein Exemplar der „The Progression Of Alzheimer's Disease – Overview Booklet“ der Alzheimer Society.
Das selbstverwaltete, webbasierte Übergangs-Toolkit (My tools 4 Care – In Care) enthält interaktive Aktivitäten und Ressourcen, um Pflegekräften bei den Übergängen zu helfen, denen sie gegenüberstehen, nachdem die Person mit Demenz in eine Langzeitpflegeeinrichtung gewechselt ist.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die Intervention nicht (d. h. sie wird nicht auf „Meine Tools für die Pflege – In der Pflege“ zugreifen). Sie erhalten ein Exemplar der „The Progression Of Alzheimer's Disease – Overview Booklet“ der Alzheimer Society. Die Datenerhebung für Ergebnisvariablen ist die gleiche wie bei den Teilnehmern der Interventionsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12v2) – Mental Component Summary Score nach zwei und vier Monaten
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate
Der SF-12v2 ist ein Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität und liefert 2 Werte: 1) Mental Component Summary Score (MCS) und 2) Physical Component Summary Score (PCS). MCS-Werte reichen von 0 bis 100, höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit hin
Baseline, 2 Monate, 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsbefragung (SF-12v2) – Physical Component Summary Score nach 2 und 4 Monaten.
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate
Der SF-12v2 ist ein Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität und liefert 2 Werte: 1) Mental Component Summary Score (MCS) und 2) Physical Component Summary Score (PCS). PCS-Werte reichen von 0 bis 100, höhere Werte weisen auf eine bessere körperliche Gesundheit im Zusammenhang mit der Lebensqualität hin
Baseline, 2 Monate, 4 Monate
Veränderung des Herth Hope Index Score (HHI) gegenüber dem Ausgangswert nach 2 und 4 Monaten.
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate
Der HHI ist eine Likert-Skala mit 12 Items, die zur Messung der Hoffnung verwendet wird. Die Items werden von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 4 „stimme voll und ganz zu“ bewertet, die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 48, wobei höhere Punktzahlen eine größere Hoffnung anzeigen. Die Items in der Skala können weiter in drei Hoffnungsfaktoren unterteilt werden: a) Zeitlichkeit und Zukunft, b) positive Bereitschaft und Erwartung und c) Verbundenheit. Die Faktorwerte reichen von 4 bis 16.
Baseline, 2 Monate, 4 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSES) nach 2 und 4 Monaten.
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate
Die GSES ist eine 4-Punkte-Skala mit 10 Items. Die Skala bewertet die wahrgenommene Selbstwirksamkeit einer Person – ihre Überzeugung, dass sie neue oder schwierige Aufgaben bewältigen oder mit Vielfalt fertig werden kann. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 40, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit anzeigen.
Baseline, 2 Monate, 4 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Non Death Revised Grief Experience Inventory (NDRGEI) nach 2 und 4 Monaten.
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate
Der NDRGEI ist eine 22-Punkte-Skala, die auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von etwas nicht einverstanden bis stark einverstanden bewertet wird. Die Skala misst die Trauererfahrungen von Personen, die mit einem Verlust rechnen, und zwar in vier Bereichen: a) existenzielle Sorgen (Wertebereich 6-36), b) Depression (Wertebereich 6-36), c) Anspannung und Schuldgefühle (Wertebereich 3-18). ) und d) körperliche Belastung (Werte reichen von 7-42). Die Skala bietet auch einen Gesamtwert für Trauer, indem sie die Summe der vier Bereiche berechnet. Der Bereich für die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 22 und 132; höhere Werte zeigen mehr Trauer an.
Baseline, 2 Monate, 4 Monate
Veränderung des 3-Item-Einsamkeits-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 2 und 4 Monaten.
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate
Die Drei-Punkte-Einsamkeitsskala ist ein von Interviewern verwalteter Fragebogen, der von der überarbeiteten Einsamkeitsskala der Universität von Kalifornien in Los Angeles (UCLA) entwickelt wurde. Jede Frage wird auf einer 3-Punkte-Skala bewertet: 1 = Kaum jemals; 2 = Manchmal; 3 = Oft. Alle Items werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert. Die Werte reichen von 3 bis 9 (höhere Werte weisen auf mehr Einsamkeit hin)
Baseline, 2 Monate, 4 Monate
Änderung der mehrdimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 und 4 Monaten.
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate
Die multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS) ist ein kurzes Forschungsinstrument, das entwickelt wurde, um die Wahrnehmung der Unterstützung aus drei Quellen zu messen: Familie, Freunde und eine bedeutende andere Person. Die Skala besteht aus insgesamt 12 Items, mit 4 Items für jede Subskala. Die Gesamtpunktzahl ist ein Durchschnitt, der berechnet wird, indem alle Punkte (die zwischen 12 und 84 liegen können) summiert und durch 12 dividiert werden (höhere Punktzahlen weisen auf mehr soziale Unterstützung hin).
Baseline, 2 Monate, 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hannah O'Rourke, PhD, University of Alberta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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