Estudo comparativo para o tratamento da alopecia areata usando carboxiterapia e esteróides intralesionais
10 de janeiro de 2020 atualizado por: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
A carboxiterapia desempenha um papel na alopecia areata isoladamente ou em combinação? Estudo comparativo para o tratamento da alopecia areata usando carboxiterapia e esteróides intralesionais
Pacientes com três lesões de alopecia areata são recrutados aleatoriamente neste estudo. Cada lesão é randomizada para receber carboxiterapia em uma lesão, esteróides intralesionais em outra lesão e combinação de ambos na terceira lesão.
O período de tratamento é de 3 meses, seguido de um período de acompanhamento de 2 meses.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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El Manial
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Cairo, El Manial, Egito, 11956
- Kasr ElAiny Hospital, Cairo university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alopecia areata precoce localizada no couro cabeludo
- pacientes que não receberam nenhuma medicação por pelo menos 2 meses antes de iniciar o estudo. Pacientes que concordaram em participar do estudo e assinaram o consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas e lactantes e aquelas com expectativa irreal.
- Alopecia totalis ou universalis ou ofíase ou alopecia cicatricial
- Uso de tratamento sistêmico para alopecia areata 2 meses antes do estudo.
- Qualquer lesão no couro cabeludo dentro da área tratada
- Diátese hemorrágica, anemia grave ou distúrbios plaquetários
- Condições médicas, como doenças autoimunes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Carboxiterapia
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Gás de dióxido de carbono (CO2) em forma de injeção
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Comparador Ativo: Esteróides intralesionais
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acetonido de triancinolona 8 mg/mL
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Comparador Ativo: Combinação de carboxiterapia e esteroides intralesionais
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Gás de dióxido de carbono (CO2) em forma de injeção
acetonido de triancinolona 8 mg/mL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Ferramenta de Gravidade da Alopecia (SALT)
Prazo: 6 meses-1 ano
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avaliar a eficácia da carboxiterapia versus esteróides intralesionais versus combinação de ambos O valor mínimo é 0% e o valor máximo é 100% quanto maior a pontuação maior a perda de cabelo
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6 meses-1 ano
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Dermatoscopia
Prazo: 6 meses-1 ano
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avaliar a eficácia da carboxiterapia versus esteróides intralesionais versus combinação de ambos por meio da contagem do número de cabelos distróficos, cabelos afilados, cabelos em crescimento, pontos pretos e pontos amarelos
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6 meses-1 ano
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avaliação do observador cego pelo uso de fotografia
Prazo: 6 meses-1 ano
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avaliar a eficácia da carboxiterapia versus esteróides intralesionais versus combinação de ambos
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6 meses-1 ano
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taxa de satisfação do paciente
Prazo: 6 meses-1 ano
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avaliar a eficácia da carboxiterapia versus esteróides intralesionais versus combinação de ambos
|
6 meses-1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KasrEliniH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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