羧化疗法与病灶内类固醇治疗斑秃的比较研究
2020年1月10日 更新者：Rana F Hilal, MD、Kasr El Aini Hospital
Carboxytherapy 是否单独或组合在斑秃中发挥作用？羧化疗法与病灶内类固醇治疗斑秃的比较研究
在这项研究中随机招募了患有三种斑秃病灶的患者。 每个病灶被随机分配到在一个病灶中接受羧基疗法，在另一个病灶中接受病灶内类固醇治疗，在第三个病灶中接受两者的组合。
治疗期为 3 个月，随后是 2 个月的随访期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El Manial
-
Cairo、El Manial、埃及、11956
- Kasr ElAiny Hospital, Cairo university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 早期局部头皮斑秃
- 在开始研究前至少 2 个月未接受任何药物治疗的患者 同意加入研究并签署书面同意书的患者。
排除标准：
- 怀孕和哺乳期女性以及抱有不切实际期望的女性。
- 全秃或全身脱发或 ophiasis 或瘢痕性脱发
- 研究前 2 个月使用斑秃的全身治疗。
- 治疗区域内的任何头皮损伤
- 出血素质、严重贫血或血小板异常
- 自身免疫性疾病等医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：羧基疗法
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注入形式的二氧化碳 (CO2) 气体
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有源比较器：病灶内类固醇
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曲安奈德 8 mg/mL
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有源比较器：羧基疗法和病灶内类固醇的组合
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注入形式的二氧化碳 (CO2) 气体
曲安奈德 8 mg/mL
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脱发严重程度工具 (SALT) 评分
大体时间：6个月-1年
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评估羧基疗法与病灶内类固醇与两者结合的疗效 最小值为 0%，最大值为 100% 分数越高，脱发越多
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6个月-1年
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皮肤镜检查
大体时间：6个月-1年
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通过计算营养不良毛发、锥形毛发、再生毛发、黑点和黄点的数量，评估羧基疗法与病灶内类固醇与两者组合的疗效
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6个月-1年
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盲目观察者使用摄影评价
大体时间：6个月-1年
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评估羧基疗法与病灶内类固醇与两者结合的疗效
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6个月-1年
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患者满意度
大体时间：6个月-1年
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评估羧基疗法与病灶内类固醇与两者结合的疗效
|
6个月-1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月20日
初级完成 (预期的)
2020年2月20日
研究完成 (预期的)
2020年4月20日
研究注册日期
首次提交
2020年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月10日
首次发布 (实际的)
2020年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月10日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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